Виртуальная терапия достоинства для пациентов паллиативной помощи с распространенным раком
27 февраля 2025 г. обновлено: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic
Осуществимость и приемлемость терапии виртуальным достоинством для паллиативной помощи пациентам с распространенным раком
Цель этого исследования — определить, возможно ли и приемлемо ли набирать и проводить интервенцию Virtual Dignity Therapy для паллиативной помощи пациентам с распространенным раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное пилотное исследование с минимальным риском, инициированное исследователем в клинике Майо в Рочестере в одном центре для определения осуществимости и приемлемости терапии виртуального достоинства.
Вмешательство «Терапия достоинства» — это краткая индивидуализированная психотерапия, направленная на облегчение психоэмоционального и экзистенциального стресса и улучшение переживаний пациентов, на жизнь которых повлияло серьезное заболевание.
Эта терапия предлагает пациентам возможность поразмышлять о своей жизни с обученным фасилитатором и поделиться своими мыслями и воспоминаниями с семьей и другими людьми в их жизни.
Эта терапия состоит в общей сложности из 3 сеансов с интервалом в 2-4 недели, на которых исследователь задает вопросы, направленные на обзор жизни.
Сеансы записываются и расшифровываются.
Специалист по вмешательству будет работать с пациентами, чтобы отредактировать документ и предоставить пациенту окончательный генеративный документ, который он сохранит и передаст своим близким.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- свободное владение английским языком
- Отсутствие диагностированной деменции
- Диагностика запущенного рака
- Ожидаемый прогноз > 6 месяцев
- Предоставьте информированное согласие
- Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью
Критерий исключения:
- Другие психологические сопутствующие заболевания, такие как нелеченая шизофрения, биполярное расстройство.
- Недавняя попытка самоубийства или психическое заболевание, достаточно серьезное, чтобы госпитализация была необходима в течение последних 6 месяцев
- Активный делирий
- Участие в параллельных традиционных предложениях через клинику паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная терапия достоинства
|
Виртуальная Терапия Достоинства будет проводиться дипломированной медсестрой или врачом, прошедшим обучение по Терапии Достоинства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер осуществимости
Временное ограничение: 2 года
|
Осуществимость исследования будет измеряться количеством участников, которые зарегистрировались и завершили исследование.
|
2 года
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Неделя 8 (после 3-го интервенционного сеанса)
|
Приемлемость, измеряемая с помощью 7-пунктового опросника «Стоило ли это того» (опросник WIWI). завершенный вопрос обратной связи и возможность поговорить с кем-то о проблемах.
Положительные ответы указывают на приемлемость.
Результаты сообщаются как отдельные элементы.
|
Неделя 8 (после 3-го интервенционного сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-005065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .