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Terapia della dignità virtuale per pazienti in cure palliative con cancro avanzato

26 febbraio 2024 aggiornato da: Deirdre R. Pachman, Mayo Clinic

Fattibilità e accettabilità della terapia della dignità virtuale per i pazienti in cure palliative con cancro avanzato

Lo scopo di questo studio è determinare se è fattibile e accettabile reclutare e fornire l'intervento di terapia della dignità virtuale a pazienti in cure palliative con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota prospettico a rischio minimo avviato da un singolo centro della Mayo Clinic Rochester per determinare la fattibilità e l'accettabilità della terapia della dignità virtuale. L'intervento Dignity Therapy è una psicoterapia breve e individualizzata che mira ad alleviare il disagio psico-emotivo ed esistenziale e migliorare le esperienze dei pazienti la cui vita è influenzata da una grave malattia. Questa terapia offre ai pazienti l'opportunità di riflettere sulla loro vita con un facilitatore qualificato e condividere i loro pensieri e ricordi con la famiglia e altre persone nella loro vita. Questa terapia consiste in un totale di 3 sessioni, con ciascuna sessione a distanza di 2-4 settimane, in cui lo sperimentatore fornisce domande incentrate sulla revisione della vita. Le sessioni vengono registrate e trascritte. L'interventista lavorerà con i pazienti per modificare il documento e fornire un documento generativo finale che il paziente possa conservare e consegnare ai propri cari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Deirdre Pachman, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Nessuna demenza diagnosticata
  • Diagnosi di cancro avanzato
  • Prognosi attesa > 6 mesi
  • Fornire il consenso informato
  • Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza

Criteri di esclusione:

  • Altre comorbilità psicologiche come la schizofrenia non trattata, il disturbo bipolare
  • Recente tentativo di suicidio o malattia psichiatrica abbastanza grave da rendere necessario il ricovero in ospedale negli ultimi 6 mesi
  • Delirio attivo
  • Partecipazione a offerte legacy simultanee attraverso la clinica di cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della dignità virtuale
Comportamentale: Terapia della dignità virtuale
La Virtual Dignity Therapy sarà facilitata da un'infermiera registrata o da un medico addestrato in Dignity Therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
La fattibilità dello studio sarà misurata dal numero di partecipanti che si sono iscritti e hanno terminato lo studio.
2 anni
Accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 8 (dopo la 3a sessione di intervento)
Accettabilità, misurata dal questionario WIWI (Was it Worth It) a 7 domande. Alle domande viene data una risposta "sì, no o incerta", la percezione generale del cambiamento della qualità della vita, la percezione generale dell'esperienza di studio, una domanda di feedback conclusa e un'opzione per parlare con qualcuno delle preoccupazioni. Le risposte positive indicano accettabilità. I risultati sono riportati come singoli elementi.
Settimana 8 (dopo la 3a sessione di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Deirdre Pachman, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-005065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

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