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傍観者の感情状態は派遣者支援による心肺蘇生に影響を与えるか

傍観者の感情状態は派遣者による心肺蘇生に影響を与えるか?

この研究は、院外心停止(OHCA)緊急通報における傍観者の感情的ストレス状態と、指令員支援型心肺蘇生法(DA-CPR)の質との関連性を調査することを目的としている。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

CPRの遅れは、院外心停止(OHCA)の結果の重要な要因であると考えられています。 傍観者の感情的ストレス状態は、心停止の認識と蘇生の試みに影響を与える可能性があります。 この研究は、院外心停止(OHCA)における緊急通報開始時の傍観者の精神的ストレス状態と指令員支援型心肺蘇生法(DA-CPR)との関連性を調査することを目的としている。

方法

この研究は、2018年9月1日から2019年11月1日までのデンマーク首都地域からのOHCA緊急通報に関する遡及的観察研究です。 緊急通報の音声記録は、救急医療サービス データベースから取得されます。 各変数に対する標準化されたデフォルトの説明を含むコード カタログが使用されます。 この研究には、医療派遣担当者が最初に話しかけた人のみが含まれます。 通話の評価は、研究グループ以外の利益相反のない5人の観察者によって行われます。

本研究の主な成果は、OHCA の緊急通報開始時の傍観者の精神的ストレス状態と最初の胸骨圧迫までの時間との関連を調査することです。 次に、この研究では、傍観者の感情的ストレスと以下のこととの関連性が調査されました。

結果変数:

  1. OHCA を認識するまでの時間、CPR を開始するまでの時間、最初の圧迫までの時間。
  2. 医療派遣者による OHCA の評価 (派遣者は患者の呼吸状態と意識に対処しますか) (はい/いいえ)
  3. DA-CPR 指示の品質:

    1. 医療派遣担当者は指示を与える際にやる気を出させ、励ましたか (はい/いいえ)
    2. 医療指令担当者は指示を与えるときに積極的でしたか、消極的でしたか (はい/いいえ)
    3. 医療派遣者は圧迫の深さと速さについて指示しましたか (はい/いいえ) 性別や患者との関係など、通報者に関する情報も分析に含まれます。

緊急通報と通信指令員のベースライン特性の記述分析は、感情的ストレスによって階層化された頻度分布 (N %) によって実行されます。

研究者は、カテゴリ変数のロジスティック回帰を使用して、感情的ストレス状態に基づいた DA-CPR の質の違いを分析します。

ウィルコクソン順位和検定は、非正規分布の連続変数に対して使用され、最初の胸骨圧迫までの時間の差を分析します。 二元配置分散分析を使用して、カテゴリ変数のレベルに従って量的変数の平均を分析します。 さらに、精神的ストレス状態に応じた胸骨圧迫までの時間の違いを失敗解析により分析・可視化しました。

カッパ統計は、評価者間のばらつきと評価者間の一致を評価するために使用されました。 全体的に一致するカッパ スコアは 0.72% であり、評価者間の実質的な一致を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ballerup
      • Copenhagen、Ballerup、デンマーク、2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OHCAの場合に緊急電話番号に電話する傍観者

説明

包含基準:

  • 2018 年 9 月 1 日から 2019 年 11 月 1 日までの期間におけるデンマーク首都圏の OHCA が関与したすべての緊急通話録音

除外基準:

  • 救急医療サービス (EMS) が立ち会った OHCA
  • 緊急通話の録音が欠けている
  • 発信者が患者の近くに物理的にいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
傍観者は精神的に苦痛を感じていない
通話の最初の 1 分間に発信者が精神的に苦痛を感じていない場合
精神的に苦痛を感じている傍観者
通話の最初の 1 分間に発信者が精神的に苦痛を感じている場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の圧縮までの時間
時間枠:0~15分
緊急通報開始から最初の胸骨圧迫までの時間
0~15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心停止を認識するまでの時間
時間枠:0~15分
緊急通報開始から心停止を認識するまでの時間
0~15分
指示を出す際に励ます派遣者
時間枠:0~15分
医療派遣担当者は指示を与える際にやる気を出させ、励ましたか (はい/いいえ)
0~15分
指示を与えるときのディスパッチャーは積極的または受動的
時間枠:0~15分
医療指令担当者は指示を与えるときに積極的でしたか、消極的でしたか (はい/いいえ)
0~15分
ディスパッチャーが圧迫の深さと速度を指示
時間枠:0~15分
医療派遣担当者は圧迫の深さと速度について指示しましたか (はい/いいえ)
0~15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gitte Linderoth, PhD、Copenhagen Emergency Medical Services
  • スタディチェア:Fredrik Folke, PhD, Prof、Copenhagen Emergency Medical Services
  • スタディチェア:Annette Ersbøll, PhD, Prof、National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月10日

研究の完了 (予想される)

2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月27日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F35150-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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