- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113706
Czy stan emocjonalny osób postronnych wpływa na resuscytację krążeniowo-oddechową wspomaganą przez dyspozytora?
Czy stan emocjonalny osób postronnych ma wpływ na resuscytację krążeniowo-oddechową wspomaganą przez dyspozytora?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uważa się, że opóźniona RKO jest ważnym czynnikiem wpływającym na wynik pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA). Stres emocjonalny osób postronnych może mieć wpływ na rozpoznanie zatrzymania krążenia i podjęcie próby resuscytacji. Badanie ma na celu zbadanie związku między stanem stresu emocjonalnego osoby postronnej na początku wezwania pomocy w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) a resuscytacją krążeniowo-oddechową wspomaganą przez dyspozytora (DA-CPR).
metoda
Badanie jest retrospektywnym i obserwacyjnym badaniem zgłoszeń alarmowych OHCA z regionu stołecznego Danii w okresie od 01.09.2018 do 01.11.2019. Nagrania dźwiękowe wezwań ratunkowych będą pozyskiwane z bazy danych ratownictwa medycznego. Wykorzystany zostanie katalog kodów ze znormalizowanymi opisami domyślnymi dla każdej zmiennej. Badanie obejmie tylko pierwszą osobę, z którą rozmawia dyspozytor medyczny. Oceny konkursów dokona pięciu obserwatorów spoza grupy badawczej, którzy nie mają konfliktu interesów.
Podstawowym wynikiem niniejszego badania będzie zbadanie związku między stanem stresu emocjonalnego osoby postronnej na początku wezwania pomocy w ramach POZK a czasem do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej. Po drugie, w badaniu zbadano związek między stresem emocjonalnym osoby postronnej a:
Zmienne wynikowe:
- Czas do rozpoznania OHCA, czas do rozpoczęcia RKO i czas do pierwszego uciśnięcia.
- Ocena OHCA przez dyspozytora medycznego (Czy dyspozytor odnosi się do stanu oddychania i świadomości pacjenta) (Tak/Nie)
Jakość instrukcji DA-CPR:
- Czy dyspozytor medyczny motywował i zachęcał przy wydawaniu poleceń (tak/nie)
- Czy dyspozytor medyczny wydawał polecenia asertywnie czy biernie (tak/nie)
- Czy dyspozytor medyczny poinstruował o głębokości i szybkości uciśnięć (tak/nie) W analizie uwzględnione zostaną również informacje o dzwoniącym, takie jak płeć i pokrewieństwo z pacjentem.
Analiza opisowa wyjściowych charakterystyk połączeń alarmowych i dyspozytorów zostanie przeprowadzona za pomocą rozkładów częstotliwości (N %) stratyfikowanych ze względu na stres emocjonalny.
Śledczy wykorzystają regresję logistyczną zmiennych kategorycznych do analizy różnic w jakości DA-CPR w oparciu o stan stresu emocjonalnego.
Test sumy rang Wilcoxona zostanie zastosowany do zmiennych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny w celu przeanalizowania różnic w czasie do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej. Dwukierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do analizy średniej zmiennych ilościowych zgodnie z poziomami zmiennych kategorycznych. Ponadto analiza niepowodzeń została wykorzystana do analizy i wizualizacji różnic w czasie do uciśnięć klatki piersiowej w oparciu o stan stresu emocjonalnego.
Statystyki Kappa wykorzystano do oceny zmienności między oceniającymi i zgodności między recenzentami. Stwierdzono wynik Kappa ogólnej zgodności na poziomie 0,72%, co świadczy o znacznej zgodności między oceniającymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dania, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie nagrania rozmów alarmowych z udziałem OHCA w regionie stołecznym Danii w okresie 01.09.2018 - 01.11.2019
Kryteria wyłączenia:
- Ratownictwo medyczne (EMS) - świadkami OHCA
- Brak nagrania rozmowy alarmowej
- Dzwoniący nie fizycznie w miejscu pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwator nie jest w trudnej sytuacji emocjonalnej
Jeśli rozmówca nie jest zdenerwowany emocjonalnie, pierwsza minuta rozmowy
|
|
Obserwator emocjonalnie zmartwiony
Jeśli dzwoniący jest w trudnej sytuacji emocjonalnej, pierwsza minuta rozmowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą kompresję
Ramy czasowe: 0-15 minut
|
Czas od wezwania pomocy do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej
|
0-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoznania zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 0-15 minut
|
Czas od wezwania pomocy liczy się do rozpoznania zatrzymania krążenia
|
0-15 minut
|
|
Dyspozytor zachęcający przy wydawaniu instrukcji
Ramy czasowe: 0-15 minut
|
Czy dyspozytor medyczny motywował i zachęcał przy wydawaniu poleceń (tak/nie)
|
0-15 minut
|
|
Dyspozytor asertywny lub bierny przy wydawaniu poleceń
Ramy czasowe: 0-15 minut
|
Czy dyspozytor medyczny wydawał polecenia asertywnie czy biernie (tak/nie)
|
0-15 minut
|
|
Dyspozytor instruuje o głębokości i szybkości uciśnięć
Ramy czasowe: 0-15 minut
|
Czy dyspozytor medyczny poinstruował o głębokości i szybkości uciśnięć (tak/nie)
|
0-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Krzesło do nauki: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Krzesło do nauki: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F35150-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .