- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113706
Ovlivňuje emocionální stav přihlížejících dispečerem asistovanou kardiopulmonální činnost? Resuscitace
Ovlivňuje emocionální stav přihlížejících dispečerem asistovanou kardiopulmonální resuscitaci?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předpokládá se, že opožděná KPR je důležitým faktorem ve výsledku mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA). Stav emočního stresu kolemjdoucích může ovlivnit rozpoznání zástavy srdce a pokus o resuscitaci. Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi stavem emočního stresu přihlížejícího na začátku tísňového volání při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) a dispečerem asistovanou kardiopulmonální resuscitací (DA-CPR).
Metoda
Studie je retrospektivní a observační studií tísňových volání OHCA z regionu hlavního města Dánska od 01.09.2018 do 01.11.2019. Zvukové záznamy tísňového volání budou získávány z databáze zdravotnické záchranné služby. Bude použit katalog kódů se standardizovanými výchozími popisy každé proměnné. Studie bude zahrnovat pouze první osobu, se kterou lékařský dispečer mluví. Hodnocení hovorů bude provádět pět pozorovatelů mimo výzkumnou skupinu, kteří nejsou ve střetu zájmů.
Primárním výsledkem této studie bude prozkoumat souvislost mezi emočním stresovým stavem přihlížejícího na začátku tísňového volání OHCA a dobou do první komprese hrudníku. Sekundárně studie zkoumala souvislost mezi emočním stresem přihlížejícího a:
Proměnné výsledku:
- Čas do rozpoznání OHCA, čas do zahájení KPR a čas do první komprese.
- Posouzení OHCA lékařským dispečerem (Řeší dispečer stav dýchání a vědomí pacienta) (Ano/Ne)
Kvalita pokynů DA-CPR:
- Byl lékařský dispečer motivující a povzbuzující při udělování pokynů (Ano/Ne)
- Byl dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů (Ano/Ne)
- Instruoval dispečer o hloubce a rychlosti kompresí (Ano/Ne) Do analýzy budou zahrnuty také informace o volajícím, jako je pohlaví a vztah k pacientovi.
Popisná analýza základních charakteristik tísňových volání a dispečerů bude provedena pomocí frekvenčních distribucí (N %) stratifikovaných podle emočního stresu.
Vyšetřovatelé použijí logistickou regresi na kategoriálních proměnných k analýze rozdílů v kvalitě DA-CPR na základě stavu emočního stresu.
Wilcoxonův rank-sum test bude použit na nenormálně distribuovaných spojitých proměnných k analýze rozdílů v čase do prvního stlačení hrudníku. K analýze průměru kvantitativních proměnných podle úrovní kategoriálních proměnných bude použita dvoucestná ANOVA. Dále byla použita analýza selhání k analýze a vizualizaci rozdílů v čase do stlačení hrudníku na základě emočního stresu.
Kappa statistiky byly použity k posouzení inter-rater variability a shody mezi recenzenty. Bylo zjištěno skóre Kappa celkové shody 0,72 %, což poskytuje podstatnou shodu mezi hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dánsko, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny nahrávky tísňového volání zahrnující OHCA v regionu hlavního města Dánska v časovém období 01.09.2018 - 01.11.2019
Kritéria vyloučení:
- Záchranná lékařská služba (EMS) – svědek OHCA
- Chybí záznam tísňového volání
- Volající není fyzicky podle místa pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přihlížející není emocionálně rozrušený
Pokud volající není emocionálně rozrušený, první minutu hovoru
|
|
Přihlížející emocionálně rozrušený
Pokud je volající emocionálně rozrušený, první minutu hovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první komprese
Časové okno: 0-15 minut
|
Čas od tísňového volání začíná do prvního stlačení hrudníku
|
0-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k rozpoznání zástavy srdce
Časové okno: 0-15 minut
|
Čas od tísňového volání do rozpoznání zástavy srdce
|
0-15 minut
|
|
Dispečer povzbuzující při udělování pokynů
Časové okno: 0-15 minut
|
Byl lékařský dispečer motivující a povzbuzující při udělování pokynů (Ano/Ne)
|
0-15 minut
|
|
Dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů
Časové okno: 0-15 minut
|
Byl dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů (Ano/Ne)
|
0-15 minut
|
|
Dispečer instruuje o hloubce a rychlosti stlačení
Časové okno: 0-15 minut
|
Instruoval lékařský dispečer o hloubce a rychlosti stlačení (Ano/Ne)
|
0-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studijní židle: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studijní židle: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F35150-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální úzkost
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy