Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje emocionální stav přihlížejících dispečerem asistovanou kardiopulmonální činnost? Resuscitace

Ovlivňuje emocionální stav přihlížejících dispečerem asistovanou kardiopulmonální resuscitaci?

Cílem studie je prozkoumat stav emočního stresu přihlížejících při tísňových voláních mimo nemocnici (OHCA) a souvislost s kvalitou dispečerem asistované kardiopulmonální resuscitace (DA-CPR).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Předpokládá se, že opožděná KPR je důležitým faktorem ve výsledku mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA). Stav emočního stresu kolemjdoucích může ovlivnit rozpoznání zástavy srdce a pokus o resuscitaci. Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi stavem emočního stresu přihlížejícího na začátku tísňového volání při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) a dispečerem asistovanou kardiopulmonální resuscitací (DA-CPR).

Metoda

Studie je retrospektivní a observační studií tísňových volání OHCA z regionu hlavního města Dánska od 01.09.2018 do 01.11.2019. Zvukové záznamy tísňového volání budou získávány z databáze zdravotnické záchranné služby. Bude použit katalog kódů se standardizovanými výchozími popisy každé proměnné. Studie bude zahrnovat pouze první osobu, se kterou lékařský dispečer mluví. Hodnocení hovorů bude provádět pět pozorovatelů mimo výzkumnou skupinu, kteří nejsou ve střetu zájmů.

Primárním výsledkem této studie bude prozkoumat souvislost mezi emočním stresovým stavem přihlížejícího na začátku tísňového volání OHCA a dobou do první komprese hrudníku. Sekundárně studie zkoumala souvislost mezi emočním stresem přihlížejícího a:

Proměnné výsledku:

  1. Čas do rozpoznání OHCA, čas do zahájení KPR a čas do první komprese.
  2. Posouzení OHCA lékařským dispečerem (Řeší dispečer stav dýchání a vědomí pacienta) (Ano/Ne)
  3. Kvalita pokynů DA-CPR:

    1. Byl lékařský dispečer motivující a povzbuzující při udělování pokynů (Ano/Ne)
    2. Byl dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů (Ano/Ne)
    3. Instruoval dispečer o hloubce a rychlosti kompresí (Ano/Ne) Do analýzy budou zahrnuty také informace o volajícím, jako je pohlaví a vztah k pacientovi.

Popisná analýza základních charakteristik tísňových volání a dispečerů bude provedena pomocí frekvenčních distribucí (N %) stratifikovaných podle emočního stresu.

Vyšetřovatelé použijí logistickou regresi na kategoriálních proměnných k analýze rozdílů v kvalitě DA-CPR na základě stavu emočního stresu.

Wilcoxonův rank-sum test bude použit na nenormálně distribuovaných spojitých proměnných k analýze rozdílů v čase do prvního stlačení hrudníku. K analýze průměru kvantitativních proměnných podle úrovní kategoriálních proměnných bude použita dvoucestná ANOVA. Dále byla použita analýza selhání k analýze a vizualizaci rozdílů v čase do stlačení hrudníku na základě emočního stresu.

Kappa statistiky byly použity k posouzení inter-rater variability a shody mezi recenzenty. Bylo zjištěno skóre Kappa celkové shody 0,72 %, což poskytuje podstatnou shodu mezi hodnotiteli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Dánsko, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přihlížející, kteří volají na tísňovou linku v případě OHCA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny nahrávky tísňového volání zahrnující OHCA v regionu hlavního města Dánska v časovém období 01.09.2018 - 01.11.2019

Kritéria vyloučení:

  • Záchranná lékařská služba (EMS) – svědek OHCA
  • Chybí záznam tísňového volání
  • Volající není fyzicky podle místa pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přihlížející není emocionálně rozrušený
Pokud volající není emocionálně rozrušený, první minutu hovoru
Přihlížející emocionálně rozrušený
Pokud je volající emocionálně rozrušený, první minutu hovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první komprese
Časové okno: 0-15 minut
Čas od tísňového volání začíná do prvního stlačení hrudníku
0-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k rozpoznání zástavy srdce
Časové okno: 0-15 minut
Čas od tísňového volání do rozpoznání zástavy srdce
0-15 minut
Dispečer povzbuzující při udělování pokynů
Časové okno: 0-15 minut
Byl lékařský dispečer motivující a povzbuzující při udělování pokynů (Ano/Ne)
0-15 minut
Dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů
Časové okno: 0-15 minut
Byl dispečer asertivní nebo pasivní při udělování pokynů (Ano/Ne)
0-15 minut
Dispečer instruuje o hloubce a rychlosti stlačení
Časové okno: 0-15 minut
Instruoval lékařský dispečer o hloubce a rychlosti stlačení (Ano/Ne)
0-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studijní židle: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studijní židle: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F35150-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Předplatit