- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05113706
Påvirker tilskuere emosjonell tilstand avsenderassistert hjerte-lunge? Gjenoppliving
Påvirker tilskuere emosjonell tilstand avsenderassistert hjerte-lunge-redning?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forsinket HLR antas å være en viktig faktor i utfallet av hjertestans utenom sykehus (OHCA). Vedkommendes følelsesmessige stresstilstand kan påvirke gjenkjennelsen av hjertestans og gjenopplivingsforsøket. Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom en tilskuers følelsesmessige stresstilstand ved begynnelsen av nødanropet ved hjertestans utenom sykehus (OHCA) og ekspeditørassistert hjerte-lungeredning (DA-HLR).
Metode
Studien er en retrospektiv og observasjonsstudie av OHCA nødanrop fra hovedstadsregionen i Danmark fra 01.09.2018 - 01.11.2019. Lydopptakene av nødanropene vil bli hentet fra legevaktdatabasen. En kodekatalog med standardiserte standardbeskrivelser til hver variabel vil bli brukt. Studien vil kun inkludere den første personen som den medisinske utsendte snakker med. Vurderingen av samtalene vil bli utført av fem observatører utenfor forskningsgruppen, som ikke har noen interessekonflikt.
Det primære resultatet av denne studien vil være å undersøke en sammenheng mellom en tilskuers følelsesmessige stresstilstand i begynnelsen av nødanropet til OHCA og tiden frem til første brystkompresjon. Sekundært undersøkte studien sammenhengen mellom tilskuerens følelsesmessige stress og:
Utfallsvariabler:
- Tid til gjenkjennelse av OHCA, tid til å starte HLR, og tid til første kompresjon.
- Vurdering av OHCA av den medisinske avsenderen (omtaler avsenderen pasientens pustestatus og bevissthet) (Ja/Nei)
Kvaliteten på DA-HLR-instruksjoner:
- Var den medisinske utsendte motiverende og oppmuntrende når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
- Var den medisinske avsenderen selvsikker eller passiv når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
- Instruerte medisinsk ekspeditør om dybde og hastighet på kompresjoner (Ja/Nei) Informasjon om innringer som kjønn og relasjon til pasienten vil også bli inkludert i analysen.
Beskrivende analyse av baseline-karakteristikker for nødanrop og utsendte vil bli utført ved frekvensfordelinger (N %) stratifisert etter følelsesmessig stress.
Etterforskere vil bruke logistisk regresjon på kategoriske variabler for å analysere forskjeller i kvaliteten på DA-HLR basert på den emosjonelle stresstilstanden.
Wilcoxon rangsumtest vil bli brukt på ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler for å analysere forskjeller i tid frem til første brystkompresjon. Toveis ANOVA vil bli brukt til å analysere gjennomsnittet av kvantitative variabler i henhold til nivåene til kategoriske variabler. Videre ble sviktanalyse brukt for å analysere og visualisere forskjeller i tid frem til brystkompresjoner basert på den emosjonelle stresstilstanden.
Kappa-statistikk ble brukt til å vurdere variabilitet mellom vurderere og samsvar mellom anmelderne. Det ble funnet en Kappa-score med total enighet på 0,72 %, noe som gir en betydelig samsvar mellom de som vurderer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nødanropsopptak som involverer OHCA i hovedstadsregionen i Danmark i tidsperioden 01.09.2018 - 01.11.2019
Ekskluderingskriterier:
- Emergency Medical Services (EMS)-vitne til OHCA
- Mangler opptak av nødanrop
- Innringer ikke fysisk av pasientens nettsted
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tilskuer ikke følelsesmessig bekymret
Hvis den som ringer ikke er følelsesmessig bekymret det første minuttet av samtalen
|
Tilskuer følelsesmessig bekymret
Hvis den som ringer er følelsesmessig bekymret det første minuttet av samtalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første kompresjon
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Tiden fra nødanropet starter til første brystkompresjon
|
0-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til å gjenkjenne hjertestans
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Tiden fra nødanropet starter til gjenkjennelse av hjertestans
|
0-15 minutter
|
Sender oppmuntrende når han gir instruksjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Var den medisinske utsendte motiverende og oppmuntrende når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
|
0-15 minutter
|
Senderen er selvsikker eller passiv når han gir instruksjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Var den medisinske avsenderen selvsikker eller passiv når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
|
0-15 minutter
|
Dispatcher instruerer om dybde og hastighet på kompresjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Instruerte den medisinske ekspeditøren om dybde og hastighet på kompresjoner (Ja/Nei)
|
0-15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F35150-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emosjonelt ubehag
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland