Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker tilskuere emosjonell tilstand avsenderassistert hjerte-lunge? Gjenoppliving

Påvirker tilskuere emosjonell tilstand avsenderassistert hjerte-lunge-redning?

Studien tar sikte på å undersøke forbipasserendes emosjonelle stresstilstand i nødanrop utenom sykehuset (OHCA) og sammenhengen med kvaliteten på ekspeditørassistert hjerte-lungeredning (DA-HLR).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Forsinket HLR antas å være en viktig faktor i utfallet av hjertestans utenom sykehus (OHCA). Vedkommendes følelsesmessige stresstilstand kan påvirke gjenkjennelsen av hjertestans og gjenopplivingsforsøket. Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom en tilskuers følelsesmessige stresstilstand ved begynnelsen av nødanropet ved hjertestans utenom sykehus (OHCA) og ekspeditørassistert hjerte-lungeredning (DA-HLR).

Metode

Studien er en retrospektiv og observasjonsstudie av OHCA nødanrop fra hovedstadsregionen i Danmark fra 01.09.2018 - 01.11.2019. Lydopptakene av nødanropene vil bli hentet fra legevaktdatabasen. En kodekatalog med standardiserte standardbeskrivelser til hver variabel vil bli brukt. Studien vil kun inkludere den første personen som den medisinske utsendte snakker med. Vurderingen av samtalene vil bli utført av fem observatører utenfor forskningsgruppen, som ikke har noen interessekonflikt.

Det primære resultatet av denne studien vil være å undersøke en sammenheng mellom en tilskuers følelsesmessige stresstilstand i begynnelsen av nødanropet til OHCA og tiden frem til første brystkompresjon. Sekundært undersøkte studien sammenhengen mellom tilskuerens følelsesmessige stress og:

Utfallsvariabler:

  1. Tid til gjenkjennelse av OHCA, tid til å starte HLR, og tid til første kompresjon.
  2. Vurdering av OHCA av den medisinske avsenderen (omtaler avsenderen pasientens pustestatus og bevissthet) (Ja/Nei)
  3. Kvaliteten på DA-HLR-instruksjoner:

    1. Var den medisinske utsendte motiverende og oppmuntrende når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
    2. Var den medisinske avsenderen selvsikker eller passiv når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
    3. Instruerte medisinsk ekspeditør om dybde og hastighet på kompresjoner (Ja/Nei) Informasjon om innringer som kjønn og relasjon til pasienten vil også bli inkludert i analysen.

Beskrivende analyse av baseline-karakteristikker for nødanrop og utsendte vil bli utført ved frekvensfordelinger (N %) stratifisert etter følelsesmessig stress.

Etterforskere vil bruke logistisk regresjon på kategoriske variabler for å analysere forskjeller i kvaliteten på DA-HLR basert på den emosjonelle stresstilstanden.

Wilcoxon rangsumtest vil bli brukt på ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler for å analysere forskjeller i tid frem til første brystkompresjon. Toveis ANOVA vil bli brukt til å analysere gjennomsnittet av kvantitative variabler i henhold til nivåene til kategoriske variabler. Videre ble sviktanalyse brukt for å analysere og visualisere forskjeller i tid frem til brystkompresjoner basert på den emosjonelle stresstilstanden.

Kappa-statistikk ble brukt til å vurdere variabilitet mellom vurderere og samsvar mellom anmelderne. Det ble funnet en Kappa-score med total enighet på 0,72 %, noe som gir en betydelig samsvar mellom de som vurderer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilskuere som ringer nødnummeret ved OHCA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nødanropsopptak som involverer OHCA i hovedstadsregionen i Danmark i tidsperioden 01.09.2018 - 01.11.2019

Ekskluderingskriterier:

  • Emergency Medical Services (EMS)-vitne til OHCA
  • Mangler opptak av nødanrop
  • Innringer ikke fysisk av pasientens nettsted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilskuer ikke følelsesmessig bekymret
Hvis den som ringer ikke er følelsesmessig bekymret det første minuttet av samtalen
Tilskuer følelsesmessig bekymret
Hvis den som ringer er følelsesmessig bekymret det første minuttet av samtalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første kompresjon
Tidsramme: 0-15 minutter
Tiden fra nødanropet starter til første brystkompresjon
0-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å gjenkjenne hjertestans
Tidsramme: 0-15 minutter
Tiden fra nødanropet starter til gjenkjennelse av hjertestans
0-15 minutter
Sender oppmuntrende når han gir instruksjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
Var den medisinske utsendte motiverende og oppmuntrende når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
0-15 minutter
Senderen er selvsikker eller passiv når han gir instruksjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
Var den medisinske avsenderen selvsikker eller passiv når han ga instruksjoner (Ja/Nei)
0-15 minutter
Dispatcher instruerer om dybde og hastighet på kompresjoner
Tidsramme: 0-15 minutter
Instruerte den medisinske ekspeditøren om dybde og hastighet på kompresjoner (Ja/Nei)
0-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studiestol: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studiestol: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

10. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F35150-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonelt ubehag

3
Abonnere