- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113706
Vaikuttaako sivullisten emotionaalinen tila päivystäjäavusteiseen kardiopulmonaaliseen? elvytys
Vaikuttaako sivullisten emotionaalinen tila päivystäjäavusteiseen kardiopulmonaaliseen elvytykseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästyneen elvytyksen uskotaan olevan tärkeä tekijä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) lopputuloksessa. Sivullisten emotionaalinen stressitila saattaa vaikuttaa sydämenpysähdyksen tunnistamiseen ja elvytysyritykseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sivustakatsojan emotionaalisen stressitilan yhteyttä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) ja hätäkeskuksen (DA-CPR) hätäpuhelun alussa.
Menetelmä
Tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollinen tutkimus OHCA:n hätäpuheluista Tanskan pääkaupunkiseudulta 1.9.2018 - 1.11.2019. Hätäpuheluiden äänitallenteet saadaan ensiapupalvelutietokannasta. Koodiluetteloa, joka sisältää standardoidut oletuskuvaukset jokaiselle muuttujalle, käytetään. Tutkimukseen osallistuu vain ensimmäinen henkilö, jonka kanssa lääkärinhoitaja puhuu. Kutsujen arvioinnin suorittaa viisi tutkimusryhmän ulkopuolista tarkkailijaa, joilla ei ole eturistiriitaa.
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on selvittää yhteys sivustakatsojan emotionaalisen stressitilan välillä OHCA:n hätäpuhelun alussa ja ensimmäiseen rintakehän painallukseen kuluvan ajan välillä. Toiseksi tutkimuksessa tutkittiin yhteyttä sivullisen emotionaalisen stressin ja:
Tulosmuuttujat:
- Aika OHCA:n tunnistamiseen, aika elvytys aloittamiseen ja aika ensimmäiseen pakkaukseen.
- Lääkärin OHCA:n arvio (Ottaako hoitaja potilaan hengitystilan ja tajunnan) (Kyllä/Ei)
DA-CPR-ohjeiden laatu:
- Oliko lääkärin lähettäjä motivoiva ja rohkaiseva antaessaan ohjeita (Kyllä/Ei)
- Oliko lääkärin lähettäjä itsevarma vai passiivinen antaessaan ohjeita (kyllä/ei)
- Onko lääkärinhoitaja neuvonut painallusten syvyydestä ja nopeudesta (Kyllä/Ei) Analyysi sisältää myös tiedot soittajasta, kuten sukupuoli ja suhde potilaaseen.
Hätäpuheluiden ja lähettäjien perusominaisuuksien kuvaava analyysi suoritetaan emotionaalisen stressin perusteella kerrostettujen frekvenssijakaumien (N %) perusteella.
Tutkijat käyttävät kategoristen muuttujien logistista regressiota analysoidakseen eroja DA-CPR:n laadussa emotionaalisen stressitilan perusteella.
Wilcoxonin rank-sum testiä käytetään epänormaalisti jakautuneille jatkuville muuttujille analysoimaan aikaerot ensimmäiseen rintakehän painallukseen asti. Kaksisuuntaista ANOVAa käytetään kvantitatiivisten muuttujien keskiarvon analysointiin kategoristen muuttujien tasojen mukaisesti. Lisäksi epäonnistumisanalyysiä käytettiin analysoimaan ja visualisoimaan eroja rintakehän puristuksiin asti emotionaalisen stressitilan perusteella.
Kappa-tilastoilla arvioitiin arvioijien välistä vaihtelua ja yksimielisyyttä arvioijien välillä. Kappa-pistemääräksi löytyi 0,72 %:n yleinen yksimielisyys, mikä on merkittävä yksimielisyys arvioijien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Tanska, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hätäpuhelutallenteet, jotka koskevat OHCA:ta Tanskan pääkaupunkiseudulla ajanjaksolla 01.09.2018 - 01.11.2019
Poissulkemiskriteerit:
- Ensihoitopalvelujen (EMS) todistama OHCA
- Hätäpuhelun tallennus puuttuu
- Soittaja ei fyysisesti potilaan paikan päällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sivustakatsoja ei ole emotionaalisesti ahdistunut
Jos soittaja ei ole emotionaalisesti ahdistunut, puhelun ensimmäinen minuutti
|
|
Sivustakatsoja emotionaalisesti ahdistunut
Jos soittaja on emotionaalisesti ahdistunut, puhelun ensimmäinen minuutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pakkaukseen
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Aika hätäpuhelusta alkaa ensimmäiseen rintakehän painallukseen
|
0-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa sydänpysähdys
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Aika hätäpuhelusta alkaa sydämenpysähdyksen tunnistamiseen
|
0-15 minuuttia
|
|
Lähettäjä rohkaisee antaessaan ohjeita
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Oliko lääkärin lähettäjä motivoiva ja rohkaiseva antaessaan ohjeita (Kyllä/Ei)
|
0-15 minuuttia
|
|
Lähettäjä itsevarma tai passiivinen antaessaan ohjeita
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Oliko lääkärin lähettäjä itsevarma vai passiivinen antaessaan ohjeita (kyllä/ei)
|
0-15 minuuttia
|
|
Lähettäjä antaa ohjeita puristusten syvyydestä ja nopeudesta
Aikaikkuna: 0-15 minuuttia
|
Onko lääkärin lähettäjä antanut ohjeita puristusten syvyydestä ja nopeudesta (kyllä/ei)
|
0-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Opintojen puheenjohtaja: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Opintojen puheenjohtaja: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F35150-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .