- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113706
Влияет ли эмоциональное состояние окружающих на сердечно-легочную реанимацию с помощью диспетчера?
Влияет ли эмоциональное состояние окружающих на проведение сердечно-легочной реанимации с помощью диспетчера?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Считается, что отсроченная СЛР является важным фактором в исходе внебольничной остановки сердца (ВГОК). Эмоциональное стрессовое состояние окружающих может повлиять на распознавание остановки сердца и попытку реанимации. Исследование направлено на изучение связи между эмоциональным стрессовым состоянием наблюдателя в начале вызова скорой помощи при внебольничной остановке сердца (OHCA) и сердечно-легочной реанимации с помощью диспетчера (DA-CPR).
Метод
Исследование представляет собой ретроспективное и обсервационное исследование вызовов службы экстренной помощи OHCA из столичного региона Дании с 01.09.2018 по 01.11.2019. Аудиозаписи вызовов скорой помощи будут получены из базы данных службы экстренной медицинской помощи. Будет использоваться каталог кодов со стандартизированными описаниями по умолчанию для каждой переменной. Исследование будет включать только первого человека, с которым разговаривает медицинский диспетчер. Оценка звонков будет осуществляться пятью наблюдателями, не входящими в исследовательскую группу, у которых нет конфликта интересов.
Основным результатом настоящего исследования будет изучение связи между состоянием эмоционального стресса наблюдателя в начале экстренного вызова ВГОК и временем до первого компрессионного сжатия грудной клетки. Во-вторых, в исследовании изучалась связь между эмоциональным стрессом свидетеля и:
Переменные результата:
- Время до распознавания ВГОК, время до начала СЛР и время до первой компрессии.
- Оценка ВГОК медицинским диспетчером (Учитывает ли диспетчер состояние дыхания и сознания пациента) (Да/Нет)
Качество инструкций DA-CPR:
- Мотивировал ли и подбадривал ли медицинский диспетчер, давая указания (Да/Нет)
- Был ли медицинский диспетчер настойчивым или пассивным, когда давал указания (Да/Нет)
- Проинструктировал ли медицинский диспетчер глубину и скорость непрямого массажа сердца (Да/Нет) Информация о звонившем, такая как пол и отношение к пациенту, также будет включена в анализ.
Описательный анализ исходных характеристик вызовов экстренных служб и диспетчеров будет выполнен по частотным распределениям (N %), стратифицированным по эмоциональному стрессу.
Исследователи будут использовать логистическую регрессию для категориальных переменных для анализа различий в качестве DA-CPR на основе состояния эмоционального стресса.
Критерий суммы рангов Уилкоксона будет использоваться для непрерывных переменных с ненормальным распределением для анализа различий во времени до первого компрессионного сжатия грудной клетки. Двухфакторный дисперсионный анализ будет использоваться для анализа среднего значения количественных переменных в соответствии с уровнями категориальных переменных. Кроме того, анализ отказов использовался для анализа и визуализации различий во времени до компрессии грудной клетки в зависимости от состояния эмоционального стресса.
Каппа-статистика использовалась для оценки межэкспертной изменчивости и согласия между рецензентами. Было обнаружено общее согласие по шкале Каппа, равное 0,72%, что обеспечивает существенное согласие между оценщиками.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Дания, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все записи экстренных вызовов с участием OHCA в столичном регионе Дании за период с 01.09.2018 по 01.11.2019
Критерий исключения:
- Службы неотложной медицинской помощи (EMS) - свидетели OHCA
- Отсутствует запись экстренного вызова
- Звонящий физически не находится рядом с пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прохожий без эмоционального расстройства
Если звонящий не испытывает эмоциональных потрясений в первую минуту разговора
|
|
Прохожий эмоционально расстроен
Если звонящий эмоционально расстроен в первую минуту разговора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого сжатия
Временное ограничение: 0-15 минут
|
Время от начала экстренного вызова до первого компрессионного сжатия грудной клетки
|
0-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до распознавания остановки сердца
Временное ограничение: 0-15 минут
|
Время от экстренного вызова начинается до распознавания остановки сердца
|
0-15 минут
|
|
Диспетчер поощряет, когда дает указания
Временное ограничение: 0-15 минут
|
Мотивировал ли и подбадривал ли медицинский диспетчер, давая указания (Да/Нет)
|
0-15 минут
|
|
Диспетчер настойчив или пассивен при отдаче указаний
Временное ограничение: 0-15 минут
|
Был ли медицинский диспетчер настойчивым или пассивным, когда давал указания (Да/Нет)
|
0-15 минут
|
|
Диспетчер инструктирует о глубине и скорости компрессий
Временное ограничение: 0-15 минут
|
Проинструктировал ли медицинский диспетчер о глубине и скорости компрессий (Да/Нет)
|
0-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Учебный стул: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Учебный стул: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F35150-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .