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Lo stato emotivo degli astanti influenza la cardiopolmonare assistita dal supervisore? Rianimazione

Lo stato emotivo degli astanti influenza la rianimazione cardiopolmonare assistita dal supervisore?

Lo studio mira a indagare lo stato di stress emotivo degli astanti nelle chiamate di emergenza per arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e l'associazione con la qualità della rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher (DA-CPR).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la RCP ritardata sia un fattore importante nell'esito dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Lo stato di stress emotivo degli astanti potrebbe influenzare il riconoscimento dell'arresto cardiaco e il tentativo di rianimazione. Lo studio mira a indagare l'associazione tra lo stato di stress emotivo di un astante all'inizio della chiamata di emergenza nell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e la rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher (DA-CPR).

Metodo

Lo studio è uno studio retrospettivo e osservazionale delle chiamate di emergenza OHCA dalla regione della capitale della Danimarca dal 01.09.2018 al 01.11.2019. Le registrazioni audio delle chiamate di emergenza saranno ottenute dal database del servizio medico di emergenza. Verrà utilizzato un catalogo di codici con descrizioni predefinite standardizzate per ciascuna variabile. Lo studio includerà solo la prima persona con cui il supervisore medico parlerà. La valutazione delle chiamate sarà effettuata da cinque osservatori esterni al gruppo di ricerca, che non abbiano conflitti di interesse.

L'esito primario del presente studio sarà indagare un'associazione tra lo stato di stress emotivo di un astante all'inizio della chiamata di emergenza di OHCA e il tempo fino alla prima compressione toracica. In secondo luogo, lo studio ha indagato l'associazione tra lo stress emotivo dello spettatore e:

Variabili di risultato:

  1. Tempo per il riconoscimento dell'OHCA, tempo per iniziare la RCP e tempo per la prima compressione.
  2. Valutazione dell'OHCA da parte del supervisore medico (il supervisore si occupa dello stato respiratorio e della coscienza del paziente) (Sì/No)
  3. La qualità delle istruzioni DA-CPR:

    1. Il supervisore medico è stato motivante e incoraggiante nel dare istruzioni (Sì/No)
    2. Il supervisore medico era assertivo o passivo nel dare istruzioni (Sì/No)
    3. Il supervisore medico ha istruito sulla profondità e la velocità delle compressioni (Sì/No) Nell'analisi saranno incluse anche informazioni sul chiamante come il sesso e la relazione con il paziente.

L'analisi descrittiva delle caratteristiche di base delle chiamate di emergenza e dei dispatcher sarà eseguita mediante distribuzioni di frequenza (N%) stratificate per stress emotivo.

I ricercatori utilizzeranno la regressione logistica su variabili categoriche per analizzare le differenze nella qualità della DA-CPR in base allo stato di stress emotivo.

Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon verrà utilizzato su variabili continue non normalmente distribuite per analizzare le differenze nel tempo fino alla prima compressione toracica. L'ANOVA a due vie sarà utilizzata per analizzare la media delle variabili quantitative in base ai livelli delle variabili categoriali. Inoltre, l'analisi del fallimento è stata utilizzata per analizzare e visualizzare le differenze nel tempo fino alle compressioni toraciche in base allo stato di stress emotivo.

Le statistiche Kappa sono state utilizzate per valutare la variabilità inter-valutatore e l'accordo tra i revisori. È stato trovato un punteggio Kappa di accordo complessivo dello 0,72%, che fornisce un accordo sostanziale tra i valutatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Danimarca, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Spettatore che chiama il numero di emergenza in caso di OHCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le registrazioni delle chiamate di emergenza che hanno coinvolto l'OHCA nella regione della capitale della Danimarca nel periodo 01.09.2018 - 01.11.2019

Criteri di esclusione:

  • I servizi medici di emergenza (EMS) hanno assistito all'OHCA
  • Registrazione delle chiamate di emergenza mancante
  • Chiamante non fisicamente dal sito del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Astante non emotivo in difficoltà
Se il chiamante non è in difficoltà emotiva il primo minuto della chiamata
Spettatore emotivo in difficoltà
Se il chiamante è in difficoltà emotiva il primo minuto della chiamata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima compressione
Lasso di tempo: 0-15 minuti
Il tempo dalla chiamata di emergenza inizia alla prima compressione toracica
0-15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di riconoscere l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: 0-15 minuti
Il tempo che intercorre tra la chiamata di emergenza e il riconoscimento dell'arresto cardiaco
0-15 minuti
Spedizioniere incoraggiante quando dà istruzioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
Il supervisore medico è stato motivante e incoraggiante nel dare istruzioni (Sì/No)
0-15 minuti
Dispatcher assertivo o passivo quando dà istruzioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
Il supervisore medico era assertivo o passivo nel dare istruzioni (Sì/No)
0-15 minuti
Il dispatcher istruisce sulla profondità e sulla velocità delle compressioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
Il supervisore medico ha istruito sulla profondità e la velocità delle compressioni (Sì/No)
0-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Cattedra di studio: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Cattedra di studio: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F35150-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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