- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113706
Lo stato emotivo degli astanti influenza la cardiopolmonare assistita dal supervisore? Rianimazione
Lo stato emotivo degli astanti influenza la rianimazione cardiopolmonare assistita dal supervisore?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la RCP ritardata sia un fattore importante nell'esito dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Lo stato di stress emotivo degli astanti potrebbe influenzare il riconoscimento dell'arresto cardiaco e il tentativo di rianimazione. Lo studio mira a indagare l'associazione tra lo stato di stress emotivo di un astante all'inizio della chiamata di emergenza nell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e la rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher (DA-CPR).
Metodo
Lo studio è uno studio retrospettivo e osservazionale delle chiamate di emergenza OHCA dalla regione della capitale della Danimarca dal 01.09.2018 al 01.11.2019. Le registrazioni audio delle chiamate di emergenza saranno ottenute dal database del servizio medico di emergenza. Verrà utilizzato un catalogo di codici con descrizioni predefinite standardizzate per ciascuna variabile. Lo studio includerà solo la prima persona con cui il supervisore medico parlerà. La valutazione delle chiamate sarà effettuata da cinque osservatori esterni al gruppo di ricerca, che non abbiano conflitti di interesse.
L'esito primario del presente studio sarà indagare un'associazione tra lo stato di stress emotivo di un astante all'inizio della chiamata di emergenza di OHCA e il tempo fino alla prima compressione toracica. In secondo luogo, lo studio ha indagato l'associazione tra lo stress emotivo dello spettatore e:
Variabili di risultato:
- Tempo per il riconoscimento dell'OHCA, tempo per iniziare la RCP e tempo per la prima compressione.
- Valutazione dell'OHCA da parte del supervisore medico (il supervisore si occupa dello stato respiratorio e della coscienza del paziente) (Sì/No)
La qualità delle istruzioni DA-CPR:
- Il supervisore medico è stato motivante e incoraggiante nel dare istruzioni (Sì/No)
- Il supervisore medico era assertivo o passivo nel dare istruzioni (Sì/No)
- Il supervisore medico ha istruito sulla profondità e la velocità delle compressioni (Sì/No) Nell'analisi saranno incluse anche informazioni sul chiamante come il sesso e la relazione con il paziente.
L'analisi descrittiva delle caratteristiche di base delle chiamate di emergenza e dei dispatcher sarà eseguita mediante distribuzioni di frequenza (N%) stratificate per stress emotivo.
I ricercatori utilizzeranno la regressione logistica su variabili categoriche per analizzare le differenze nella qualità della DA-CPR in base allo stato di stress emotivo.
Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon verrà utilizzato su variabili continue non normalmente distribuite per analizzare le differenze nel tempo fino alla prima compressione toracica. L'ANOVA a due vie sarà utilizzata per analizzare la media delle variabili quantitative in base ai livelli delle variabili categoriali. Inoltre, l'analisi del fallimento è stata utilizzata per analizzare e visualizzare le differenze nel tempo fino alle compressioni toraciche in base allo stato di stress emotivo.
Le statistiche Kappa sono state utilizzate per valutare la variabilità inter-valutatore e l'accordo tra i revisori. È stato trovato un punteggio Kappa di accordo complessivo dello 0,72%, che fornisce un accordo sostanziale tra i valutatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danimarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le registrazioni delle chiamate di emergenza che hanno coinvolto l'OHCA nella regione della capitale della Danimarca nel periodo 01.09.2018 - 01.11.2019
Criteri di esclusione:
- I servizi medici di emergenza (EMS) hanno assistito all'OHCA
- Registrazione delle chiamate di emergenza mancante
- Chiamante non fisicamente dal sito del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Astante non emotivo in difficoltà
Se il chiamante non è in difficoltà emotiva il primo minuto della chiamata
|
|
Spettatore emotivo in difficoltà
Se il chiamante è in difficoltà emotiva il primo minuto della chiamata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima compressione
Lasso di tempo: 0-15 minuti
|
Il tempo dalla chiamata di emergenza inizia alla prima compressione toracica
|
0-15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di riconoscere l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: 0-15 minuti
|
Il tempo che intercorre tra la chiamata di emergenza e il riconoscimento dell'arresto cardiaco
|
0-15 minuti
|
|
Spedizioniere incoraggiante quando dà istruzioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
|
Il supervisore medico è stato motivante e incoraggiante nel dare istruzioni (Sì/No)
|
0-15 minuti
|
|
Dispatcher assertivo o passivo quando dà istruzioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
|
Il supervisore medico era assertivo o passivo nel dare istruzioni (Sì/No)
|
0-15 minuti
|
|
Il dispatcher istruisce sulla profondità e sulla velocità delle compressioni
Lasso di tempo: 0-15 minuti
|
Il supervisore medico ha istruito sulla profondità e la velocità delle compressioni (Sì/No)
|
0-15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cattedra di studio: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cattedra di studio: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F35150-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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