- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05113706
Beïnvloedt de emotionele toestand van omstanders de door de coördinator ondersteunde cardiopulmonale reanimatie
Beïnvloedt de emotionele toestand van omstanders de door de coördinator ondersteunde cardiopulmonale reanimatie?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vertraagde reanimatie wordt beschouwd als een belangrijke factor in de uitkomst van een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). De emotionele stresstoestand van omstanders kan de herkenning van een hartstilstand en de reanimatiepoging beïnvloeden. De studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen de emotionele stresstoestand van een omstander aan het begin van de noodoproep bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) en door de dispatcher ondersteunde cardiopulmonale reanimatie (DA-CPR).
Methode
De studie is een retrospectieve en observationele studie van OHCA-noodoproepen vanuit de hoofdstad van Denemarken van 01.09.2018 - 01.11.2019. De audio-opnamen van de noodoproepen worden verkregen uit de database van de medische hulpdienst. Er wordt een codecatalogus met gestandaardiseerde standaardbeschrijvingen voor elke variabele gebruikt. De studie omvat alleen de eerste persoon met wie de medische coördinator praat. De beoordeling van de oproepen wordt uitgevoerd door vijf waarnemers buiten de onderzoeksgroep, die geen belangenverstrengeling hebben.
Het primaire resultaat van de huidige studie zal zijn om een verband te onderzoeken tussen de emotionele stresstoestand van een omstander in het begin van de noodoproep van OHCA en de tijd tot de eerste borstcompressie. Ten tweede onderzocht de studie het verband tussen de emotionele stress van de omstander en:
Uitkomstvariabelen:
- Tijd tot herkenning van OHCA, tijd om reanimatie te starten en tijd tot eerste compressie.
- Beoordeling van OHCA door de medische coördinator (gaat de coördinator in op de ademhalingsstatus en het bewustzijn van de patiënt) (ja/nee)
De kwaliteit van DA-reanimatie-instructies:
- Was de meldkamer motiverend en bemoedigend bij het geven van instructies (ja/nee)
- Was de meldkamer assertief of passief bij het geven van instructies (ja/nee)
- Heeft de medische coördinator instructies gegeven over de diepte en snelheid van de compressies (Ja/Nee) Informatie over de beller, zoals geslacht en relatie met de patiënt, wordt ook in de analyse opgenomen.
Een beschrijvende analyse van basiskarakteristieken van noodoproepen en coördinatoren zal worden uitgevoerd op basis van frequentieverdelingen (N %), gestratificeerd naar emotionele stress.
Onderzoekers zullen logistische regressie op categorische variabelen gebruiken om verschillen in de kwaliteit van DA-CPR te analyseren op basis van de emotionele stresstoestand.
Wilcoxon rank-sum test zal worden gebruikt op niet-normaal verdeelde continue variabelen om verschillen in tijd tot de eerste borstcompressie te analyseren. Tweeweg-ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde van kwantitatieve variabelen te analyseren op basis van de niveaus van categorische variabelen. Bovendien werd faalanalyse gebruikt om verschillen in tijd tot borstcompressies te analyseren en te visualiseren op basis van de emotionele stresstoestand.
Kappa-statistieken werden gebruikt om interbeoordelaarsvariabiliteit en overeenstemming tussen de beoordelaars te beoordelen. Er werd een Kappa-score van algemene overeenstemming van 0,72% gevonden, wat een substantiële overeenstemming tussen de beoordelaars oplevert.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Denemarken, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames van noodoproepen waarbij OHCA betrokken was in de hoofdstedelijke regio van Denemarken in de periode 01.09.2018 - 01.11.2019
Uitsluitingscriteria:
- Medische hulpdiensten (EMS) waren getuige van OHCA
- Ontbrekende opname van noodoproepen
- Beller niet fysiek op de locatie van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Omstander niet emotioneel van streek
Als de beller de eerste minuut van het gesprek niet emotioneel van streek is
|
|
Omstander emotioneel van streek
Als de beller de eerste minuut van het gesprek emotioneel van streek is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste compressie
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Tijd vanaf het begin van de noodoproep tot de eerste borstcompressie
|
0-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor de herkenning van een hartstilstand
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Tijd vanaf het begin van de noodoproep tot de herkenning van een hartstilstand
|
0-15 minuten
|
|
Dispatcher bemoedigend bij het geven van instructies
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Was de meldkamer motiverend en bemoedigend bij het geven van instructies (ja/nee)
|
0-15 minuten
|
|
Dispatcher assertief of passief bij het geven van instructies
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Was de meldkamer assertief of passief bij het geven van instructies (ja/nee)
|
0-15 minuten
|
|
Dispatcher instrueert over diepte en snelheid van compressies
Tijdsspanne: 0-15 minuten
|
Heeft de medische coördinator instructies gegeven over de diepte en snelheid van compressies (ja/nee)
|
0-15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studie stoel: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studie stoel: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F35150-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .