- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113706
¿El estado emocional de los transeúntes influye en la reanimación cardiopulmonar asistida por un despachador?
¿El estado emocional de los espectadores influye en la reanimación cardiopulmonar asistida por un operador?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que la RCP retrasada es un factor importante en el resultado de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). El estado de estrés emocional de los transeúntes podría afectar el reconocimiento del paro cardíaco y el intento de reanimación. El estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el estado de estrés emocional de un transeúnte al comienzo de la llamada de emergencia en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) y la reanimación cardiopulmonar asistida por un operador (DA-CPR).
Método
El estudio es un estudio retrospectivo y observacional de las llamadas de emergencia de OHCA de la región capital de Dinamarca del 01.09.2018 al 01.11.2019. Las grabaciones de audio de las llamadas de emergencia se obtendrán de la base de datos del servicio médico de emergencia. Se utilizará un catálogo de códigos con descripciones predeterminadas estandarizadas para cada variable. El estudio solo incluirá a la primera persona con la que hable el despachador médico. La calificación de las convocatorias será realizada por cinco observadores ajenos al grupo de investigación, que no tengan conflicto de interés.
El resultado principal del presente estudio será investigar una asociación entre el estado de estrés emocional de un transeúnte al comienzo de la llamada de emergencia de OHCA y el tiempo hasta la primera compresión torácica. En segundo lugar, el estudio investigó la asociación entre el estrés emocional del espectador y:
Variables de resultado:
- Tiempo hasta el reconocimiento de OHCA, tiempo para iniciar la RCP y tiempo hasta la primera compresión.
- Evaluación de OHCA por parte del despachador médico (¿El despachador aborda el estado de respiración y la conciencia del paciente) (Sí/No)
La calidad de las instrucciones de DA-CPR:
- ¿El despachador médico motivó y animó al dar instrucciones? (Sí/No)
- El despachador médico fue asertivo o pasivo al dar instrucciones (Sí/No)
- ¿El despachador médico dio instrucciones sobre la profundidad y la velocidad de las compresiones? (Sí/No) La información sobre la persona que llama, como el género y la relación con el paciente, también se incluirá en el análisis.
El análisis descriptivo de las características de referencia de las llamadas de emergencia y los despachadores se realizará mediante distribuciones de frecuencia (N %) estratificadas por estrés emocional.
Los investigadores utilizarán la regresión logística en variables categóricas para analizar las diferencias en la calidad de la DA-CPR en función del estado de estrés emocional.
La prueba de suma de rangos de Wilcoxon se utilizará en variables continuas que no se distribuyen normalmente para analizar las diferencias en el tiempo hasta la primera compresión torácica. Se utilizará ANOVA de dos vías para analizar la media de las variables cuantitativas según los niveles de las variables categóricas. Además, se utilizó el análisis de fallos para analizar y visualizar las diferencias en el tiempo hasta las compresiones torácicas en función del estado de estrés emocional.
Se utilizaron las estadísticas de Kappa para evaluar la variabilidad entre evaluadores y el acuerdo entre los revisores. Se encontró una puntuación Kappa de concordancia general del 0,72 %, lo que proporciona una concordancia sustancial entre los evaluadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dinamarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las grabaciones de llamadas de emergencia relacionadas con OHCA en la región de la capital de Dinamarca en el período 01.09.2018 - 01.11.2019
Criterio de exclusión:
- OHCA presenciado por servicios médicos de emergencia (EMS)
- Falta grabación de llamada de emergencia
- La persona que llama no está físicamente cerca del sitio del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espectador no angustiado emocionalmente
Si la persona que llama no está angustiada emocionalmente el primer minuto de la llamada
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Espectador angustiado emocionalmente
Si la persona que llama está angustiada emocionalmente el primer minuto de la llamada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta la primera compresión
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
|
Tiempo desde que comienza la llamada de emergencia hasta la primera compresión torácica
|
0-15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta el reconocimiento de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
|
Tiempo desde que comienza la llamada de emergencia hasta el reconocimiento del paro cardíaco
|
0-15 minutos
|
Despachador alentador al dar instrucciones
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
|
¿El despachador médico motivó y animó al dar instrucciones? (Sí/No)
|
0-15 minutos
|
Despachador asertivo o pasivo al dar instrucciones
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
|
El despachador médico fue asertivo o pasivo al dar instrucciones (Sí/No)
|
0-15 minutos
|
El despachador instruye sobre la profundidad y la velocidad de las compresiones.
Periodo de tiempo: 0-15 minutos
|
¿El despachador médico instruyó sobre la profundidad y velocidad de las compresiones (Sí/No)
|
0-15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Silla de estudio: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Silla de estudio: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F35150-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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