Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker tilstedeværendes følelsesmæssige tilstand afsender-assisteret hjerte-lunge? Genoplivning

Påvirker tilstedeværendes følelsesmæssige tilstand afsender-assisteret hjerte-lunge-redning?

Undersøgelsen har til formål at undersøge omkringståendes følelsesmæssige stresstilstand i akutte opkald uden for hospitalet (OHCA) og sammenhængen med kvaliteten af ​​dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning (DA-CPR).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Forsinket HLR menes at være en vigtig faktor i resultatet af hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Tilskueres følelsesmæssige stresstilstand kan påvirke genkendelsen af ​​hjertestop og genoplivningsforsøget. Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem en tilskuers følelsesmæssige stresstilstand i begyndelsen af ​​nødopkaldet ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning (DA-CPR).

Metode

Undersøgelsen er en retrospektiv og observationsundersøgelse af OHCA-nødopkald fra Region Hovedstaden fra 01.09.2018 - 01.11.2019. Lydoptagelserne af nødopkaldene vil blive hentet fra lægevagtens database. Et kodekatalog med standardiserede standardbeskrivelser til hver variabel vil blive brugt. Undersøgelsen vil kun omfatte den første person, som lægen taler med. Vurderingen af ​​opkaldene vil blive udført af fem observatører uden for forskningsgruppen, som ikke har nogen interessekonflikt.

Det primære resultat af denne undersøgelse vil være at undersøge en sammenhæng mellem en tilskuers følelsesmæssige stresstilstand i begyndelsen af ​​nødopkaldet af OHCA og tiden indtil første brystkompression. Sekundært undersøgte undersøgelsen sammenhængen mellem tilskuerens følelsesmæssige stress og:

Udfaldsvariable:

  1. Tid til genkendelse af OHCA, tid til at starte HLR og tid til første kompression.
  2. Vurdering af OHCA af den medicinske koordinator (omtaler koordinatoren patientens vejrtrækningsstatus og bevidsthed) (Ja/Nej)
  3. Kvaliteten af ​​DA-CPR instruktioner:

    1. Var lægen motiverende og opmuntrende, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
    2. Var lægevagten assertiv eller passiv, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
    3. Har lægevagten instrueret i dybde og hastighed af kompressioner (Ja/Nej) Oplysninger om den, der ringer, såsom køn og relation til patienten vil også indgå i analysen.

Beskrivende analyse af baseline karakteristika for nødopkald og dispatchers vil blive udført ved frekvensfordelinger (N %) stratificeret efter følelsesmæssig stress.

Efterforskere vil bruge logistisk regression på kategoriske variabler til at analysere forskelle i kvaliteten af ​​DA-HLR baseret på den følelsesmæssige stresstilstand.

Wilcoxon rank-sum test vil blive brugt på ikke-normalfordelte kontinuerte variabler til at analysere forskelle i tid indtil første brystkompression. To-vejs ANOVA vil blive brugt til at analysere gennemsnittet af kvantitative variabler i henhold til niveauerne af kategoriske variable. Endvidere blev fejlanalyse brugt til at analysere og visualisere forskelle i tid indtil brystkompressioner baseret på den følelsesmæssige stresstilstand.

Kappa-statistikker blev brugt til at vurdere inter-rater-variabilitet og overensstemmelse mellem anmelderne. Der blev fundet en Kappa-score med samlet overensstemmelse på 0,72 %, hvilket giver en væsentlig overensstemmelse mellem bedømmerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilskuere, der ringer til alarmnummeret i tilfælde af OHCA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nødopkaldsoptagelser, der involverer OHCA i Region Hovedstaden i tidsrummet 01.09.2018 - 01.11.2019

Ekskluderingskriterier:

  • Emergency Medical Services (EMS)-vidne til OHCA
  • Manglende optagelse af nødopkald
  • Ringer ikke fysisk af patientens websted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilskuer ikke følelsesmæssigt foruroliget
Hvis den, der ringer, ikke er følelsesmæssigt bekymret, det første minut af opkaldet
Tilskuer følelsesmæssigt bedrøvet
Hvis den, der ringer, er følelsesmæssigt bekymret det første minut af opkaldet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første komprimering
Tidsramme: 0-15 minutter
Tiden fra nødopkaldet starter til første brystkompression
0-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til til anerkendelse af hjertestop
Tidsramme: 0-15 minutter
Tiden fra nødopkaldet starter til genkendelse af hjertestop
0-15 minutter
Dispatcher opmuntrende, når han giver instruktioner
Tidsramme: 0-15 minutter
Var lægen motiverende og opmuntrende, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
0-15 minutter
Afsender selvhævdende eller passiv, når han giver instruktioner
Tidsramme: 0-15 minutter
Var lægevagten assertiv eller passiv, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
0-15 minutter
Dispatcher instruerer om dybde og hastighed af kompressioner
Tidsramme: 0-15 minutter
Instruerede lægen om kompressionernes dybde og hastighed (Ja/Nej)
0-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studiestol: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Studiestol: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F35150-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød

Abonner