- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113706
Påvirker tilstedeværendes følelsesmæssige tilstand afsender-assisteret hjerte-lunge? Genoplivning
Påvirker tilstedeværendes følelsesmæssige tilstand afsender-assisteret hjerte-lunge-redning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsinket HLR menes at være en vigtig faktor i resultatet af hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Tilskueres følelsesmæssige stresstilstand kan påvirke genkendelsen af hjertestop og genoplivningsforsøget. Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem en tilskuers følelsesmæssige stresstilstand i begyndelsen af nødopkaldet ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning (DA-CPR).
Metode
Undersøgelsen er en retrospektiv og observationsundersøgelse af OHCA-nødopkald fra Region Hovedstaden fra 01.09.2018 - 01.11.2019. Lydoptagelserne af nødopkaldene vil blive hentet fra lægevagtens database. Et kodekatalog med standardiserede standardbeskrivelser til hver variabel vil blive brugt. Undersøgelsen vil kun omfatte den første person, som lægen taler med. Vurderingen af opkaldene vil blive udført af fem observatører uden for forskningsgruppen, som ikke har nogen interessekonflikt.
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være at undersøge en sammenhæng mellem en tilskuers følelsesmæssige stresstilstand i begyndelsen af nødopkaldet af OHCA og tiden indtil første brystkompression. Sekundært undersøgte undersøgelsen sammenhængen mellem tilskuerens følelsesmæssige stress og:
Udfaldsvariable:
- Tid til genkendelse af OHCA, tid til at starte HLR og tid til første kompression.
- Vurdering af OHCA af den medicinske koordinator (omtaler koordinatoren patientens vejrtrækningsstatus og bevidsthed) (Ja/Nej)
Kvaliteten af DA-CPR instruktioner:
- Var lægen motiverende og opmuntrende, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
- Var lægevagten assertiv eller passiv, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
- Har lægevagten instrueret i dybde og hastighed af kompressioner (Ja/Nej) Oplysninger om den, der ringer, såsom køn og relation til patienten vil også indgå i analysen.
Beskrivende analyse af baseline karakteristika for nødopkald og dispatchers vil blive udført ved frekvensfordelinger (N %) stratificeret efter følelsesmæssig stress.
Efterforskere vil bruge logistisk regression på kategoriske variabler til at analysere forskelle i kvaliteten af DA-HLR baseret på den følelsesmæssige stresstilstand.
Wilcoxon rank-sum test vil blive brugt på ikke-normalfordelte kontinuerte variabler til at analysere forskelle i tid indtil første brystkompression. To-vejs ANOVA vil blive brugt til at analysere gennemsnittet af kvantitative variabler i henhold til niveauerne af kategoriske variable. Endvidere blev fejlanalyse brugt til at analysere og visualisere forskelle i tid indtil brystkompressioner baseret på den følelsesmæssige stresstilstand.
Kappa-statistikker blev brugt til at vurdere inter-rater-variabilitet og overensstemmelse mellem anmelderne. Der blev fundet en Kappa-score med samlet overensstemmelse på 0,72 %, hvilket giver en væsentlig overensstemmelse mellem bedømmerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nødopkaldsoptagelser, der involverer OHCA i Region Hovedstaden i tidsrummet 01.09.2018 - 01.11.2019
Ekskluderingskriterier:
- Emergency Medical Services (EMS)-vidne til OHCA
- Manglende optagelse af nødopkald
- Ringer ikke fysisk af patientens websted
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilskuer ikke følelsesmæssigt foruroliget
Hvis den, der ringer, ikke er følelsesmæssigt bekymret, det første minut af opkaldet
|
|
Tilskuer følelsesmæssigt bedrøvet
Hvis den, der ringer, er følelsesmæssigt bekymret det første minut af opkaldet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første komprimering
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Tiden fra nødopkaldet starter til første brystkompression
|
0-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til til anerkendelse af hjertestop
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Tiden fra nødopkaldet starter til genkendelse af hjertestop
|
0-15 minutter
|
|
Dispatcher opmuntrende, når han giver instruktioner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Var lægen motiverende og opmuntrende, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
|
0-15 minutter
|
|
Afsender selvhævdende eller passiv, når han giver instruktioner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Var lægevagten assertiv eller passiv, når han gav instruktioner (Ja/Nej)
|
0-15 minutter
|
|
Dispatcher instruerer om dybde og hastighed af kompressioner
Tidsramme: 0-15 minutter
|
Instruerede lægen om kompressionernes dybde og hastighed (Ja/Nej)
|
0-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Studiestol: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F35150-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater