- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113706
L'état émotionnel des spectateurs influence-t-il la cardiopulmonaire assistée par le répartiteur ?
L'état émotionnel des spectateurs influence-t-il la réanimation cardiorespiratoire assistée par le répartiteur ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On pense que la RCP retardée est un facteur important dans l'issue de l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). L'état de stress émotionnel des spectateurs pourrait affecter la reconnaissance de l'arrêt cardiaque et la tentative de réanimation. L'étude vise à étudier l'association entre l'état de stress émotionnel d'un spectateur au début de l'appel d'urgence lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) et la réanimation cardiorespiratoire assistée par un répartiteur (DA-CPR).
Méthode
L'étude est une étude rétrospective et observationnelle des appels d'urgence OHCA de la région de la capitale du Danemark du 01.09.2018 au 01.11.2019. Les enregistrements audio des appels d'urgence seront obtenus à partir de la base de données du service médical d'urgence. Un catalogue de codes avec des descriptions standardisées par défaut pour chaque variable sera utilisé. L'étude n'inclura que la première personne à qui le répartiteur médical parlera. L'évaluation des appels sera effectuée par cinq observateurs extérieurs au groupe de recherche, qui n'ont aucun conflit d'intérêts.
Le principal résultat de la présente étude sera d'étudier une association entre l'état de stress émotionnel d'un spectateur au début de l'appel d'urgence de l'OHCA et le temps jusqu'à la première compression thoracique. Secondairement, l'étude a étudié l'association entre le stress émotionnel du spectateur et :
Variables de résultat :
- Délai de reconnaissance de l'OHCA, délai d'initiation de la RCP et délai de la première compression.
- Évaluation de l'OHCA par le répartiteur médical (Le répartiteur s'occupe-t-il de l'état respiratoire et de la conscience du patient) (Oui/Non)
La qualité des instructions DA-CPR :
- Le répartiteur médical était-il motivant et encourageant lorsqu'il donnait des instructions (Oui/Non)
- Le répartiteur médical était-il assertif ou passif lorsqu'il donnait des instructions (Oui/Non)
- Le répartiteur médical a-t-il donné des instructions sur la profondeur et la vitesse des compressions (Oui/Non) Des informations sur l'appelant telles que le sexe et la relation avec le patient seront également incluses dans l'analyse.
L'analyse descriptive des caractéristiques de base des appels d'urgence et des répartiteurs sera effectuée par des distributions de fréquence (N %) stratifiées par le stress émotionnel.
Les enquêteurs utiliseront la régression logistique sur des variables catégorielles pour analyser les différences de qualité de la DA-CPR en fonction de l'état de stress émotionnel.
Le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé sur des variables continues non distribuées normalement pour analyser les différences de temps jusqu'à la première compression thoracique. L'ANOVA à deux facteurs sera utilisée pour analyser la moyenne des variables quantitatives en fonction des niveaux des variables catégorielles. De plus, l'analyse des défaillances a été utilisée pour analyser et visualiser les différences de temps jusqu'aux compressions thoraciques en fonction de l'état de stress émotionnel.
Les statistiques Kappa ont été utilisées pour évaluer la variabilité inter-évaluateurs et la concordance entre les examinateurs. Un score Kappa d'accord global de 0,72 % a été trouvé, ce qui fournit un accord substantiel entre les évaluateurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ballerup
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Copenhagen, Ballerup, Danemark, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enregistrements d'appels d'urgence impliquant l'OHCA dans la région de la capitale du Danemark entre le 01.09.2018 et le 01.11.2019
Critère d'exclusion:
- Services médicaux d'urgence (SMU) - témoin OHCA
- Enregistrement d'appel d'urgence manquant
- L'appelant n'est pas physiquement près du site du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Spectateur pas en détresse émotionnelle
Si l'appelant n'est pas en détresse émotionnelle la première minute de l'appel
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Spectateur en détresse émotionnelle
Si l'appelant est en détresse émotionnelle la première minute de l'appel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la première compression
Délai: 0-15 minutes
|
Temps entre le début de l'appel d'urgence et la première compression thoracique
|
0-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de reconnaissance d'un arrêt cardiaque
Délai: 0-15 minutes
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Délai entre le début de l'appel d'urgence et la reconnaissance de l'arrêt cardiaque
|
0-15 minutes
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Répartiteur encourageant lorsqu'il donne des instructions
Délai: 0-15 minutes
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Le répartiteur médical était-il motivant et encourageant lorsqu'il donnait des instructions (Oui/Non)
|
0-15 minutes
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Répartiteur assertif ou passif lorsqu'il donne des instructions
Délai: 0-15 minutes
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Le répartiteur médical était-il assertif ou passif lorsqu'il donnait des instructions (Oui/Non)
|
0-15 minutes
|
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Le répartiteur donne des instructions sur la profondeur et la vitesse des compressions
Délai: 0-15 minutes
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Le répartiteur médical a-t-il donné des instructions sur la profondeur et la vitesse des compressions (Oui/Non)
|
0-15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Chaise d'étude: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Chaise d'étude: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F35150-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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