- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113706
O estado emocional dos espectadores influencia a cardiopulmonar assistida pelo despachante?Ressuscitação
O Estado Emocional dos Espectadores Influencia a Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida por Operador?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Acredita-se que a RCP tardia seja um fator importante no resultado da parada cardíaca fora do hospital (OHCA). O estado de estresse emocional dos espectadores pode afetar o reconhecimento da parada cardíaca e a tentativa de ressuscitação. O estudo tem como objetivo investigar a associação entre o estado de estresse emocional de um espectador no início da chamada de emergência em parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) e ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante (DA-CPR).
Método
O estudo é um estudo retrospectivo e observacional das chamadas de emergência OHCA da região da capital da Dinamarca de 01/09/2018 a 01/11/2019. As gravações de áudio das chamadas de emergência serão obtidas do banco de dados do serviço médico de emergência. Será utilizado um catálogo de códigos com descrições padrão padronizadas para cada variável. O estudo incluirá apenas a primeira pessoa com quem o despachante médico falar. A classificação das chamadas será realizada por cinco observadores externos ao grupo de pesquisa, que não possuem conflito de interesse.
O desfecho primário do presente estudo será investigar uma associação entre o estado de estresse emocional de um espectador no início da chamada de emergência do OHCA e o tempo até a primeira compressão torácica. Secundariamente, o estudo investigou a associação entre o estresse emocional do espectador e:
Variáveis de resultado:
- Tempo para o reconhecimento da OHCA, tempo para iniciar a RCP e tempo para a primeira compressão.
- Avaliação de OHCA pelo despachante médico (O despachante aborda o estado respiratório e a consciência do paciente) (Sim/Não)
A qualidade das instruções DA-CPR:
- O despachante médico foi motivador e encorajador ao dar instruções (Sim/Não)
- O despachante médico foi assertivo ou passivo ao dar instruções (Sim/Não)
- O despachante médico instruiu sobre a profundidade e velocidade das compressões (Sim/Não) As informações sobre o chamador, como sexo e relação com o paciente, também serão incluídas na análise.
A análise descritiva das características basais de chamadas de emergência e despachantes será realizada por distribuições de frequência (N%) estratificadas por estresse emocional.
Os investigadores usarão a regressão logística em variáveis categóricas para analisar as diferenças na qualidade da DA-CPR com base no estado de estresse emocional.
O teste de Wilcoxon rank-sum será usado em variáveis contínuas não normalmente distribuídas para analisar as diferenças no tempo até a primeira compressão torácica. ANOVA two-way será utilizada para analisar a média das variáveis quantitativas de acordo com os níveis das variáveis categóricas. Além disso, a análise de falhas foi usada para analisar e visualizar as diferenças no tempo até as compressões torácicas com base no estado de estresse emocional.
A estatística Kappa foi usada para avaliar a variabilidade entre os avaliadores e a concordância entre os revisores. Foi encontrado um escore Kappa de concordância geral de 0,72%, o que fornece uma concordância substancial entre os avaliadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Dinamarca, 2750
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as gravações de chamadas de emergência envolvendo OHCA na região da capital da Dinamarca no período de 01.09.2018 a 01.11.2019
Critério de exclusão:
- Serviços médicos de emergência (EMS) - OHCA testemunhado
- Gravação de chamada de emergência ausente
- O chamador não está fisicamente no site do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Espectador não emocionalmente aflito
Se o chamador não estiver emocionalmente perturbado no primeiro minuto da chamada
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Espectador emocionalmente aflito
Se o chamador estiver emocionalmente perturbado no primeiro minuto da chamada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para a primeira compressão
Prazo: 0-15 minutos
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Tempo desde o início da chamada de emergência até a primeira compressão torácica
|
0-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para o reconhecimento da parada cardíaca
Prazo: 0-15 minutos
|
Tempo desde o início da chamada de emergência até o reconhecimento da parada cardíaca
|
0-15 minutos
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Despachante incentivando ao dar instruções
Prazo: 0-15 minutos
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O despachante médico foi motivador e encorajador ao dar instruções (Sim/Não)
|
0-15 minutos
|
Despachante assertivo ou passivo ao dar instruções
Prazo: 0-15 minutos
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O despachante médico foi assertivo ou passivo ao dar instruções (Sim/Não)
|
0-15 minutos
|
O despachante instrui sobre a profundidade e a velocidade das compressões
Prazo: 0-15 minutos
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O despachante médico instruiu sobre profundidade e velocidade das compressões (Sim/Não)
|
0-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cadeira de estudo: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
- Cadeira de estudo: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F35150-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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