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O estado emocional dos espectadores influencia a cardiopulmonar assistida pelo despachante?Ressuscitação

27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

O Estado Emocional dos Espectadores Influencia a Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida por Operador?

O estudo tem como objetivo investigar o estado de estresse emocional dos espectadores em chamadas de emergência de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) e a associação com a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante (DA-CPR).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Acredita-se que a RCP tardia seja um fator importante no resultado da parada cardíaca fora do hospital (OHCA). O estado de estresse emocional dos espectadores pode afetar o reconhecimento da parada cardíaca e a tentativa de ressuscitação. O estudo tem como objetivo investigar a associação entre o estado de estresse emocional de um espectador no início da chamada de emergência em parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) e ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante (DA-CPR).

Método

O estudo é um estudo retrospectivo e observacional das chamadas de emergência OHCA da região da capital da Dinamarca de 01/09/2018 a 01/11/2019. As gravações de áudio das chamadas de emergência serão obtidas do banco de dados do serviço médico de emergência. Será utilizado um catálogo de códigos com descrições padrão padronizadas para cada variável. O estudo incluirá apenas a primeira pessoa com quem o despachante médico falar. A classificação das chamadas será realizada por cinco observadores externos ao grupo de pesquisa, que não possuem conflito de interesse.

O desfecho primário do presente estudo será investigar uma associação entre o estado de estresse emocional de um espectador no início da chamada de emergência do OHCA e o tempo até a primeira compressão torácica. Secundariamente, o estudo investigou a associação entre o estresse emocional do espectador e:

Variáveis ​​de resultado:

  1. Tempo para o reconhecimento da OHCA, tempo para iniciar a RCP e tempo para a primeira compressão.
  2. Avaliação de OHCA pelo despachante médico (O despachante aborda o estado respiratório e a consciência do paciente) (Sim/Não)
  3. A qualidade das instruções DA-CPR:

    1. O despachante médico foi motivador e encorajador ao dar instruções (Sim/Não)
    2. O despachante médico foi assertivo ou passivo ao dar instruções (Sim/Não)
    3. O despachante médico instruiu sobre a profundidade e velocidade das compressões (Sim/Não) As informações sobre o chamador, como sexo e relação com o paciente, também serão incluídas na análise.

A análise descritiva das características basais de chamadas de emergência e despachantes será realizada por distribuições de frequência (N%) estratificadas por estresse emocional.

Os investigadores usarão a regressão logística em variáveis ​​categóricas para analisar as diferenças na qualidade da DA-CPR com base no estado de estresse emocional.

O teste de Wilcoxon rank-sum será usado em variáveis ​​contínuas não normalmente distribuídas para analisar as diferenças no tempo até a primeira compressão torácica. ANOVA two-way será utilizada para analisar a média das variáveis ​​quantitativas de acordo com os níveis das variáveis ​​categóricas. Além disso, a análise de falhas foi usada para analisar e visualizar as diferenças no tempo até as compressões torácicas com base no estado de estresse emocional.

A estatística Kappa foi usada para avaliar a variabilidade entre os avaliadores e a concordância entre os revisores. Foi encontrado um escore Kappa de concordância geral de 0,72%, o que fornece uma concordância substancial entre os avaliadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Dinamarca, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espectador que liga para o número de emergência em caso de OHCA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as gravações de chamadas de emergência envolvendo OHCA na região da capital da Dinamarca no período de 01.09.2018 a 01.11.2019

Critério de exclusão:

  • Serviços médicos de emergência (EMS) - OHCA testemunhado
  • Gravação de chamada de emergência ausente
  • O chamador não está fisicamente no site do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Espectador não emocionalmente aflito
Se o chamador não estiver emocionalmente perturbado no primeiro minuto da chamada
Espectador emocionalmente aflito
Se o chamador estiver emocionalmente perturbado no primeiro minuto da chamada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira compressão
Prazo: 0-15 minutos
Tempo desde o início da chamada de emergência até a primeira compressão torácica
0-15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o reconhecimento da parada cardíaca
Prazo: 0-15 minutos
Tempo desde o início da chamada de emergência até o reconhecimento da parada cardíaca
0-15 minutos
Despachante incentivando ao dar instruções
Prazo: 0-15 minutos
O despachante médico foi motivador e encorajador ao dar instruções (Sim/Não)
0-15 minutos
Despachante assertivo ou passivo ao dar instruções
Prazo: 0-15 minutos
O despachante médico foi assertivo ou passivo ao dar instruções (Sim/Não)
0-15 minutos
O despachante instrui sobre a profundidade e a velocidade das compressões
Prazo: 0-15 minutos
O despachante médico instruiu sobre profundidade e velocidade das compressões (Sim/Não)
0-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gitte Linderoth, PhD, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Cadeira de estudo: Fredrik Folke, PhD, Prof, Copenhagen Emergency Medical Services
  • Cadeira de estudo: Annette Ersbøll, PhD, Prof, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F35150-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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