健康な成人参加者におけるPF-07258669の研究

包含基準:

1. 高齢者参加者の任意のコホートのみ: 出産の可能性のない男性参加者および女性参加者は、ICD (インフォームド コンセント文書) に署名した時点で 65 歳から 90 歳までである必要があります。 このコホートの年齢構成（例えば、70歳以上の参加者の約70％）が、後の臨床試験で予想される患者集団の年齢構成と同等であることを確認する試みが行われます。

2. -出産の可能性のない女性参加者、および病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価によって明らかに健康であると判断された男性参加者。

   高齢者の参加者のみのオプション コホートの場合: 参加者は、入院時に安定した状態にある必要があります。 これらの参加者は、詳細な病歴、完全な身体検査、バイタルサイン評価、12 誘導心電図 (心電図)、および臨床検査に基づいて研究者が判断した、適度に健康でなければなりません。 研究者が医学的に慎重であると判断した場合、軽度、慢性、安定した疾患（例えば、高血圧症、インスリン非依存性糖尿病、変形性関節症など）の参加者が登録されることがあります。

3. -フォローアップの連絡先への入場から直射日光への露出または高強度の紫外線への露出を避け、日焼け止め/ローションを高い日焼け止め係数で適用し、必要に応じて目の保護を着用する参加者。

4. 17.5 から 28.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

   高齢者参加者の任意コホートのみ: BMI 17.5 から 32.4 kg/m2;および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。 可能であれば、BMI <25 kg/m2 の高齢者参加者を少なくとも 3 人登録するように努めます。

5. 日本人参加者のみ: 日本人として登録する参加者は、日本で生まれた生物学的祖父母が 4 人いる必要があります。

除外基準:

1. -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌（甲状腺疾患、尿崩症を含むがこれらに限定されない）、肺、胃腸、心臓血管、肝臓、精神医学（原発性多飲症、強迫性障害、不安障害、統合失調症）、神経学的（発作性障害、外傷性脳損傷を含むがこれらに限定されない）、免疫不全（ICUへの入院、長期入院、または長期治療を必要とする重度の感染症を含むがこれらに限定されない）またはアレルギー疾患（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く)、および臨床検査異常の存在。

   高齢者参加者のみの任意コホートの場合: 食事または一定量の投薬によって管理されている慢性疾患 (高血圧など) の参加者が含まれる場合があります。 -最近の証拠（すなわち、過去6か月以内）または不安定な疾患または中等度から重度の状態の病歴 治験責任医師の意見では、研究評価を妨害するか、参加者の安全に影響を与えます。

2. -症候性起立性低血圧または症候性徐脈の病歴。
3. 摂食障害の病歴（例、拒食症または神経性過食症、むちゃ食い障害、回避的/制限的食物摂取障害）。

4. -処方薬または非処方薬、および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用は、研究介入の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内。

   高齢者参加者の任意コホートのみ: 許容できる慢性病状の管理のために毎日処方薬または非処方薬 (中等度または強力なシトクロム P450 (CYP3A) 誘導剤または阻害剤ではない) を服用している参加者は、安定した用量である必要があります。スクリーニング来院前の 28 日間または 5 回の半減期 (どちらか長い方) の間、用量の変化がないことによって定義されます。

   1. CYP3A 基質である、上記の安定した併用メディエーションの使用は制限される場合があります。
   2. すべての医薬品は、治験責任医師によってケースバイケースで審査され、適格性の目的でスクリーニング期間中にスポンサーによって承認されなければなりません。
5. -中等度または強力なシトクロムP450 3A（CYP3A）阻害剤または誘導剤の使用 28日以内または5半減期（どちらか長い方） 研究介入の初回投与前。
6. -30日以内（または地域の要件によって決定される）またはこの研究で使用される研究介入の最初の投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による以前の投与。
7. -空腹時血清トリグリセリド> 2×ULN（正常の上限）。