このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

整形外科用フェイスマスクの使用が頭の姿勢と咽頭気道に及ぼす影響

2021年10月29日 更新者：Taner OZTURK, DDS, MS

上顎後顎症患者の頭の姿勢、咽頭気道、骨格および歯の構造に対するフェイスマスク治療の効果の評価

この研究の目的は、成長が進行している骨格クラス III 不正咬合 (ANB 角度 < 0) の患者にプチタイプのフェイスマスクを使用した後の、頭の姿勢、舌骨の位置、咽頭気道および頸部の姿勢の変化を評価することでした。

フェイスマスクの使用後に頭の姿勢、頸椎の姿勢、舌骨の位置を評価し、同じ年齢層で同じ不正咬合の患者からなる対照群と比較した研究は他に文献にありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

頭部計測、咽頭気道、頭頸部の測定を含むすべての X 線写真による評価は同じ研究者によって行われ、偏見を防ぐために彼女は治療の詳細、歯科矯正記録、被験者の情報をすべて知らされていませんでした。 側面頭部Ｘ線撮影は、製造業者および同じ技師に従って、Ｘ線装置（ＯＰ３００；Instrumentarium Dental、トゥースラ、フィンランド）を使用してデジタル的に撮影した。 被験者は自然な頭の位置に配置され、歯は中心咬合で、唇は軽く閉じて側面頭部Ｘ線撮影が行われました。 個人の骨格発達は、頸椎成熟法を使用して評価されました (参考: Bacetti T.、下顎の成長の評価のための頸椎成熟 (CVM) 法の改良版。 角度直交。)。 個人の骨格発達は頸椎成熟法を使用して評価され、すべての患者が思春期前段階 (CS1 ～ CS3) にあることが判明しました。 (参照: Cevidanes L.、上顎前突のための 2 つのプロトコルの比較: 骨アンカーと急速な上顎拡張を伴うフェイスマスク。 角度の直交。)

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究会の場合は以下の通りです。

    1. 骨格クラスIII関連患者（ANB < 0°）
    2. 上顎機能不全患者
    3. 成長発達が進行中の患者
    4. 上顎前方位調整用「プチタイプフェイスマスク」を使用した患者様

  • コントロールグループの場合は次のようになります。

    1. 骨格クラスIII関連患者（ANB < 0°）
    2. 上顎機能不全患者
    3. 成長発達が進行中の患者
    4. これまで矯正治療を受けていない患者様

除外基準:

  1. 先天異常または頭蓋顔面変形のある患者
  2. 矯正治療を受けた患者様
  3. 抜歯または歯を失った患者さん
  4. 外傷歴のある患者
  5. 成長発育が完了した患者さん（リストフィルムにRuが貼付されている患者さん）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェイスマスクグループによる骨格クラスIII不正咬合治療
上顎欠損による骨格性クラス III 不正咬合（ANB 角度 < 0,0）の患者では、上顎が整形外科に運ばれる前に、上顎の臼歯面全体を覆うアクリル素材で作られた歯科用石膏モデル上に作成された急速上顎拡張器具が適用されました。フェイスマスクをして前へ。 このプロセスは、上顎の永久第一大臼歯の口蓋結節が下顎の永久第一大臼歯の頬側結節と揃うように拡張が行われたときに停止されました。 その直後、プチタイプのフェイスマスクを上顎拡張装置のフックにゴムバンドで装着し、1日18時間以上継続して使用しました。 陽性のオーバージェットが得られた後、保持を確実にするためにフェイスマスク器具を夜に使用し、その後治療を終了した。
デバイス：フェイスマスクグループによる骨格クラスIII不正咬合治療
横方向の寸法が下顎よりも狭い上顎を、急速上顎拡張装置を使用して拡張し、矢状方向の後ろに位置する上顎を、フェイスマスク装置を使用して前方に突き出します。
他の名前：
  • 上顎の拡張
介入なし：対照群
対照群は、上顎の成長不全による骨格性クラスIII不正咬合を患いながらも治療を受けなかった同年齢グループの患者から形成されました。 このようにして、成長と発達が続く患者の頭部、頭頸部の姿勢、咽頭気道、舌骨の正常な過程で起こった変化を区別することができました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部の姿勢変化
時間枠：研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
頭頸部角度を使用したフェイスマスクによる上顎欠損によるクラスIII不正咬合の治療後の頭部姿勢の変化の調査（NSL/CVT、NSL/OPT、CVT/HOR、OPT/HOR、NL/VER、NSL/VER）。
研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
咽頭気道の変更
時間枠：研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
咽頭気道矢状寸法測定 (PNS-UPW、Cv2-MPW、Cv3-LPW、HRL/U-PNS、U-PNS) を使用した、フェイスマスクによる上顎欠損によるクラス III 不正咬合の治療後の咽頭気道寸法の変化の調査、パスミン）。
研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
舌骨の位置の変化
時間枠：研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
舌骨位置測定 (H-Cv2、H-Cv3、H-下顎線、H-Me) を使用した、フェイスマスクによる上顎欠損によるクラス III 不正咬合の治療後の舌骨位置の変化の調査。
研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部の姿勢、咽頭気道および舌骨の変化の相関関係
時間枠：研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。
頭頸部の姿勢の変化、咽頭気道の寸法、舌骨の位置の関係の調査。
研究グループの治療前 (T0) と治療後 (最大約 10 ～ 12 か月、T1)。対照群の最初の測定（T0）、および治療群と同様の追跡期間（最大約10～12か月、T1）後の測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taner OZTURK, DDS, MS

捜査官

  • 主任研究者：Gokhan Coban, DDS, MDS、Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月29日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月29日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/669

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する