Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av ortopedisk ansiktsmaske på hodestilling og svelg luftveier

29. oktober 2021 oppdatert av: Taner OZTURK, DDS, MS

Evaluering av effekten av ansiktsmaskebehandling på hodestilling, svelg luftveier, skjelett- og tannstrukturer hos pasienter med maksillær retrognati

Målet med denne studien var å evaluere endringene i hodestilling, posisjon av hyoidbenet, svelg luftveier og cervical holdning etter bruk av Petit type ansiktsmaske hos pasienter med skjelettklasse III malocclusion (ANB vinkel < 0) med pågående vekst.

Det ble ikke funnet noen annen studie i litteraturen der hodestilling, cervikal holdning og hyoidbenstilling ble evaluert etter bruk av ansiktsmaske og sammenlignet med en kontrollgruppe bestående av pasienter i samme aldersgruppe og samme malokklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle radiografiske vurderinger, inkludert cefalometriske målinger, svelget luftveier og kraniocervikale målinger ble utført av den samme forskeren, og hun var blind for alle behandlingsdetaljer, kjeveortopedisk journal og informasjon fra forsøkspersonene for å forhindre skjevhet. Laterale kefalometriske røntgenbilder ble tatt digitalt med en røntgenenhet (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland) ifølge produsenten og samme tekniker. Forsøkspersonene ble plassert i naturlig hodeposisjon, tenner i sentrisk okklusjon og lett lukkede lepper for laterale kefalometriske røntgenbilder. Skjelettutvikling av individer ble evaluert ved bruk av cervical vertebra maturation method (Ref: Bacetti T., An Improved Version of Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. Vinkelortode.). Skjelettutviklingen til individer ble evaluert ved bruk av cervical vertebra modningsmetoden, og det ble bestemt at alle pasienter var i prepubertet stadium (CS1-CS3). (Ref: Cevidanes L., Sammenligning av to protokoller for maxillær protraksjon: benankre versus ansiktsmaske med rask maxillær ekspansjon. Vinkelortode.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For studiegruppen er det som følger:

    1. Pasienter med skjelettklasse III assosiasjon (ANB < 0°)
    2. Pasienter med maksillær insuffisiens
    3. Pasienter med pågående vekstutvikling
    4. Pasienter som har brukt en "Petit type ansiktsmaske" for fremre posisjonering av maxilla

  • For kontrollgruppen er det som følger:

    1. Pasienter med skjelettklasse III assosiasjon (ANB < 0°)
    2. Pasienter med maksillær insuffisiens
    3. Pasienter med pågående vekstutvikling
    4. Pasienter som ikke har hatt tannregulering

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en medfødt anomali eller en kraniofacial deformitet
  2. Pasienter som har gjennomgått kjeveortopedisk behandling
  3. Pasienter med tanntrekking eller tanntap
  4. Pasienter med traumehistorie
  5. Pasienter som har fullført vekstutvikling (pasienter med Ru på håndleddsfilm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjelett klasse III maloklusjonsbehandling med ansiktsmaskegruppe
Hos pasienter med skjelettklasse III malokklusjon (ANB-vinkel < 0,0) på grunn av maksillær mangel, ble hurtig maksillær ekspansjonsapparater utarbeidet på tanngipsmodeller laget av akrylmateriale som dekker alle øvre dentale bakre tannoverflater påført før overkjeven ble ortopedisk brakt frem med en ansiktsmaske. Denne prosessen ble stoppet da ekspansjonen ble gjort slik at de palatale tuberklene til de maxillære permanente første molarene er på linje med de bukkale tuberklene til de mandibular permanente første molarene. Umiddelbart etterpå ble ansiktsmasken av petit-type påført krokene til maksillær ekspansjonsanordningen ved hjelp av elastiske bånd og brukt kontinuerlig i minst 18 timer om dagen. Etter å ha oppnådd en positiv overstråle ble ansiktsmaskeapparatet brukt om natten for å sikre retensjon, og deretter ble behandlingen avsluttet.
Enhet: Skjelett klasse III maloklusjonsbehandling med ansiktsmaskegruppe
Utvidelse av maxilla, som er smalere enn underkjeven i tverrmålet, ved hjelp av en hurtig maksillær ekspansjonsanordning og protraksjon av maxilla, som er plassert bak i sagittal dimensjon, fremover ved hjelp av ansiktsmaskeapparatet.
Andre navn:
  • Maxillær ekspansjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En kontrollgruppe ble dannet fra pasienter i samme aldersgruppe som hadde skjelettklasse III malokklusjon på grunn av maksillær vekstmangel, men som ikke ble behandlet. På denne måten kunne endringene som skjedde i den normale prosessen i hodet, kraniocervikale stillinger, svelg luftveier og hyoidben hos pasientene hvis vekst og utvikling fortsatte, skilles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniocervikal holdningsendring
Tidsramme: Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Utredning av endring i hodestilling etter behandling av klasse III malokklusjon på grunn av maxillær mangel med ansiktsmaske ved bruk av kraniocervikale vinkler (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Faryngeal luftveisendring
Tidsramme: Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøkelse av endring i svelgluftveisdimensjoner etter behandling av klasse III malokklusjon på grunn av maxillær mangel med ansiktsmaske ved bruk av svelgluftveis sagittale dimensjonsmålinger (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Hyoid benposisjon endres
Tidsramme: Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøkelse av endringen i hyoidbenets stilling etter behandling av klasse III malokklusjon på grunn av maksillær mangel med ansiktsmaske ved bruk av hyoidbeinlokaliseringsmålinger (H-Cv2, H-Cv3, H-Mandibular linje, H-Me).
Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kraniocervikal holdning, svelg luftveier og forandring av hyoidben
Tidsramme: Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøkelse av sammenhengen mellom endringer i kraniocervikal holdning, svelg luftveisdimensjoner og hyoidbenstilling.
Før behandling (T0) og etter behandling (opptil ca. 10-12 måneder; T1) for studiegruppen. Første måling (T0) for kontrollgruppen og etter tilsvarende oppfølgingstid (opptil ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taner OZTURK, DDS, MS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere