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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114642
정형외과용 마스크 사용이 머리자세 및 인두기도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 10월 29일 업데이트: Taner OZTURK, DDS, MS
안면 마스크 치료가 상악 후퇴증 환자의 머리 자세, 인두 기도, 골격 및 치아 구조에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 성장이 진행되는 골격성 III급 부정교합(ANB angle < 0) 환자에서 Petit type 안면 마스크 사용 후 머리 자세, 설골 위치, 인두 기도 및 경추 자세의 변화를 평가하는 것이다.
안면 마스크 사용 후 머리 자세, 경추 자세 및 설골 위치를 평가하고 동일한 연령대 및 동일한 부정 교합 환자로 구성된 대조군과 비교한 다른 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
Cephalometric, pharyngeal airway 및 craniocervical 측정을 포함한 모든 방사선 평가는 동일한 연구원이 수행했으며 편견을 방지하기 위해 모든 치료 세부 사항, 교정 기록 및 피험자의 정보를 볼 수 없었습니다.
제조업체 및 동일한 기술자에 따라 X-ray 장치(OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland)를 사용하여 측면 두부계측 방사선 사진을 디지털 방식으로 촬영했습니다.
피험자는 자연스러운 머리 위치, 중심 교합의 치아, 측면 두부계측 방사선 사진을 위해 가볍게 닫힌 입술에 위치했습니다.
개인의 골격 발달은 경추 성숙법(Ref: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth)을 사용하여 평가했습니다.
각도 교정.).
개인의 골격발달은 경추성숙법을 이용하여 평가하였으며, 모든 환자가 사춘기 전 단계(CS1-CS3)로 판단되었다.
(Ref: Cevidanes L., 상악 돌출에 대한 두 가지 프로토콜 비교: 빠른 상악 확장이 있는 뼈 고정 대 안면 마스크.
각도 교정.)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
스터디 그룹의 경우 다음과 같습니다.
- 골격 Class III 연관성이 있는 환자(ANB < 0°)
- 상악 기능 부전 환자
- 지속적인 성장 발달을 보이는 환자
- 상악골 전방위치결정을 위해 '쁘띠형 안면마스크'를 사용한 환자
대조군의 경우 다음과 같습니다.
- 골격 Class III 연관성이 있는 환자(ANB < 0°)
- 상악 기능 부전 환자
- 지속적인 성장 발달을 보이는 환자
- 교정치료를 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 선천성 기형 또는 두개안면 기형이 있는 환자
- 교정치료를 받은 환자
- 발치 또는 치아 상실 환자
- 외상 병력이 있는 환자
- 성장 발달이 완료된 환자(손목 필름에 Ru가 있는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안면 마스크 그룹을 사용한 골격 3급 부정교합 치료
상악 결손으로 인한 골격성 III급 부정교합(ANB angle < 0,0) 환자에서 아크릴 소재의 치과용 석고모형에 제작된 급속 상악 확장 장치를 상악 구치면 전체를 덮은 후 상악을 정형적으로 가져왔다. 안면 마스크로 앞으로.
이 과정은 상악 영구 제1대구치의 구개 결절이 하악 영구 제1대구치의 협측 결절과 정렬되도록 확장이 이루어졌을 때 중단되었습니다.
그 직후 쁘띠형 안면 마스크를 탄성 밴드를 이용하여 상악 확장 장치의 후크에 부착하고 하루 18시간 이상 지속적으로 사용하였다.
포지티브 오버젯을 얻은 후 안면 마스크 장치를 밤에 사용하여 유지를 확인한 후 치료를 종료했습니다.
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상악 급속확장장치를 이용하여 가로차원에서 하악보다 좁은 상악을 확장하고 시상차원에서 후방에 위치한 상악을 안면마스크 장치를 이용하여 앞으로 내민다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 상악골 발육부진으로 인한 골격성 III급 부정교합이었으나 치료를 받지 않은 동일 연령군의 환자들로 구성하였다.
이를 통해 성장발달이 지속된 환자의 머리, 두개경추자세, 인두기도, 설골의 정상적인 과정에서 일어나는 변화를 구분할 수 있었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개경추 자세 변화
기간: 연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
|
상악 결손으로 인한 3급 부정교합에서 안면 마스크를 이용한 안면마스크 치료 후 머리자세 변화에 대한 조사(NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
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연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
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인두 기도 변화
기간: 연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
|
상악 결손으로 인한 3급 부정교합 환자에서 안면 마스크를 이용한 인두기도 시상면 치수 측정(PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS)을 이용한 인두기도 치수의 변화 조사 , 파스민).
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연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
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설골 위치 변경
기간: 연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
|
상악 결손으로 인한 3급 부정교합에서 안면 마스크를 이용한 설골 위치 측정(H-Cv2, H-Cv3, H-Mandibular line, H-Me)을 이용한 설골 위치 변화에 대한 조사.
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연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개경추자세, 인두기도 및 설골 변화의 상관관계
기간: 연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
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두개경추 자세, 인두 기도 크기 및 설골 위치의 변화 사이의 관계 조사.
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연구 그룹에 대한 치료 전(T0) 및 치료 후(최대 약 10-12개월; T1). 대조군에 대한 첫 번째 측정(T0) 및 처리군에 대한 유사한 추적 시간(최대 약 10-12개월; T1) 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solow B, Sandham A. Cranio-cervical posture: a factor in the development and function of the dentofacial structures. Eur J Orthod. 2002 Oct;24(5):447-56. doi: 10.1093/ejo/24.5.447.
- Gul Amuk N, Kurt G, Baysal A, Turker G. Changes in pharyngeal airway dimensions following incremental and maximum bite advancement during Herbst-rapid palatal expander appliance therapy in late adolescent and young adult patients: a randomized non-controlled prospective clinical study. Eur J Orthod. 2019 May 24;41(3):322-330. doi: 10.1093/ejo/cjz011.
- Kilinc AS, Arslan SG, Kama JD, Ozer T, Dari O. Effects on the sagittal pharyngeal dimensions of protraction and rapid palatal expansion in Class III malocclusion subjects. Eur J Orthod. 2008 Feb;30(1):61-6. doi: 10.1093/ejo/cjm076. Epub 2007 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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