Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования ортопедической маски на положение головы и дыхательные пути глотки

29 октября 2021 г. обновлено: Taner OZTURK, DDS, MS

Оценка влияния лечения лицевой маской на положение головы, глоточные дыхательные пути, скелетные и зубные структуры у пациентов с верхнечелюстной ретрогнатией

Целью данного исследования было оценить изменения положения головы, положения подъязычной кости, глоточных дыхательных путей и положения шеи после использования лицевой маски типа Petit у пациентов со скелетной аномалией прикуса III класса (угол ANB <0) с продолжающимся ростом.

В литературе не было обнаружено других исследований, в которых оценивали положение головы, положение шейного отдела позвоночника и положение подъязычной кости после использования лицевой маски и сравнивали с контрольной группой, состоящей из пациентов той же возрастной группы и с таким же нарушением прикуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все рентгенографические оценки, включая цефалометрические, фарингеальные и краниоцервикальные измерения, были выполнены одним и тем же исследователем, и она была слепа ко всем деталям лечения, ортодонтическим записям и информации об испытуемых, чтобы предотвратить предвзятость. Боковые цефалометрические рентгенограммы были сделаны в цифровом виде с помощью рентгеновского аппарата (OP300; Instrumentarium Dental, Туусула, Финляндия) в соответствии с указаниями производителя и того же техника. Субъекты находились в естественном положении головы, зубы находились в центральной окклюзии, а губы были слегка сомкнуты для боковых цефалометрических рентгенограмм. Развитие скелета индивидуумов оценивали с использованием метода созревания шейных позвонков (ссылка: Bacetti T., Улучшенная версия метода созревания шейных позвонков (CVM) для оценки роста нижней челюсти. Угол Ортод.). Скелетное развитие индивидуумов оценивали с использованием метода созревания шейных позвонков, и было установлено, что все пациенты находились на препубертатной стадии (CS1-CS3). (Ссылка: Cevidanes L., Сравнение двух протоколов удлинения верхней челюсти: костные анкеры и лицевая маска с быстрым расширением верхней челюсти. Угол Ортод.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для учебной группы это выглядит следующим образом:

    1. Пациенты со скелетной ассоциацией III класса (ANB <0°)
    2. Пациенты с верхнечелюстной недостаточностью
    3. Пациенты с продолжающимся ростом
    4. Пациенты, которые использовали «маску для лица типа Petit» для переднего позиционирования верхней челюсти.

  • Для контрольной группы это выглядит следующим образом:

    1. Пациенты со скелетной ассоциацией III класса (ANB <0°)
    2. Пациенты с верхнечелюстной недостаточностью
    3. Пациенты с продолжающимся ростом
    4. Пациенты, не проходившие ортодонтическое лечение

Критерий исключения:

  1. Пациенты с врожденной аномалией или черепно-лицевой деформацией
  2. Пациенты, прошедшие ортодонтическое лечение
  3. Пациенты с удалением или потерей зубов
  4. Пациенты с травмой в анамнезе
  5. Пациенты с завершенным ростом (пациенты с Ru на снимке запястья)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение аномалий прикуса скелета III класса с помощью маски для лица
У пациентов со скелетным нарушением прикуса III класса (угол ANB < 0,0) из-за дефекта верхней челюсти перед ортопедическим сведением верхней челюсти накладывали аппараты для быстрого расширения верхней челюсти, изготовленные на гипсовых моделях из акрилового материала, покрывающих все верхние жевательные поверхности зубов. вперед с лицевой маской. Этот процесс был остановлен, когда расширение было сделано таким образом, чтобы небные бугорки первых постоянных моляров верхней челюсти совпадали с щечными бугорками первых постоянных моляров нижней челюсти. Сразу после этого на крючки расширительного устройства верхней челюсти с помощью эластичных лент надевали маску для лица типа Petit и использовали непрерывно не менее 18 часов в день. После получения положительного результата на ночь применяли лицевую маску для обеспечения удержания, а затем лечение прекращали.
Устройство: Лечение аномалий прикуса скелета III класса с помощью маски для лица
Расширение верхней челюсти, которая в поперечном измерении уже нижней, с помощью устройства быстрого расширения верхней челюсти и вытягивание верхней челюсти, расположенной сзади в сагиттальном измерении, вперед с помощью лицевого аппарата.
Другие имена:
  • Верхнечелюстное расширение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа была сформирована из пациентов той же возрастной группы, которые имели скелетную аномалию прикуса III класса из-за дефицита роста верхней челюсти, но не получали лечения. Таким образом, можно было выделить изменения, происходящие в норме в голове, краниоцервикальных позах, глоточных дыхательных путях и подъязычных костях больных, рост и развитие которых продолжалось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение краниоцервикальной позы
Временное ограничение: До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Исследование изменения положения головы после лечения аномалии прикуса III класса из-за недостаточности верхней челюсти лицевой маской с использованием краниоцервикальных углов (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Изменение глоточных дыхательных путей
Временное ограничение: До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Исследование изменения размеров глоточных дыхательных путей после лечения аномалии прикуса III класса из-за дефицита верхней челюсти с помощью лицевой маски с использованием измерений сагиттального размера глоточных дыхательных путей (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS) , ПАСмин).
До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Изменение положения подъязычной кости
Временное ограничение: До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Исследование изменения положения подъязычной кости после лечения аномалии прикуса III класса из-за недостаточности верхней челюсти с помощью лицевой маски с использованием измерений местоположения подъязычной кости (H-Cv2, H-Cv3, H-нижнечелюстная линия, H-Me).
До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция краниоцервикальной позы, глоточных дыхательных путей и изменения подъязычной кости
Временное ограничение: До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.
Исследование взаимосвязи между изменениями краниоцервикальной позы, размеров глоточных дыхательных путей и положением подъязычной кости.
До лечения (Т0) и после лечения (примерно до 10-12 месяцев; Т1) для исследуемой группы. Первое измерение (T0) для контрольной группы и после такого же периода наблюдения (примерно до 10–12 месяцев; T1), как и для группы лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taner OZTURK, DDS, MS

Следователи

  • Главный следователь: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться