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L'effet de l'utilisation d'un masque facial orthopédique sur la posture de la tête et les voies respiratoires pharyngées

29 octobre 2021 mis à jour par: Taner OZTURK, DDS, MS

Évaluation de l'effet du traitement par masque facial sur la posture de la tête, les voies respiratoires pharyngées, les structures squelettiques et dentaires chez les patients atteints de rétrognathie maxillaire

Le but de cette étude était d'évaluer les modifications de la posture de la tête, de la position de l'os hyoïde, des voies respiratoires pharyngées et de la posture cervicale après l'utilisation d'un masque facial de type Petit chez des patients présentant une malocclusion squelettique de classe III (angle ANB < 0) avec une croissance continue.

Aucune autre étude n'a été trouvée dans la littérature dans laquelle la posture de la tête, la posture cervicale et la position de l'os hyoïde ont été évaluées après l'utilisation d'un masque facial et comparées à un groupe témoin composé de patients du même groupe d'âge et de la même malocclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les évaluations radiographiques, y compris les mesures céphalométriques, des voies respiratoires pharyngées et craniocervicales ont été effectuées par le même chercheur et elle était aveugle à tous les détails du traitement, aux dossiers orthodontiques et aux informations des sujets pour éviter les biais. Des radiographies céphalométriques latérales ont été prises numériquement avec un appareil à rayons X (OP300 ; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlande) selon le fabricant et le même technicien. Les sujets étaient positionnés dans la position naturelle de la tête, les dents en occlusion centrée et les lèvres légèrement fermées pour les radiographies céphalométriques latérales. Le développement squelettique des individus a été évalué à l'aide de la méthode de maturation des vertèbres cervicales (Réf : Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. Angle orthod.). Le développement squelettique des individus a été évalué à l'aide de la méthode de maturation des vertèbres cervicales et il a été déterminé que tous les patients étaient au stade prépubère (CS1-CS3). (Réf : Cevidanes L., Comparaison de deux protocoles de protraction maxillaire : ancrages osseux versus masque facial à expansion maxillaire rapide. Angle orthod.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe d'étude c'est comme suit :

    1. Patients avec association de Classe III squelettique (ANB < 0°)
    2. Insuffisance maxillaire
    3. Patients avec un développement de croissance continu
    4. Patients ayant utilisé un "masque facial de type Petit" pour le positionnement antérieur du maxillaire

  • Pour le groupe contrôle c'est comme suit :

    1. Patients avec association de Classe III squelettique (ANB < 0°)
    2. Insuffisance maxillaire
    3. Patients avec un développement de croissance continu
    4. Les patients qui n'ont pas eu de traitement orthodontique

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec une anomalie congénitale ou une déformation craniofaciale
  2. Patients ayant suivi un traitement orthodontique
  3. Patients ayant subi une extraction dentaire ou une perte de dents
  4. Patients ayant des antécédents de traumatisme
  5. Patients ayant terminé le développement de la croissance (patients avec Ru sur film de poignet)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement des malocclusions squelettiques de classe III avec groupe de masques faciaux
Chez les patients présentant une malocclusion squelettique de classe III (angle ANB < 0,0) due à une déficience maxillaire, des appareils d'expansion maxillaire rapide préparés sur des modèles de plâtre dentaire en matériau acrylique couvrant toutes les surfaces dentaires postérieures supérieures ont été appliqués avant que la mâchoire supérieure ne soit orthopédiquement amenée avant avec un masque facial. Ce processus a été arrêté lorsque l'expansion a été réalisée afin que les tubercules palatins des premières molaires permanentes maxillaires s'alignent avec les tubercules vestibulaires des premières molaires permanentes mandibulaires. Immédiatement après, le masque facial de type petit a été appliqué sur les crochets du dispositif d'expansion maxillaire à l'aide d'élastiques et utilisé en continu pendant au moins 18 heures par jour. Après avoir obtenu un overjet positif, l'appareil de masque facial a été utilisé la nuit pour assurer la rétention, puis le traitement a été arrêté.
Dispositif: Traitement des malocclusions squelettiques de classe III avec groupe de masques faciaux
Expansion du maxillaire, qui est plus étroit que la mandibule dans la dimension transversale, à l'aide d'un dispositif d'expansion maxillaire rapide et protraction du maxillaire, qui est situé en arrière dans la dimension sagittale, vers l'avant à l'aide de l'appareil à masque facial.
Autres noms:
  • Expansion maxillaire
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un groupe témoin a été formé à partir de patients du même groupe d'âge qui présentaient une malocclusion squelettique de classe III due à un déficit de croissance maxillaire mais qui n'ont pas été traités. De cette façon, les changements qui se sont produits dans le processus normal de la tête, des postures craniocervicales, des voies respiratoires pharyngées et des os hyoïdes des patients dont la croissance et le développement se sont poursuivis ont pu être distingués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de posture craniocervicale
Délai: Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Enquête sur le changement de posture de la tête après traitement d'une malocclusion de classe III par déficience maxillaire avec un masque facial utilisant des angles craniocervicaux (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Modification des voies respiratoires pharyngées
Délai: Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Étude de la modification des dimensions des voies respiratoires pharyngées après traitement d'une malocclusion de classe III due à une déficience maxillaire avec un masque facial à l'aide de mesures de la dimension sagittale des voies respiratoires pharyngées (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Changement de position de l'os hyoïde
Délai: Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Étude du changement de position de l'os hyoïde après traitement d'une malocclusion de classe III par déficience maxillaire avec un masque facial à l'aide de mesures de localisation de l'os hyoïde (H-Cv2, H-Cv3, H-Ligne mandibulaire, H-Me).
Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la posture craniocervicale, des voies respiratoires pharyngées et du changement de l'os hyoïde
Délai: Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.
Étude de la relation entre les modifications de la posture craniocervicale, les dimensions des voies respiratoires pharyngées et la position de l'os hyoïde.
Avant le traitement (T0) et après le traitement (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) pour le groupe d'étude. Première mesure (T0) pour le groupe témoin et après un temps de suivi similaire (jusqu'à environ 10-12 mois ; T1) comme pour le groupe de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taner OZTURK, DDS, MS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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