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O efeito do uso de máscara facial ortopédica na postura da cabeça e nas vias aéreas faríngeas

29 de outubro de 2021 atualizado por: Taner OZTURK, DDS, MS

Avaliação do efeito do tratamento com máscara facial na postura da cabeça, vias aéreas faríngeas, estruturas esqueléticas e dentárias em pacientes com retrognatia maxilar

O objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças na postura da cabeça, posição do osso hioide, via aérea faríngea e postura cervical após o uso de máscara facial tipo Petit em pacientes com má oclusão classe III esquelética (ângulo ANB < 0) com crescimento contínuo.

Não foi encontrado na literatura nenhum outro estudo que avaliasse a postura da cabeça, a postura cervical e a posição do osso hioide após o uso de máscara facial e comparasse com um grupo controle composto por pacientes da mesma faixa etária e da mesma má oclusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as avaliações radiográficas, incluindo medidas cefalométricas, das vias aéreas faríngeas e craniocervicais, foram realizadas pela mesma pesquisadora e ela desconhecia todos os detalhes do tratamento, registros ortodônticos e informações dos sujeitos para evitar viés. As radiografias cefalométricas laterais foram feitas digitalmente com uma unidade de raios X (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlândia) de acordo com o fabricante e o mesmo técnico. Os indivíduos foram posicionados na posição natural da cabeça, dentes em oclusão cêntrica e lábios levemente fechados para radiografias cefalométricas laterais. O desenvolvimento esquelético dos indivíduos foi avaliado usando o método de maturação da vértebra cervical (Ref: Bacetti T., uma versão melhorada do método de maturação vertebral cervical (CVM) para avaliação do crescimento mandibular). Ângulo Orthod.). O desenvolvimento esquelético dos indivíduos foi avaliado pelo método de maturação das vértebras cervicais e determinou-se que todos os pacientes estavam no estágio pré-púbere (CS1-CS3). (Ref: Cevidanes L., Comparação de dois protocolos para protração maxilar: âncoras ósseas versus máscara facial com expansão rápida da maxila. Ângulo Orthod.)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo de estudo é o seguinte:

    1. Pacientes com associação esquelética de Classe III (ANB < 0°)
    2. Pacientes com insuficiência maxilar
    3. Pacientes com desenvolvimento de crescimento contínuo
    4. Pacientes que usaram uma 'máscara facial tipo Petit' para posicionamento anterior da maxila
  • Para o grupo de controle é o seguinte:

    1. Pacientes com associação esquelética de Classe III (ANB < 0°)
    2. Pacientes com insuficiência maxilar
    3. Pacientes com desenvolvimento de crescimento contínuo
    4. Pacientes que não fizeram nenhum tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com anomalia congênita ou deformidade craniofacial
  2. Pacientes que passaram por tratamento ortodôntico
  3. Pacientes com extração ou perda dentária
  4. Pacientes com história de trauma
  5. Pacientes que completaram o desenvolvimento do crescimento (pacientes com Ru no filme do pulso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento de Má Oclusão de Classe III Esquelética com Máscara Facial
Em pacientes com má oclusão classe III esquelética (ângulo ANB < 0,0) devido à deficiência maxilar, aparelhos de expansão rápida da maxila preparados em modelos de gesso de material acrílico cobrindo todas as superfícies dentárias posteriores superiores foram aplicados antes que a mandíbula superior fosse trazida ortopedicamente para a frente com uma máscara facial. Este processo foi interrompido quando a expansão foi feita de modo que os tubérculos palatinos dos primeiros molares permanentes superiores se alinhassem com os tubérculos vestibulares dos primeiros molares permanentes inferiores. Em seguida, a máscara facial tipo petit foi aplicada nos ganchos do aparelho expansor maxilar com o auxílio de elásticos e utilizada continuamente por no mínimo 18 horas por dia. Após obter um overjet positivo, o aparelho de máscara facial foi usado à noite para garantir a retenção e, em seguida, o tratamento foi encerrado.
Expansão da maxila, que é mais estreita que a mandíbula na dimensão transversal, usando um dispositivo de expansão rápida da maxila e protração da maxila, que está localizada atrás na dimensão sagital, para frente usando o aparelho de máscara facial.
Outros nomes:
  • Expansão maxilar
Sem intervenção: Grupo de controle
Um grupo controle foi formado por pacientes da mesma faixa etária que apresentavam má oclusão classe III esquelética devido à deficiência de crescimento maxilar, mas não foram tratados. Desta forma, puderam ser distinguidas as mudanças ocorridas no processo normal da cabeça, posturas craniocervicais, vias aéreas faríngeas e ossos hioides dos pacientes cujo crescimento e desenvolvimento continuaram.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da postura craniocervical
Prazo: Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Investigação da alteração da postura da cabeça após o tratamento da má oclusão de classe III por deficiência maxilar com máscara facial usando ângulos craniocervicais (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Alteração da via aérea faríngea
Prazo: Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Investigação da mudança nas dimensões das vias aéreas faríngeas após o tratamento da má oclusão de classe III devido à deficiência maxilar com máscara facial usando medidas das dimensões sagitais das vias aéreas faríngeas (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Alteração da posição do osso hioide
Prazo: Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Investigação da mudança na posição do osso hioide após o tratamento da má oclusão de classe III devido à deficiência maxilar com máscara facial usando medidas de localização do osso hioide (H-Cv2, H-Cv3, H-linha mandibular, H-Me).
Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da postura craniocervical, via aérea faríngea e alteração do osso hioide
Prazo: Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.
Investigação da relação entre alterações na postura craniocervical, dimensões das vias aéreas faríngeas e posição do osso hioide.
Antes do tratamento (T0) e após o tratamento (até cerca de 10-12 meses; T1) para o grupo de estudo. Primeira medição (T0) para o grupo de controle e após tempo de acompanhamento semelhante (até cerca de 10-12 meses; T1) como para o grupo de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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