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El efecto del uso de mascarillas faciales ortopédicas en la postura de la cabeza y las vías respiratorias faríngeas

29 de octubre de 2021 actualizado por: Taner OZTURK, DDS, MS

Evaluación del efecto del tratamiento con mascarilla facial sobre la postura de la cabeza, las vías respiratorias faríngeas, las estructuras esqueléticas y dentales en pacientes con retrognatia maxilar

El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en la postura de la cabeza, posición del hueso hioides, vía aérea faríngea y postura cervical después del uso de mascarilla facial tipo Petit en pacientes con maloclusión esquelética clase III (ángulo ANB < 0) con crecimiento en curso.

No se encontró ningún otro estudio en la literatura en el que se evaluara la postura de la cabeza, la postura cervical y la posición del hueso hioides después del uso de una máscara facial y se comparara con un grupo control formado por pacientes del mismo grupo de edad y con la misma maloclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las evaluaciones radiográficas, incluidas las mediciones cefalométricas, de las vías respiratorias faríngeas y craneocervicales, fueron realizadas por la misma investigadora y desconocía todos los detalles del tratamiento, los registros de ortodoncia y la información de los sujetos para evitar sesgos. Las radiografías cefalométricas laterales se tomaron digitalmente con un equipo de rayos X (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia) según el fabricante y el mismo técnico. Los sujetos se colocaron en la posición natural de la cabeza, los dientes en oclusión céntrica y los labios ligeramente cerrados para las radiografías cefalométricas laterales. El desarrollo esquelético de los individuos se evaluó utilizando el método de maduración de las vértebras cervicales (Ref: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maduration (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. ángulo ortod.). Se evaluó el desarrollo esquelético de los individuos mediante el método de maduración de las vértebras cervicales y se determinó que todos los pacientes se encontraban en la etapa prepuberal (CS1-CS3). (Ref: Cevidanes L., Comparación de dos protocolos de protracción maxilar: anclajes óseos versus mascarilla facial con expansión maxilar rápida. ángulo ortodoxo.)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de estudio es el siguiente:

    1. Pacientes con asociación Clase III esquelética (ANB < 0°)
    2. Pacientes con insuficiencia maxilar
    3. Pacientes con desarrollo de crecimiento continuo
    4. Pacientes que han utilizado una 'mascarilla facial tipo Petit' para la colocación anterior del maxilar
  • Para el grupo de control es el siguiente:

    1. Pacientes con asociación Clase III esquelética (ANB < 0°)
    2. Pacientes con insuficiencia maxilar
    3. Pacientes con desarrollo de crecimiento continuo
    4. Pacientes que no han tenido ningún tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con una anomalía congénita o una deformidad craneofacial
  2. Pacientes que se han sometido a un tratamiento de ortodoncia
  3. Pacientes con extracción de dientes o pérdida de dientes
  4. Pacientes con antecedentes de trauma
  5. Pacientes que han completado el desarrollo del crecimiento (pacientes con Ru en la película de la muñeca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Tratamiento de Maloclusión Clase III Esquelética con Mascarilla Facial
En pacientes con maloclusión clase III esquelética (ángulo ANB < 0,0) debido a deficiencia maxilar, antes de traer ortopédicamente el maxilar superior, se aplicaron aparatos de expansión rápida maxilar preparados sobre modelos de yeso dental hechos de material acrílico que cubrían todas las superficies dentales posteriores de los dientes superiores. adelante con una máscara facial. Este proceso se detuvo cuando se hizo la expansión para que los tubérculos palatinos de los primeros molares permanentes maxilares se alinearan con los tubérculos bucales de los primeros molares permanentes mandibulares. Inmediatamente después, se aplicó la mascarilla facial tipo petit en los ganchos del dispositivo de expansión maxilar con la ayuda de bandas elásticas y se usó de manera continua durante al menos 18 horas al día. Después de obtener un resalte positivo, se utilizó el aparato de máscara facial por la noche para asegurar la retención y luego se terminó el tratamiento.
Expansión del maxilar, que es más estrecho que la mandíbula en la dimensión transversal, utilizando un dispositivo de expansión maxilar rápida y protracción del maxilar, que se encuentra detrás en la dimensión sagital, hacia adelante utilizando el aparato de máscara facial.
Otros nombres:
  • Expansión maxilar
Sin intervención: Grupo de control
Se formó un grupo de control de pacientes del mismo grupo de edad que tenían maloclusión de clase III esquelética debido a deficiencia de crecimiento maxilar pero que no fueron tratados. De esta forma se pudieron distinguir los cambios que ocurrieron en el proceso normal de la cabeza, posturas craneocervicales, vía aérea faríngea y huesos hioides de los pacientes cuyo crecimiento y desarrollo continuó.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de postura craneocervical
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Investigación del cambio de postura de la cabeza tras el tratamiento de maloclusión clase III por deficiencia maxilar con mascarilla facial utilizando ángulos craneocervicales (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Cambio de la vía aérea faríngea
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Investigación del cambio en las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas después del tratamiento de la maloclusión de clase III debido a una deficiencia maxilar con máscara facial utilizando medidas sagitales de las vías respiratorias faríngeas (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmín).
Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Cambio de posición del hueso hioides
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Investigación del cambio de posición del hueso hioides tras el tratamiento de maloclusión clase III por deficiencia maxilar con mascarilla facial utilizando medidas de localización del hueso hioides (H-Cv2, H-Cv3, H-Línea mandibular, H-Me).
Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la postura craneocervical, la vía aérea faríngea y el cambio del hueso hioides
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.
Investigación de la relación entre los cambios en la postura craneocervical, las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas y la posición del hueso hioides.
Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) para el grupo de estudio. Primera medición (T0) para el grupo de control y después de un tiempo de seguimiento similar (hasta aproximadamente 10-12 meses; T1) que para el grupo de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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