Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisen kasvomaskin käytön vaikutus pään asentoon ja nielun hengitysteihin

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Taner OZTURK, DDS, MS

Kasvomaskihoidon vaikutuksen arviointi pään asentoon, nielun hengitysteihin, luurankoon ja hampaiden rakenteisiin potilailla, joilla on leukaretrognatia

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida muutoksia pään asennossa, nivelluun asennossa, nielun hengitysteissä ja kohdunkaulan asennossa Petit-tyyppisen kasvonaamion käytön jälkeen potilailla, joilla on luuston luokan III epäpuhtaus (ANB-kulma < 0) ja kasvu jatkuu.

Kirjallisuudesta ei löytynyt muuta tutkimusta, jossa pään asentoa, kohdunkaulan asentoa ja kaulaluun asentoa olisi arvioitu kasvonaamion käytön jälkeen ja verrattu vertailuryhmään, joka koostui saman ikäryhmän potilaista ja samasta viasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki radiografiset arvioinnit, mukaan lukien kefalometriset, nielun hengitysteiden ja kallon kohdunkaulan mittaukset, suoritti sama tutkija, ja hän oli sokea kaikille hoidon yksityiskohdille, oikomishoidolle ja koehenkilöiden tiedoille puolueellisuuden estämiseksi. Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat otettiin digitaalisesti röntgenyksiköllä (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Suomi) valmistajan ja saman teknikon mukaan. Koehenkilöt sijoitettiin luonnolliseen pään asentoon, hampaat keskitetyssä okkluusiossa ja kevyesti suljetut huulet lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia varten. Yksilöiden luuston kehitystä arvioitiin käyttämällä kohdunkaulan nikaman kypsymismenetelmää (viite: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth). Kulmaortodia.). Yksilöiden luuston kehitystä arvioitiin käyttämällä kohdunkaulan nikamien kypsymismenetelmää ja todettiin, että kaikki potilaat olivat esipuberteetissa (CS1-CS3). (Viite: Cevidanes L., Kahden yläleuan protraation protokollan vertailu: luuankkurit vs. kasvomaski, jossa yläleuan laajeneminen on nopeaa. Kulmaortodia.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opintoryhmän osalta tilanne on seuraava:

    1. Potilaat, joilla on luuston luokan III yhteys (ANB < 0°)
    2. Potilaat, joilla on yläleuan vajaatoiminta
    3. Potilaat, joilla on jatkuva kasvukehitys
    4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet Petit-tyyppistä kasvonaamaria yläleuan anterioriseen asettamiseen

  • Kontrolliryhmän osalta tilanne on seuraava:

    1. Potilaat, joilla on luuston luokan III yhteys (ANB < 0°)
    2. Potilaat, joilla on yläleuan vajaatoiminta
    3. Potilaat, joilla on jatkuva kasvukehitys
    4. Potilaat, jotka eivät ole saaneet oikomishoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on synnynnäinen epämuodostuma tai kallon kasvojen epämuodostuma
  2. Potilaat, joille on tehty oikomishoitoa
  3. Potilaat, joilla on hampaanpoisto tai hampaiden menetys
  4. Potilaat, joilla on ollut trauma
  5. Potilaat, joilla on kasvukehitys (potilaat, joilla on Ru rannekalvossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luuston luokan III epäpuhtauksien hoito kasvonaamioryhmällä
Potilaille, joilla oli yläleuan vajaatoiminnasta johtuva luustoluokan III epäpuhtaus (ANB-kulma < 0,0), akryylimateriaalista valmistettuihin hammaskipsimalleihin valmistetut nopeat yläleuan laajenemislaitteet, jotka peittivät kaikki ylemmän hampaiden takahammaspinnat, asetettiin ennen yläleuan ortopedista tuomista. eteenpäin kasvonaamion kanssa. Tämä prosessi pysäytettiin, kun laajennus tehtiin siten, että yläleuan pysyvien ensimmäisten poskihampaiden palatatiset tuberkelit ovat kohdakkain alaleuan pysyvien ensimmäisten poskihampaiden bukkaalisten tuberkuloiden kanssa. Välittömästi tämän jälkeen petit-tyyppinen kasvomaski asetettiin leuanlaajennuslaitteen koukkuihin kuminauhan avulla ja sitä käytettiin jatkuvasti vähintään 18 tuntia vuorokaudessa. Positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen kasvonaamiolaitetta käytettiin yöllä retention varmistamiseksi, ja sitten hoito lopetettiin.
Laite: Luuston luokan III epäpuhtauksien hoito kasvonaamioryhmällä
Alaleuan laajentaminen poikittaismitassa kapeamman yläleuan laajennuslaitteella ja sagitaalisessa ulottuvuudessa takana olevan yläleuan ojentaminen eteenpäin kasvonaamion avulla.
Muut nimet:
  • Leuan laajennus
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä muodostettiin saman ikäryhmän potilaista, joilla oli luuston luokan III epäpuhtaudet yläleuan kasvuvajeesta johtuen, mutta joita ei hoidettu. Tällä tavalla pystyttiin erottamaan normaalissa prosessissa tapahtuneet muutokset niiden potilaiden päässä, joiden kasvu ja kehitys jatkui, pään, kallon kohdunkaulan asennoissa, nielun hengitysteissä ja nivelluissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kranioservikaalisen asennon muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Pään asennon muutoksen tutkiminen yläleuan vajaatoiminnasta johtuvan luokan III epäpuhtauksien hoidon jälkeen kasvomaskin avulla käyttämällä kallon kohdunkaulan kulmia (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Nielun hengitysteiden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Nielun hengitysteiden mittojen muutoksen tutkiminen yläleuan vajaatoiminnasta johtuvan luokan III epäpuhtauksien hoidon jälkeen kasvomaskiin käyttäen nielun hengitysteiden sagitaalimittauksia (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Hyoidiluun asennon muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Hyoidiluun asennon muutoksen tutkiminen yläleuan vajaatoiminnasta johtuvan luokan III epäpuhtauksien hoidon jälkeen kasvomaskilla käyttämällä nivelluun sijaintimittauksia (H-Cv2, H-Cv3, H-Mandibular line, H-Me).
Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kranioservikaalisen asennon, nielun hengitysteiden ja hyoidiluun muutoksen korrelaatio
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.
Selvitys kallon kohdunkaulan asennon muutosten, nielun hengitysteiden mittojen ja hyoidiluun sijainnin välisestä suhteesta.
Ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) tutkimusryhmälle. Ensimmäinen mittaus (T0) kontrolliryhmälle ja samanlaisen seuranta-ajan jälkeen (jopa noin 10-12 kuukautta; T1) kuin hoitoryhmässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taner OZTURK, DDS, MS

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa