Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania ortopedycznej maski na twarz na postawę głowy i gardłowe drogi oddechowe

29 października 2021 zaktualizowane przez: Taner OZTURK, DDS, MS

Ocena wpływu leczenia maską twarzową na postawę głowy, drogi oddechowe gardła, struktury szkieletowe i zębowe u pacjentów z retrognatią szczęki

Celem pracy była ocena zmian ustawienia głowy, położenia kości gnykowej, gardłowych dróg oddechowych oraz postawy szyjnej po zastosowaniu maski twarzowej typu Petit u pacjentów z wadą zgryzu III klasy szkieletowej (kąt ANB < 0) z postępującym wzrostem.

W piśmiennictwie nie znaleziono żadnego innego badania, w którym oceniano postawę głowy, postawę odcinka szyjnego oraz pozycję kości gnykowej po zastosowaniu maski twarzowej i porównywano z grupą kontrolną składającą się z pacjentów w tej samej grupie wiekowej i z tą samą wadą zgryzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie oceny radiograficzne, w tym pomiary cefalometryczne, pomiary dróg oddechowych w gardle i czaszkowo-szyjnym, zostały wykonane przez tego samego badacza, który nie znał wszystkich szczegółów leczenia, zapisów ortodontycznych i informacji badanych, aby zapobiec stronniczości. Boczne zdjęcia cefalometryczne wykonano cyfrowo za pomocą aparatu rentgenowskiego (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia) według producenta i tego samego technika. Pacjentów ustawiono w naturalnej pozycji głowy, zęby w zwarciu centrycznym i lekko zamknięte usta do bocznych zdjęć cefalometrycznych. Rozwój szkieletu osobników oceniano za pomocą metody dojrzewania kręgów szyjnych (zob. Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. Ortodoks kąta). Rozwój szkieletowy osobników oceniano metodą dojrzewania kręgów szyjnych i stwierdzono, że wszyscy pacjenci byli w okresie przedpokwitaniowym (CS1-CS3). (Zob.: Cevidanes L., Porównanie dwóch protokołów protrakcji szczęki: kotwice kostne a maska ​​twarzowa z szybkim rozszerzeniem szczęki. ortodoks kąta).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W grupie badanej wygląda to następująco:

    1. Pacjenci z asocjacją szkieletową klasy III (ANB < 0°)
    2. Pacjenci z niewydolnością szczęki
    3. Pacjenci z ciągłym rozwojem wzrostu
    4. Pacjenci, którzy stosowali „maskę twarzową typu Petit” do przedniego ułożenia szczęki

  • Dla grupy kontrolnej przedstawia się to następująco:

    1. Pacjenci z asocjacją szkieletową klasy III (ANB < 0°)
    2. Pacjenci z niewydolnością szczęki
    3. Pacjenci z ciągłym rozwojem wzrostu
    4. Pacjenci, którzy nie byli leczeni ortodontycznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wadą wrodzoną lub deformacją twarzoczaszki
  2. Pacjenci po leczeniu ortodontycznym
  3. Pacjenci po ekstrakcji zęba lub utracie zęba
  4. Pacjenci z historią traumy
  5. Pacjenci, u których zakończył się rozwój wzrostu (pacjenci z Ru na nadgarstku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie wad zgryzu klasy III szkieletowej za pomocą maski na twarz
U pacjentów z wadą zgryzu klasy szkieletowej III (kąt ANB < 0,0) wynikającą z niedoboru szczęki, przed założeniem ortopedycznym szczęki zakładano aparaty do szybkiej ekspansji szczęki, przygotowane na modelach gipsowych wykonanych z materiału akrylowego, pokrywających wszystkie powierzchnie zębów tylnych zębów górnych. do przodu z maską na twarz. Proces ten został zatrzymany, gdy dokonano ekspansji, tak że guzki podniebienne pierwszych stałych zębów trzonowych szczęki zrównały się z guzkami policzkowymi pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy. Bezpośrednio po tym za pomocą elastycznych opasek zakładano maskę twarzową typu petit na zaczepy aparatu rozszerzającego szczękę i stosowano ją nieprzerwanie przez co najmniej 18 godzin dziennie. Po uzyskaniu pozytywnego overjet maskę na twarz stosowano w nocy w celu zapewnienia retencji, a następnie leczenie zakończono.
Urządzenie: Leczenie wad zgryzu klasy III szkieletowej za pomocą maski na twarz
Rozbudowa szczęki, która jest węższa od żuchwy w wymiarze poprzecznym, za pomocą aparatu do szybkiego rozprężania szczęki oraz protrakcja szczęki, która znajduje się z tyłu w wymiarze strzałkowym, do przodu za pomocą aparatu twarzowo-maskowego.
Inne nazwy:
  • Ekspansja szczęki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili pacjenci w tej samej grupie wiekowej, którzy mieli wadę zgryzu klasy szkieletowej III spowodowaną niedoborem wzrostu szczęki, ale nie byli leczeni. W ten sposób można było rozróżnić zmiany, jakie zaszły w prawidłowym procesie w obrębie głowy, postawy czaszkowo-szyjnej, gardłowych dróg oddechowych i kości gnykowej pacjentów, u których wzrost i rozwój był kontynuowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postawy czaszkowo-szyjnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Badanie zmiany ustawienia głowy po leczeniu wady zgryzu klasy III z powodu niedoboru szczęki maską twarzową z wykorzystaniem kątów czaszkowo-szyjnych (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Zmiana gardłowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Badanie zmiany wymiarów dróg oddechowych gardła po leczeniu III klasy wad zgryzu z powodu niedoboru szczęki maską twarzową z wykorzystaniem pomiarów wymiarów strzałkowych dróg oddechowych gardła (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Zmiana położenia kości gnykowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Badanie zmiany położenia kości gnykowej po leczeniu III klasy wad zgryzu z powodu wady szczęki maską twarzową z wykorzystaniem pomiarów położenia kości gnykowej (H-Cv2, H-Cv3, H-linia żuchwy, H-Me).
Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja postawy czaszkowo-szyjnej, dróg oddechowych gardła i zmiany kości gnykowej
Ramy czasowe: Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.
Badanie zależności między zmianami postawy czaszkowo-szyjnej, wymiarami dróg oddechowych gardła a położeniem kości gnykowej.
Przed leczeniem (T0) i po leczeniu (do około 10-12 miesięcy; T1) dla grupy badanej. Pierwszy pomiar (T0) dla grupy kontrolnej i po podobnym czasie obserwacji (do około 10-12 miesięcy; T1) jak dla grupy leczonej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taner OZTURK, DDS, MS

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj