Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití ortopedické obličejové masky na držení hlavy a faryngální dýchací cesty

29. října 2021 aktualizováno: Taner OZTURK, DDS, MS

Hodnocení vlivu ošetření obličejovou maskou na držení hlavy, faryngální dýchací cesty, kosterní a zubní struktury u pacientů s maxilární retrognatií

Cílem této studie bylo zhodnotit změny v držení hlavy, postavení hyoidní kosti, hltanových dýchacích cest a cervikálního držení po použití obličejové masky typu Petit u pacientů s malokluzí skeletu třídy III (ANB úhel < 0) s probíhajícím růstem.

V literatuře nebyla nalezena žádná jiná studie, ve které by bylo hodnoceno držení hlavy, krční držení těla a poloha hyoidní kosti po použití obličejové masky a srovnávány s kontrolní skupinou složenou z pacientů stejné věkové skupiny a stejné malokluze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechna rentgenová hodnocení, včetně cefalometrických, faryngeálních a kraniocervikálních měření, byla provedena stejným výzkumníkem a byla slepá ke všem léčebným detailům, ortodontickým záznamům a informacím o subjektech, aby se předešlo zkreslení. Laterální cefalometrické rentgenové snímky byly pořízeny digitálně pomocí rentgenové jednotky (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finsko) podle výrobce a stejného technika. Subjekty byly umístěny v přirozené poloze hlavy, zuby v centrické okluzi a lehce uzavřené rty pro laterální cefalometrické rentgenové snímky. Kosterní vývoj jedinců byl hodnocen pomocí metody zrání krčních obratlů (Ref: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth). Úhlová ortoda.). Kosterní vývoj jedinců byl hodnocen metodou zrání krčních obratlů a bylo zjištěno, že všichni pacienti byli v prepubertálním stadiu (CS1-CS3). (Ref: Cevidanes L., Srovnání dvou protokolů pro maxilární protrakci: kostní kotvy versus obličejová maska ​​s rychlou maxilární expanzí. Úhlová ortoda.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studijní skupinu je to takto:

    1. Pacienti se skeletální asociací třídy III (ANB < 0°)
    2. Pacienti s maxilární insuficiencí
    3. Pacienti s probíhajícím růstovým vývojem
    4. Pacienti, kteří používali „obličejovou masku typu Petit“ pro přední umístění maxily

  • Pro kontrolní skupinu je to následující:

    1. Pacienti se skeletální asociací třídy III (ANB < 0°)
    2. Pacienti s maxilární insuficiencí
    3. Pacienti s probíhajícím růstovým vývojem
    4. Pacienti, kteří nepodstoupili žádnou ortodontickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s vrozenou anomálií nebo kraniofaciální deformitou
  2. Pacienti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu
  3. Pacienti s extrakcí zubu nebo ztrátou zubu
  4. Pacienti s anamnézou traumatu
  5. Pacienti, kteří dokončili růstový vývoj (pacienti s Ru na zápěstí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetření malokluze skeletu třídy III se skupinou obličejových masek
U pacientů s malokluzí skeletu třídy III (ANB úhel < 0,0) v důsledku maxilárního deficitu byly před ortopedickým přiblížením horní čelisti aplikovány přístroje pro rychlou expanzi čelistí připravené na dentálních sádrových modelech vyrobených z akrylového materiálu pokrývajícího všechny povrchy horních zadních zubů dopředu s obličejovou maskou. Tento proces byl zastaven, když byla expanze provedena tak, že patrové tuberkuly maxilárních permanentních prvních molárů byly vyrovnány s bukálními tuberkuly mandibulárních permanentních prvních molárů. Bezprostředně poté byla obličejová maska ​​petit pomocí elastických pásků přiložena na háčky maxilárního expanzního zařízení a nepřetržitě používána minimálně 18 hodin denně. Po získání pozitivního přetlaku bylo zařízení obličejové masky použito v noci k zajištění retence a poté bylo ošetření ukončeno.
Přístroj: Ošetření malokluze skeletu třídy III se skupinou obličejových masek
Rozšíření horní čelisti, která je v příčném rozměru užší než dolní čelist, pomocí zařízení pro rychlé rozšíření horní čelisti a protrakce horní čelisti, která je v sagitální dimenzi umístěna vzadu, dopředu pomocí aparátu obličejové masky.
Ostatní jména:
  • Maxilární expanze
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vytvořena z pacientů ve stejné věkové skupině, kteří měli kosterní okluzi třídy III kvůli deficitu maxilárního růstu, ale nebyli léčeni. Tímto způsobem bylo možné rozlišit změny, ke kterým došlo v normálním procesu v hlavě, kraniocervikálních polohách, hltanových dýchacích cestách a hyoidních kostech pacientů, jejichž růst a vývoj pokračoval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kraniocervikálního držení těla
Časové okno: Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Vyšetření změny držení hlavy po léčbě malokluze třídy III v důsledku maxilárního deficitu obličejovou maskou pomocí kraniocervikálních úhlů (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Změna hltanových dýchacích cest
Časové okno: Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Vyšetření změny rozměrů hltanových dýchacích cest po léčbě malokluze III. třídy v důsledku maxilárního deficitu obličejovou maskou pomocí měření sagitálních rozměrů hltanových dýchacích cest (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Změna polohy hyoidní kosti
Časové okno: Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Vyšetření změny polohy hyoidní kosti po léčbě malokluze třídy III v důsledku maxilárního deficitu obličejovou maskou pomocí měření lokalizace hyoidní kosti (H-Cv2, H-Cv3, H-mandibulární linie, H-Me).
Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace kraniocervikálního držení těla, změny hltanových dýchacích cest a hyoidní kosti
Časové okno: Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.
Zkoumání vztahu mezi změnami kraniocervikálního držení těla, rozměry hltanových dýchacích cest a polohou hyoidní kosti.
Před léčbou (T0) a po léčbě (až přibližně 10-12 měsíců; T1) pro studijní skupinu. První měření (TO) pro kontrolní skupinu a po podobné době sledování (až přibližně 10-12 měsíců; T1) jako u léčebné skupiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taner OZTURK, DDS, MS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit