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Die Auswirkung der Verwendung orthopädischer Gesichtsmasken auf die Kopfhaltung und die Rachen-Atemwege

29. Oktober 2021 aktualisiert von: Taner OZTURK, DDS, MS

Bewertung der Wirkung der Gesichtsmaskenbehandlung auf die Kopfhaltung, die Rachen-Atemwege, die Skelett- und Zahnstrukturen bei Patienten mit Retrognathie im Oberkiefer

Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Kopfhaltung, der Position des Zungenbeins, der pharyngealen Atemwege und der Halswirbelsäule nach der Verwendung einer Petit-Gesichtsmaske bei Patienten mit Skelett-Malokklusion der Klasse III (ANB-Winkel < 0) mit anhaltendem Wachstum zu bewerten.

In der Literatur wurde keine andere Studie gefunden, in der Kopfhaltung, Halswirbelsäulenhaltung und Zungenbeinposition nach der Verwendung einer Gesichtsmaske bewertet und mit einer Kontrollgruppe bestehend aus Patienten derselben Altersgruppe und derselben Malokklusion verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle radiologischen Untersuchungen, einschließlich kephalometrischer, pharyngealer Atemwegs- und kraniozervikaler Messungen, wurden von derselben Forscherin durchgeführt und sie hatte keinen Einblick in alle Behandlungsdetails, kieferorthopädischen Aufzeichnungen und Informationen der Probanden, um Verzerrungen vorzubeugen. Nach Angaben des Herstellers und desselben Technikers wurden seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen digital mit einem Röntgengerät (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finnland) aufgenommen. Für seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen wurden die Probanden in der natürlichen Kopfposition, mit Zähnen in zentrischer Okklusion und leicht geschlossenen Lippen positioniert. Die Skelettentwicklung von Individuen wurde mithilfe der Reifungsmethode der Halswirbel bewertet (Ref.: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth). Winkel Orthod.). Die Skelettentwicklung der einzelnen Personen wurde mithilfe der Reifungsmethode der Halswirbel bewertet und es wurde festgestellt, dass sich alle Patienten im präpubertären Stadium (CS1-CS3) befanden. (Ref.: Cevidanes L., Vergleich zweier Protokolle zur Oberkieferprotraktion: Knochenanker versus Gesichtsmaske mit schneller Oberkieferexpansion. Winkel Orthod.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studiengruppe lautet es wie folgt:

    1. Patienten mit Skelett-Klasse-III-Assoziation (ANB < 0°)
    2. Patienten mit Oberkieferinsuffizienz
    3. Patienten mit anhaltender Wachstumsentwicklung
    4. Patienten, die eine „Petit-Gesichtsmaske“ zur vorderen Positionierung des Oberkiefers verwendet haben

  • Für die Kontrollgruppe ist es wie folgt:

    1. Patienten mit Skelett-Klasse-III-Assoziation (ANB < 0°)
    2. Patienten mit Oberkieferinsuffizienz
    3. Patienten mit anhaltender Wachstumsentwicklung
    4. Patienten, die keine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer angeborenen Anomalie oder einer kraniofazialen Deformität
  2. Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben
  3. Patienten mit Zahnextraktion oder Zahnverlust
  4. Patienten mit Traumata in der Vorgeschichte
  5. Patienten, die die Wachstumsentwicklung abgeschlossen haben (Patienten mit Ru auf dem Handgelenkfilm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung von Malokklusionen der Skelettklasse III mit Gesichtsmaskengruppe
Bei Patienten mit Skelettmalokklusion der Klasse III (ANB-Winkel < 0,0) aufgrund eines Oberkieferdefizits wurden vor der orthopädischen Eingliederung des Oberkiefers schnelle Oberkieferexpansionsvorrichtungen angebracht, die auf Zahngipsmodellen aus Acrylmaterial hergestellt wurden, die alle oberen Zahnhinterzahnflächen bedeckten vorwärts mit einer Gesichtsmaske. Dieser Prozess wurde gestoppt, als die Erweiterung durchgeführt wurde, so dass die Gaumenhöcker der ersten bleibenden Oberkiefermolaren mit den bukkalen Tuberkeln der ersten bleibenden Unterkiefermolaren übereinstimmen. Unmittelbar danach wurde die Petit-Typ-Gesichtsmaske mit Hilfe von Gummibändern an den Haken des Oberkiefer-Dehnungsgeräts angebracht und mindestens 18 Stunden am Tag kontinuierlich verwendet. Nach Erhalt eines positiven Overjets wurde die Gesichtsmaske nachts verwendet, um die Retention sicherzustellen, und dann wurde die Behandlung beendet.
Gerät: Behandlung von Malokklusionen der Skelettklasse III mit Gesichtsmaskengruppe
Dehnung des Oberkiefers, der in der Querrichtung schmaler ist als der Unterkiefer, mit einem Gerät zur schnellen Oberkieferexpansion und Protraktion des Oberkiefers, der in der Sagittalrichtung hinten liegt, nach vorne mit der Gesichtsmaskenvorrichtung.
Andere Namen:
  • Oberkiefererweiterung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe wurde aus Patienten derselben Altersgruppe gebildet, die aufgrund von Wachstumsdefiziten im Oberkiefer eine Malokklusion der Skelettklasse III aufwiesen, aber nicht behandelt wurden. Auf diese Weise konnten die Veränderungen unterschieden werden, die im normalen Prozess am Kopf, an der kraniozervikalen Haltung, an den Rachen-Atemwegen und am Zungenbein der Patienten auftraten, deren Wachstum und Entwicklung sich fortsetzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kraniozervikalen Haltung
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Untersuchung der Veränderung der Kopfhaltung nach Behandlung einer Klasse-III-Malokklusion aufgrund einer Oberkieferinsuffizienz mit einer Gesichtsmaske unter Verwendung kraniozervikaler Winkel (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Veränderung der pharyngealen Atemwege
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Untersuchung der Veränderung der pharyngealen Atemwegsdimensionen nach der Behandlung von Klasse-III-Malokklusionen aufgrund von Oberkieferinsuffizienz mit einer Gesichtsmaske unter Verwendung von sagittalen Messungen der pharyngealen Atemwege (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS). , PASmin).
Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Veränderung der Position des Zungenbeins
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Untersuchung der Veränderung der Position des Zungenbeins nach Behandlung einer Malokklusion der Klasse III aufgrund von Oberkieferdefiziten mit einer Gesichtsmaske unter Verwendung von Messungen der Zungenbeinposition (H-Cv2, H-Cv3, H-Mandibularlinie, H-Me).
Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der kraniozervikalen Haltung, der pharyngealen Atemwege und der Veränderung des Zungenbeins
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Veränderungen der kraniozervikalen Haltung, den Abmessungen der pharyngealen Atemwege und der Position des Zungenbeins.
Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) für die Studiengruppe. Erste Messung (T0) für die Kontrollgruppe und nach einer ähnlichen Nachbeobachtungszeit (bis zu etwa 10–12 Monate; T1) wie für die Behandlungsgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taner OZTURK, DDS, MS

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/669

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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