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L'effetto dell'uso della maschera facciale ortopedica sulla postura della testa e sulle vie aeree faringee

29 ottobre 2021 aggiornato da: Taner OZTURK, DDS, MS

Valutazione dell'effetto del trattamento con maschera facciale sulla postura della testa, sulle vie aeree faringee, sulle strutture scheletriche e dentali in pazienti con retrognazia mascellare

Lo scopo di questo studio era di valutare i cambiamenti nella postura della testa, nella posizione dell'osso ioide, delle vie aeree faringee e della postura cervicale dopo l'uso della maschera facciale di tipo Petit in pazienti con malocclusione scheletrica di classe III (angolo ANB <0) con crescita in corso.

Nessun altro studio è stato trovato in letteratura in cui la postura della testa, la postura cervicale e la posizione dell'osso ioide sono state valutate dopo l'uso di una maschera facciale e confrontate con un gruppo di controllo costituito da pazienti della stessa fascia di età e con la stessa malocclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le valutazioni radiografiche, comprese le misurazioni cefalometriche, delle vie aeree faringee e craniocervicali, sono state eseguite dalla stessa ricercatrice e lei era cieca rispetto a tutti i dettagli del trattamento, le registrazioni ortodontiche e le informazioni dei soggetti per prevenire pregiudizi. Le radiografie cefalometriche laterali sono state eseguite digitalmente con un'unità radiografica (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finlandia) secondo il produttore e lo stesso tecnico. I soggetti sono stati posizionati nella posizione naturale della testa, denti in occlusione centrica e labbra leggermente chiuse per radiografie cefalometriche laterali. Lo sviluppo scheletrico degli individui è stato valutato utilizzando il metodo di maturazione delle vertebre cervicali (Rif: Bacetti T., An Improved Version of the Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. angolo ortod.). Lo sviluppo scheletrico degli individui è stato valutato utilizzando il metodo di maturazione delle vertebre cervicali ed è stato determinato che tutti i pazienti erano nella fase prepuberale (CS1-CS3). (Rif: Cevidanes L., Confronto di due protocolli per la protrazione mascellare: ancore ossee contro maschera facciale con rapida espansione mascellare. angolo ortod.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di studio è il seguente:

    1. Pazienti con associazione scheletrica di Classe III (ANB < 0°)
    2. Pazienti con insufficienza mascellare
    3. Pazienti con sviluppo di crescita in corso
    4. Pazienti che hanno utilizzato una "maschera facciale di tipo Petit" per il posizionamento anteriore della mascella

  • Per il gruppo di controllo è il seguente:

    1. Pazienti con associazione scheletrica di Classe III (ANB < 0°)
    2. Pazienti con insufficienza mascellare
    3. Pazienti con sviluppo di crescita in corso
    4. Pazienti che non hanno subito alcun trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con un'anomalia congenita o una deformità craniofacciale
  2. Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
  3. Pazienti con estrazione o perdita dei denti
  4. Pazienti con una storia di trauma
  5. Pazienti che hanno completato lo sviluppo della crescita (pazienti con Ru sul polso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento della malocclusione scheletrica di classe III con gruppo maschera facciale
Nei pazienti con malocclusione scheletrica di classe III (angolo ANB < 0,0) dovuta a deficit mascellare, sono stati applicati apparecchi di rapida espansione mascellare preparati su modelli in gesso dentale realizzati in materiale acrilico che ricoprono tutte le superfici dei denti posteriori dentali superiori prima che la mascella superiore fosse portata ortopedicamente avanti con una maschera facciale. Questo processo è stato interrotto quando è stata effettuata l'espansione in modo che i tubercoli palatali dei primi molari permanenti mascellari si allineassero con i tubercoli buccali dei primi molari permanenti mandibolari. Subito dopo, la mascherina facciale tipo petit è stata applicata ai ganci del dispositivo di espansione mascellare con l'ausilio di elastici e utilizzata continuativamente per almeno 18 ore al giorno. Dopo aver ottenuto un overjet positivo, l'apparecchio per la maschera facciale è stato utilizzato durante la notte per garantire la ritenzione, quindi il trattamento è stato interrotto.
Dispositivo: Trattamento della malocclusione scheletrica di classe III con gruppo maschera facciale
Espansione della mascella, che è più stretta della mandibola nella dimensione trasversa, utilizzando un dispositivo di rapida espansione mascellare e protrazione della mascella, che si trova dietro nella dimensione sagittale, in avanti utilizzando la maschera facciale.
Altri nomi:
  • Espansione mascellare
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo è stato formato da pazienti della stessa fascia di età che presentavano malocclusione scheletrica di classe III dovuta a deficit di crescita mascellare ma non sono stati trattati. In questo modo si potevano distinguere i cambiamenti che si verificavano nel normale processo della testa, delle posture craniocervicali, delle vie aeree faringee e delle ossa ioidi dei pazienti la cui crescita e sviluppo continuavano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della postura craniocervicale
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Indagine sul cambiamento della postura della testa dopo il trattamento della malocclusione di classe III dovuta a deficit mascellare con una maschera facciale utilizzando gli angoli craniocervicali (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Alterazione delle vie aeree faringee
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Indagine sulla variazione delle dimensioni delle vie aeree faringee dopo il trattamento della malocclusione di classe III dovuta a deficit mascellare con una maschera facciale mediante misurazioni delle dimensioni sagittali delle vie aeree faringee (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Modifica della posizione dell'osso ioide
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Indagine sul cambiamento della posizione dell'osso ioide dopo il trattamento della malocclusione di classe III dovuta a deficit mascellare con una maschera facciale utilizzando misurazioni della posizione dell'osso ioide (H-Cv2, H-Cv3, linea H-mandibolare, H-Me).
Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra postura craniocervicale, vie aeree faringee e cambiamento dell'osso ioide
Lasso di tempo: Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.
Indagine sulla relazione tra i cambiamenti nella postura craniocervicale, le dimensioni delle vie aeree faringee e la posizione dell'osso ioide.
Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento (fino a circa 10-12 mesi; T1) per il gruppo di studio. Prima misurazione (T0) per il gruppo di controllo e dopo un tempo di follow-up simile (fino a circa 10-12 mesi; T1) come per il gruppo di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taner OZTURK, DDS, MS

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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