Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af ortopædisk ansigtsmaske på hovedstilling og svælg luftveje

29. oktober 2021 opdateret af: Taner OZTURK, DDS, MS

Evaluering af effekten af ​​ansigtsmaskebehandling på hovedstilling, pharyngeale luftveje, skelet- og tandstrukturer hos patienter med maxillær retrognati

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ændringerne i hovedstilling, position af hyoidknoglen, svælg luftveje og cervikal stilling efter brug af Petit type ansigtsmaske hos patienter med skelet klasse III malocclusion (ANB vinkel < 0) med igangværende vækst.

Der blev ikke fundet andre undersøgelser i litteraturen, hvor hovedstilling, cervikal stilling og hyoidknogleposition blev evalueret efter brug af en ansigtsmaske og sammenlignet med en kontrolgruppe bestående af patienter i samme aldersgruppe og samme fejlslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle røntgenundersøgelser, inklusive cefalometriske, pharyngeale luftvejs- og kraniocervikale målinger blev udført af den samme forsker, og hun var blind for alle behandlingsdetaljer, ortodontiske optegnelser og information fra forsøgspersonerne for at forhindre skævhed. Laterale cefalometriske røntgenbilleder blev taget digitalt med en røntgenenhed (OP300; Instrumentarium Dental, Tuusula, Finland) ifølge producenten og samme tekniker. Forsøgspersonerne blev placeret i den naturlige hovedposition, tænder i centrisk okklusion og let lukkede læber til laterale cefalometriske røntgenbilleder. Skeletudvikling af individer blev evalueret ved hjælp af cervikal hvirvelmodningsmetode (Ref: Bacetti T., An Improved Version of Cervical Vertebral Maturation (CVM) Method for the Assessment of Mandibular Growth. Vinkelortod.). Enkeltpersoners skeletudvikling blev evalueret ved hjælp af modningsmetoden for halshvirvelen, og det blev fastslået, at alle patienter var i det præpubertale stadium (CS1-CS3). (Ref: Cevidanes L., Sammenligning af to protokoller for maxillær protraktion: knogleankre versus ansigtsmaske med hurtig maxillær ekspansion. Vinkelortode.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For studiegruppen er det som følger:

    1. Patienter med skelet klasse III association (ANB < 0°)
    2. Patienter med maxillær insufficiens
    3. Patienter med løbende vækstudvikling
    4. Patienter, der har brugt en 'Petit type ansigtsmaske' til anterior positionering af maxilla

  • For kontrolgruppen er det som følger:

    1. Patienter med skelet klasse III association (ANB < 0°)
    2. Patienter med maxillær insufficiens
    3. Patienter med løbende vækstudvikling
    4. Patienter, der ikke har fået tandregulering

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en medfødt anomali eller en kraniofacial deformitet
  2. Patienter, der har gennemgået tandregulering
  3. Patienter med tandudtrækning eller tandtab
  4. Patienter med en historie med traumer
  5. Patienter, der har afsluttet vækstudvikling (patienter med Ru på håndledsfilm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skelet klasse III malocclusion behandling med ansigtsmaske gruppe
Hos patienter med skelet klasse III malocclusion (ANB vinkel < 0,0) på grund af maksillær mangel, blev hurtig maksillær ekspansionsapparater fremstillet på dental gipsmodeller fremstillet af akrylmateriale, der dækker alle de øvre dentale bageste tandoverflader, påført, før overkæben blev anbragt ortopædisk frem med en ansigtsmaske. Denne proces blev stoppet, da ekspansionen blev foretaget, så de palatale tuberkler i de maxillære permanente første kindtænder flugter med de buccale tuberkler i de mandibular permanente første kindtænder. Umiddelbart derefter blev ansigtsmasken af ​​petit-type påført krogene på maksillær ekspansionsanordningen ved hjælp af elastiske bånd og brugt kontinuerligt i mindst 18 timer om dagen. Efter opnåelse af en positiv overstråle blev ansigtsmaskeapparatet brugt om natten for at sikre retention, og derefter blev behandlingen afsluttet.
Enhed: Skelet klasse III malocclusion behandling med ansigtsmaske gruppe
Udvidelse af maxilla, som er smallere end underkæben i den tværgående dimension, ved hjælp af en hurtig maksillær ekspansionsanordning og protraktion af maxilla, som er placeret bagved i den sagittale dimension, fremad ved hjælp af ansigtsmaskeapparatet.
Andre navne:
  • Maxillær ekspansion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En kontrolgruppe blev dannet fra patienter i samme aldersgruppe, som havde skelet klasse III malocclusion på grund af maksillær vækstmangel, men som ikke blev behandlet. På denne måde kunne man skelne mellem de ændringer, der skete i den normale proces i hovedet, kraniocervikale stillinger, svælg luftveje og hyoidknogler hos de patienter, hvis vækst og udvikling fortsatte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniocervikal holdningsændring
Tidsramme: Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøgelse af ændringen i hovedstilling efter behandling af klasse III malocclusion på grund af maksillær mangel med ansigtsmaske ved brug af kraniocervikale vinkler (NSL/CVT, NSL/OPT, CVT/HOR, OPT/HOR, NL/VER, NSL/VER).
Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Ændring af svælget luftveje
Tidsramme: Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøgelse af ændringen i pharyngeal luftvejsdimensioner efter behandling af klasse III malocclusion på grund af maksillær mangel med en ansigtsmaske ved hjælp af pharyngeal airway sagittal dimension målinger (PNS-UPW, Cv2-MPW, Cv3-LPW, HRL/U-PNS, U-PNS , PASmin).
Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Ændring af hyoid knogleposition
Tidsramme: Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøgelse af ændringen i hyoid knogleposition efter behandling af klasse III malocclusion på grund af maksillær mangel med ansigtsmaske ved brug af hyoid knogle lokaliseringsmålinger (H-Cv2, H-Cv3, H-Mandibular linje, H-Me).
Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kraniocervikal holdning, pharyngeal luftvej og hyoid knogleændring
Tidsramme: Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.
Undersøgelse af sammenhængen mellem ændringer i kraniocervikal holdning, svælg luftvejsdimensioner og hyoid knogleposition.
Før behandling (T0) og efter behandling (op til ca. 10-12 måneder; T1) for undersøgelsesgruppen. Første måling (T0) for kontrolgruppen og efter tilsvarende opfølgningstid (op til ca. 10-12 måneder; T1) som for behandlingsgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taner OZTURK, DDS, MS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokhan Coban, DDS, MDS, Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner