蕁麻疹に対するドキセピンの使用
2022年5月17日 更新者：David Andonian、State University of New York - Upstate Medical University
救急科における蕁麻疹に対するドキセピンの使用
救急部門の孤立性蕁麻疹は、ジフェンヒドラミン、セチリジン、シメチジンなどのヒスタミン遮断薬を使用して医師によって広く治療されています.
ドキセピンは三環系抗うつ薬で、ヒスタミン遮断活性の濃度がはるかに高いことが示されているため、蕁麻疹の治療に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、救急部門での孤立した蕁麻疹の治療において、ドキセピンと伝統的な薬であるジフェンヒドラミン（ベナドリル）を使用した場合の有効性を比較することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Andonian, MD
- 電話番号：315-464-4363
- メール：andoniad@upstate.edu
研究場所
-
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New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- Suny Upstate Medical University
-
コンタクト：
- Lauren Pacelli, BA
- 電話番号：315-464-6201
- メール：pacellil@upstate.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ダウンタウンまたはコミュニティ キャンパスの Upstate Adult Emergency Department に提示します。
- 孤立性/急性蕁麻疹と診断されている
- 症状を緩和するために抗ヒスタミン薬による治療が必要です
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 精神状態が変化している/意思決定能力が低下している患者。
- 生命を脅かす病気またはアナフィラキシーを示唆する症状を呈する。
- -過去2時間以内に抗ヒスタミン薬（H1拮抗薬）を投与された患者。
- -過去2時間以内にH2拮抗薬を投与された患者。
- -患者は過去4時間以内に何らかの経路でステロイドを投与されました。
- 患者は過去 20 分以内にエピネフリンを投与されました。
- -現在、併用p-糖タンパク質阻害剤を服用している患者。
- -次のCYP2D6阻害剤のいずれかを使用している患者：ブプロピオン、フルオキセチン、パロキセチン、キニジン、チプラナビル。
- セロトニン症候群の既往歴のある患者。
- -現在、別の三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、および/またはセロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬を服用している患者。
- 抗ヒスタミン薬が禁忌となる可能性のある状態の患者。
- -抗コリン薬が禁忌の患者。
- -三環系抗うつ薬または抗ヒスタミン薬に対する副作用の病歴。
- -病歴または臨床医の意見に基づいて、慢性蕁麻疹、抗ヒスタミン薬に抵抗性の蕁麻疹、または治療反応の評価を妨げる皮膚疾患を有する患者。
- 抗ロイコトリエン化合物（モンテルカスト）、カルシニューリン阻害剤（タクロリムス）または抗セロトニン剤（シプロヘプタジン）を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドキセピン
25mg PO 1回
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25mgのドキセピンを経口で1回投与します
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ACTIVE_COMPARATOR：ジフェンヒドラミン
50mg PO 1回
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50mgのジフェンヒドラミンを経口で1回投与します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蕁麻疹の改善
時間枠：投薬後1時間、投薬後2時間、退院前。
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そう痒スコアによる蕁麻疹の改善。
スケールは 1 ～ 5 で、スコアが低いほど良い。
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投薬後1時間、投薬後2時間、退院前。
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蕁麻疹の改善
時間枠：投薬1時間後、投薬2時間後、退院前
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蕁麻疹に基づく影響を受けた体の割合の改善。
利用されている目盛りは、体の面積の割合のグラフです。
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投薬1時間後、投薬2時間後、退院前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年5月23日
一次修了 (予期された)
2023年1月31日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1576028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。