Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Doxepin for Urticaria

17. mai 2022 oppdatert av: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Bruken av Doxepin for urticaria i akuttmottaket

Isolert urticaria i akuttmottaket behandles mye av leger med histaminblokkerende midler som difenhydramin, cetirizin og cimetidin. Doxepin er et trisyklisk antidepressivum som har vist seg å ha mye høyere konsentrasjoner av histaminblokkerende aktivitet og kan derfor være nyttig i behandling av urticaria. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av å bruke doxepin vers en tradisjonell medisin, difenhydramin (Benadryl), i behandlingen av isolert urticaria i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år
  • Presenterer for Upstate Adult Emergency Department på enten sentrums- eller samfunnscampus.
  • Diagnostisert med isolert/akutt urticaria
  • Krever behandling med antihistaminer for å lindre symptomene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Pasienter med endret mental status/har nedsatt beslutningsevne.
  • Presenterer med symptomer som tyder på livstruende sykdom eller anafylaksi.
  • Pasienter som har fått antihistamin (H1-antagonist) i løpet av de siste 2 timene via en hvilken som helst administrasjonsvei.
  • Pasienter som har fått en H2-antagonist i løpet av de siste 2 timene.
  • Pasienten mottok steroider uansett vei innen de siste 4 timene.
  • Pasienten fikk epinefrin i løpet av de siste 20 minuttene.
  • Pasienter som for tiden tar samtidig p-glykoprotein-hemmere.
  • Pasienter på noen av følgende CYP2D6-hemmere: bupropion, fluoksetin, paroksetin, kinidin, tipranavir.
  • Pasienter med en historie med serotonergt syndrom.
  • Pasienter som for tiden tar et annet trisyklisk antidepressivum, selektiv serotoninreopptakshemmer og/eller serotonin-noradrenalin reopptakshemmer.
  • Pasienter som har en tilstand hvor et antihistamin kan være kontraindisert.
  • Pasienter med kontraindikasjon mot antikolinerge medisiner.
  • Anamnese med bivirkninger av trisykliske antidepressiva eller antihistaminer.
  • Pasienter som, basert på sin sykehistorie eller etter klinikerens mening, har kronisk urticaria, urticaria refraktær overfor antihistaminer eller dermatologisk sykdom som forstyrrer evalueringen av en terapeutisk respons.
  • Pasienter som tar antileukotrienforbindelser (montelukast), kalsineurinhemmere (takrolimus) eller antiserotoninmidler (cyproheptadin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Doxepin
25mg PO én gang
Legemiddel: Doxepin
25 mg dose av Doxepin vil bli administrert én gang, gjennom munnen
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramin
50 mg PO én gang
Legemiddel: Difenhydramin
50 mg dose av difenhydramin vil bli administrert én gang, gjennom munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av urticaria
Tidsramme: 1 time etter administrasjon, 2 timer etter administrasjon og før utskrivning.
Forbedring av urticaria basert på pruritt-score. Skalaen er fra 1-5, lavere poengsum jo bedre.
1 time etter administrasjon, 2 timer etter administrasjon og før utskrivning.
Forbedring av urticaria
Tidsramme: 1 time etter administrasjon, 2 timer etter administrasjon og før utskrivning
Forbedring av urticaria basert prosentandel av kroppsområdet som er berørt. Skalaen som brukes er diagrammet for % av kroppsarealet.
1 time etter administrasjon, 2 timer etter administrasjon og før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

23. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1576028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere