Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder Doxepin för urtikaria

17 maj 2022 uppdaterad av: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Användningen av Doxepin för urtikaria på akutmottagningen

Isolerad urtikaria på akutmottagningen behandlas i stor utsträckning av läkare med histaminblockerare som difenhydramin, cetirizin och cimetidin. Doxepin är ett tricykliskt antidepressivt medel som har visat sig ha mycket högre koncentrationer av histaminblockerande aktivitet och därför kan vara användbart vid behandling av urtikaria. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att använda doxepin verser en traditionell medicin, difenhydramin (Benadryl), vid behandling av isolerad urtikaria på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Rekrytering
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år
  • Presentation för Upstate Adult Emergency Department på antingen Downtown eller Community campus.
  • Diagnostiserats med isolerad/akut urtikaria
  • Kräver behandling med antihistaminer för att lindra symtomen

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Patienter med förändrad mental status/har nedsatt beslutsförmåga.
  • Uppvisar symtom som tyder på livshotande sjukdom eller anafylaxi.
  • Patienter som har fått något antihistamin (H1-antagonist) inom de senaste 2 timmarna via någon administreringsväg.
  • Patienter som har fått en H2-antagonist inom de senaste 2 timmarna.
  • Patienten fick steroider på valfri väg inom de senaste 4 timmarna.
  • Patienten fick epinefrin inom de senaste 20 minuterna.
  • Patienter som för närvarande tar samtidigt p-glykoproteinhämmare.
  • Patienter på någon av följande CYP2D6-hämmare: Bupropion, Fluoxetin, Paroxetin, Kinidin, Tipranavir.
  • Patienter med en historia av serotonergt syndrom.
  • Patienter som för närvarande tar ett annat tricykliskt antidepressivt medel, selektiv serotoninåterupptagshämmare och/eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
  • Patienter som har ett tillstånd där ett antihistamin kan vara kontraindicerat.
  • Patienter med kontraindikation mot antikolinerga läkemedel.
  • Historik med biverkningar av tricykliska antidepressiva eller antihistaminer.
  • Patient som, baserat på sin medicinska historia eller enligt läkarens åsikt, har kronisk urtikaria, urtikaria som är refraktär mot antihistaminer eller dermatologisk sjukdom som stör utvärderingen av ett terapeutiskt svar.
  • Patienter som tar antileukotrienföreningar (montelukast), kalcineurinhämmare (takrolimus) eller antiserotoninmedel (cyproheptadin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Doxepin
25 mg PO en gång
Läkemedel: Doxepin
25 mg doxepin kommer att administreras en gång, genom munnen
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramin
50 mg PO en gång
Läkemedel: Difenhydramin
50 mg dos av difenhydramin kommer att administreras en gång, genom munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av urtikaria
Tidsram: 1 timme efter administrering av medicin, 2 timmar efter administrering och före utskrivning.
Förbättring av urtikaria baserat på klådapoäng. Skalan är från 1-5, lägre poäng desto bättre.
1 timme efter administrering av medicin, 2 timmar efter administrering och före utskrivning.
Förbättring av urtikaria
Tidsram: 1 timme efter administrering av medicin, 2 timmar efter administrering och före utskrivning
Förbättring av urtikariabaserad procentandel av kroppsytan som påverkas. Skalan som används är diagrammet för % av kroppsyta.
1 timme efter administrering av medicin, 2 timmar efter administrering och före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

23 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1576028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Doxepin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera