Usando Doxepin para urticária
17 de maio de 2022 atualizado por: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University
O uso de Doxepin para urticária no departamento de emergência
A urticária isolada no departamento de emergência é amplamente tratada pelos médicos com agentes bloqueadores da histamina, como difenidramina, cetirizina e cimetidina.
A doxepina é um antidepressivo tricíclico que demonstrou ter concentrações muito mais altas de atividade bloqueadora da histamina e, portanto, pode ser útil no tratamento da urticária.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do uso de doxepina versus um medicamento tradicional, difenidramina (Benadryl), no tratamento de urticária isolada no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Andonian, MD
- Número de telefone: 315-464-4363
- E-mail: andoniad@upstate.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- Suny Upstate Medical University
-
Contato:
- Lauren Pacelli, BA
- Número de telefone: 315-464-6201
- E-mail: pacellil@upstate.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos de idade
- Apresentando-se ao Departamento de Emergência para Adultos do Estado nos campi do Centro ou da Comunidade.
- Diagnosticado com urticária isolada/aguda
- Requer tratamento com anti-histamínicos para aliviar os sintomas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes com estado mental alterado/capacidade de tomada de decisão prejudicada.
- Apresentar sintomas sugestivos de doença com risco de vida ou anafilaxia.
- Pacientes que receberam qualquer anti-histamínico (antagonista H1) nas últimas 2 horas por qualquer via de administração.
- Pacientes que receberam um antagonista H2 nas últimas 2 horas.
- O paciente recebeu esteróides por qualquer via nas últimas 4 horas.
- O paciente recebeu epinefrina nos últimos 20 minutos.
- Pacientes atualmente tomando inibidores da p-glicoproteína concomitantemente.
- Pacientes em uso de qualquer um dos seguintes inibidores do CYP2D6: Bupropiona, Fluoxetina, Paroxetina, Quinidina, Tipranavir.
- Pacientes com histórico de síndrome serotoninérgica.
- Pacientes atualmente tomando outro antidepressivo tricíclico, inibidor seletivo da recaptação da serotonina e/ou inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina.
- Pacientes que têm uma condição em que um anti-histamínico pode ser contra-indicado.
- Pacientes com contra-indicação para medicamentos anticolinérgicos.
- História de efeitos adversos a antidepressivos tricíclicos ou anti-histamínicos.
- Paciente que, com base em seu histórico médico ou na opinião do médico, apresenta urticária crônica, urticária refratária a anti-histamínicos ou doença dermatológica que interfere na avaliação de uma resposta terapêutica.
- Doentes a tomar compostos antileucotrienos (montelucaste), inibidores da calcineurina (tacrolimus) ou agentes anti-serotonina (ciproheptadina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Doxepina
25mg PO uma vez
|
A dose de 25mg de Doxepina será administrada uma vez, por via oral
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ACTIVE_COMPARATOR: Difenidramina
50mg PO uma vez
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A dose de 50 mg de difenidramina será administrada uma vez, por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da urticária
Prazo: 1 hora após a administração do medicamento, 2 horas após a administração e antes da alta.
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Melhora da urticária com base no escore de prurido.
A escala é de 1 a 5, quanto menor a pontuação, melhor.
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1 hora após a administração do medicamento, 2 horas após a administração e antes da alta.
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Melhora da urticária
Prazo: 1 hora após a administração do medicamento, 2 horas após a administração e antes da alta
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Melhoria da porcentagem baseada em urticária da área do corpo afetada.
A escala que está sendo utilizada é a % do gráfico de área corporal.
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1 hora após a administração do medicamento, 2 horas após a administração e antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Urticária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Hipnóticos e Sedativos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Anestésicos Locais
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Difenidramina
- Prometazina
- Doxepina
Outros números de identificação do estudo
- 1576028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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