두드러기에 독세핀 사용하기
2022년 5월 17일 업데이트: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University
응급실에서 두드러기에 대한 Doxepin의 사용
응급실의 단독 두드러기는 디펜히드라민, 세티리진 및 시메티딘과 같은 히스타민 차단제로 의사가 광범위하게 치료합니다.
Doxepin은 훨씬 더 높은 농도의 히스타민 차단 활성을 갖는 것으로 나타난 삼환계 항우울제이므로 두드러기 치료에 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 응급실에서 단독 두드러기 치료에 독세핀 대 전통 약물인 디펜하이드라민(Benadryl)을 사용하는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Andonian, MD
- 전화번호: 315-464-4363
- 이메일: andoniad@upstate.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- SUNY Upstate Medical University
-
연락하다:
- Lauren Pacelli, BA
- 전화번호: 315-464-6201
- 이메일: pacellil@upstate.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 다운타운 또는 커뮤니티 캠퍼스의 업스테이트 성인 응급실에 제출.
- 고립성/급성 두드러기로 진단됨
- 증상 완화를 위해 항히스타민제 치료 필요
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 정신 상태가 변경되었거나 의사 결정 능력이 손상된 환자.
- 생명을 위협하는 질병이나 아나필락시스를 암시하는 증상이 나타납니다.
- 모든 투여 경로를 통해 지난 2시간 이내에 항히스타민제(H1 길항제)를 투여받은 환자.
- 지난 2시간 이내에 H2 길항제를 투여받은 환자.
- 환자는 지난 4시간 이내에 모든 경로로 스테로이드를 투여 받았습니다.
- 환자는 지난 20분 이내에 에피네프린을 투여 받았습니다.
- 현재 병용 p-당단백 억제제를 복용 중인 환자.
- 다음 CYP2D6 억제제를 사용 중인 환자: 부프로피온, 플루옥세틴, 파록세틴, 퀴니딘, 티프라나비르.
- 세로토닌 증후군 병력이 있는 환자.
- 현재 다른 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및/또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제를 복용 중인 환자.
- 항히스타민제가 금기인 상태에 있는 환자.
- 항콜린제 투여가 금기인 환자.
- 삼환계 항우울제 또는 항히스타민제에 대한 부작용의 병력.
- 병력에 근거하거나 임상의의 의견에 따라 만성 두드러기, 항히스타민제에 반응하지 않는 두드러기 또는 치료 반응의 평가를 방해하는 피부 질환이 있는 환자.
- 항류코트리엔 화합물(montelukast), 칼시뉴린 억제제(tacrolimus) 또는 항세로토닌제(cyproheptadine)를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 독세핀
25mg PO 1회
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독세핀 25mg 용량을 경구로 1회 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 디펜히드라민
50mg PO 1회
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50mg 용량의 디펜히드라민을 경구로 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두드러기 개선
기간: 투약 1시간 후, 투약 2시간 후, 퇴원 전.
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소양증 점수에 따른 두드러기 개선
척도는 1-5이며 점수가 낮을수록 좋습니다.
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투약 1시간 후, 투약 2시간 후, 퇴원 전.
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두드러기 개선
기간: 투약 1시간 후, 투약 2시간 후, 퇴원 전
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두드러기의 개선은 영향을 받는 신체 부위의 백분율을 기반으로 합니다.
활용되는 척도는 신체 면적 차트의 %입니다.
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투약 1시간 후, 투약 2시간 후, 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1576028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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