Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование доксепина при крапивнице

17 мая 2022 г. обновлено: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Применение доксепина при крапивнице в отделении неотложной помощи

Изолированную крапивницу в отделении неотложной помощи врачи широко лечат блокаторами гистамина, такими как дифенгидрамин, цетиризин и циметидин. Доксепин является трициклическим антидепрессантом, который, как было показано, обладает гораздо более высокой концентрацией гистаминблокирующей активности и, следовательно, может быть полезен при лечении крапивницы. Целью данного исследования является сравнение эффективности использования доксепина и традиционного препарата дифенгидрамина (Бенадрил) при лечении изолированной крапивницы в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Andonian, MD
  • Номер телефона: 315-464-4363
  • Электронная почта: andoniad@upstate.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • Suny Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Lauren Pacelli, BA
          • Номер телефона: 315-464-6201
          • Электронная почта: pacellil@upstate.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Представление в Отделение неотложной помощи для взрослых северной части штата в кампусах в центре города или в сообществе.
  • Диагноз: изолированная/острая крапивница
  • Требуется лечение антигистаминными препаратами для облегчения симптомов

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Пациенты с измененным психическим статусом/с нарушением способности принимать решения.
  • Наличие симптомов, указывающих на угрожающее жизни заболевание или анафилаксию.
  • Пациенты, которые получали любой антигистаминный препарат (антагонист H1) в течение последних 2 часов любым путем введения.
  • Пациенты, получившие антагонист H2 в течение последних 2 часов.
  • Пациент получал стероиды любым путем в течение последних 4 часов.
  • Пациент получил адреналин в течение последних 20 минут.
  • Пациенты, в настоящее время принимающие одновременно ингибиторы р-гликопротеина.
  • Пациенты, принимающие любой из следующих ингибиторов CYP2D6: бупропион, флуоксетин, пароксетин, хинидин, типранавир.
  • Пациенты с серотониновым синдромом в анамнезе.
  • Пациенты, которые в настоящее время принимают другие трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и/или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина.
  • Пациенты с состоянием, при котором антигистаминные препараты могут быть противопоказаны.
  • Пациенты с противопоказаниями к антихолинергическим препаратам.
  • История побочных эффектов трициклических антидепрессантов или антигистаминных препаратов.
  • Пациенты, у которых на основании анамнеза или по мнению врача имеется хроническая крапивница, крапивница, рефрактерная к антигистаминным препаратам, или дерматологические заболевания, препятствующие оценке терапевтического ответа.
  • Пациенты, принимающие антилейкотриеновые соединения (монтелукаст), ингибиторы кальциневрина (такролимус) или антисеротониновые препараты (ципрогептадин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Доксепин
25 мг перорально один раз
Лекарство: Доксепин
Доза доксепина 25 мг будет вводиться однократно перорально.
ACTIVE_COMPARATOR: Дифенгидрамин
50 мг перорально один раз
Лекарство: Дифенгидрамин
Доза 50 мг дифенгидрамина будет вводиться однократно перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение крапивницы
Временное ограничение: Через 1 час после приема, через 2 часа после приема и перед выпиской.
Улучшение крапивницы на основе оценки зуда. Шкала от 1 до 5, чем меньше баллов, тем лучше.
Через 1 час после приема, через 2 часа после приема и перед выпиской.
Улучшение крапивницы
Временное ограничение: Через 1 час после приема, через 2 часа после приема и перед выпиской
Улучшение крапивницы на основе процента пораженной площади тела. Используемая шкала представляет собой % диаграммы площади тела.
Через 1 час после приема, через 2 часа после приема и перед выпиской

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1576028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться