Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doxepin gebruiken voor urticaria

17 mei 2022 bijgewerkt door: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Het gebruik van Doxepin voor urticaria op de afdeling spoedeisende hulp

Geïsoleerde urticaria op de afdeling spoedeisende hulp wordt door artsen veel behandeld met histamineblokkers zoals difenhydramine, cetirizine en cimetidine. Doxepin is een tricyclisch antidepressivum waarvan is aangetoond dat het veel hogere concentraties histamineblokkerende activiteit heeft en daarom nuttig kan zijn bij de behandeling van urticaria. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van doxepin versus een traditioneel medicijn, difenhydramine (Benadryl), bij de behandeling van geïsoleerde urticaria op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-65 jaar
  • Presenteren aan de afdeling Spoedeisende Hulp van Upstate voor volwassenen op de campussen in de binnenstad of de gemeenschap.
  • Gediagnosticeerd met geïsoleerde/acute urticaria
  • Vereist behandeling met antihistaminica om de symptomen te verlichten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Patiënten met een veranderde mentale toestand/hebben een verminderd vermogen om beslissingen te nemen.
  • Symptomen die wijzen op een levensbedreigende ziekte of anafylaxie.
  • Patiënten die in de afgelopen 2 uur via welke toedieningsweg dan ook een antihistaminicum (H1-antagonist) hebben gekregen.
  • Patiënten die in de afgelopen 2 uur een H2-antagonist hebben gekregen.
  • Patiënt heeft in de afgelopen 4 uur via welke weg dan ook steroïden gekregen.
  • Patiënt kreeg de afgelopen 20 minuten epinefrine.
  • Patiënten die momenteel gelijktijdig p-glycoproteïneremmers gebruiken.
  • Patiënten die een van de volgende CYP2D6-remmers gebruiken: bupropion, fluoxetine, paroxetine, kinidine, tipranavir.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van het serotoninesyndroom.
  • Patiënten die momenteel een ander tricyclisch antidepressivum, een selectieve serotonineheropnameremmer en/of serotonine-noradrenalineheropnameremmer gebruiken.
  • Patiënten met een aandoening waarbij een antihistaminicum gecontra-indiceerd kan zijn.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor anticholinergica.
  • Geschiedenis van bijwerkingen van tricyclische antidepressiva of antihistaminica.
  • Patiënten die, op basis van hun medische geschiedenis of volgens de mening van de clinicus, chronische urticaria, urticaria die ongevoelig zijn voor antihistaminica of een dermatologische aandoening hebben die de beoordeling van een therapeutische respons belemmert.
  • Patiënten die antileukotrieenverbindingen (montelukast), calcineurineremmers (tacrolimus) of antiserotoninemiddelen (cyproheptadine) gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Doxepin
25 mg oraal een keer
Geneesmiddel: Doxepin
Een dosis van 25 mg Doxepin wordt eenmalig via de mond toegediend
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramine
50mg oraal een keer
Geneesmiddel: Difenhydramine
Een dosis van 50 mg difenhydramine wordt eenmalig via de mond toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van urticaria
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van medicijnen, 2 uur na toediening en voor ontslag.
Verbetering van urticaria op basis van jeukscore. De schaal loopt van 1-5, hoe lager de score, hoe beter.
1 uur na toediening van medicijnen, 2 uur na toediening en voor ontslag.
Verbetering van urticaria
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van medicijnen, 2 uur na toediening en voor ontslag
Verbetering van het op urticaria gebaseerde percentage van het aangetaste lichaamsgebied. Schaal die wordt gebruikt, is het percentage van het lichaamsoppervlak.
1 uur na toediening van medicijnen, 2 uur na toediening en voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1576028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Netelroos

Klinische onderzoeken op Doxepin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren