Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Doxepin til Nældefeber

17. maj 2022 opdateret af: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Brugen af ​​Doxepin til Nældefeber i Akutafdelingen

Isoleret nældefeber i akutmodtagelsen behandles i vid udstrækning af læger med histaminblokerende midler såsom diphenhydramin, cetirizin og cimetidin. Doxepin er et tricyklisk antidepressivum, der har vist sig at have meget højere koncentrationer af histaminblokerende aktivitet og kan derfor være nyttigt til behandling af nældefeber. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge doxepin vers en traditionel medicin, diphenhydramin (Benadryl), i behandlingen af ​​isoleret nældefeber i skadestuen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år
  • Præsenterer til Upstate Adult Emergency Department på enten Downtown eller Community campus.
  • Diagnosticeret med isoleret/akut urticaria
  • Kræver behandling med antihistaminer for at lindre symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Patienter med ændret mental status/har nedsat beslutningsevne.
  • Præsenterer med symptomer, der tyder på livstruende sygdom eller anafylaksi.
  • Patienter, der har modtaget en hvilken som helst antihistamin (H1-antagonist) inden for de seneste 2 timer via en hvilken som helst administrationsvej.
  • Patienter, der har fået en H2-antagonist inden for de seneste 2 timer.
  • Patienten modtog steroider ad enhver vej inden for de sidste 4 timer.
  • Patienten fik epinephrin inden for de sidste 20 minutter.
  • Patienter, der i øjeblikket tager samtidig p-glykoproteinhæmmere.
  • Patienter på en af ​​følgende CYP2D6-hæmmere: Bupropion, Fluoxetin, Paroxetin, Quinidin, Tipranavir.
  • Patienter med en historie med serotonergt syndrom.
  • Patienter, der i øjeblikket tager et andet tricyklisk antidepressivum, selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer og/eller serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer.
  • Patienter, der har en tilstand, hvor et antihistamin kan være kontraindiceret.
  • Patienter med kontraindikation til antikolinerg medicin.
  • Anamnese med bivirkninger af tricykliske antidepressiva eller antihistaminer.
  • Patient, der, baseret på deres sygehistorie eller efter klinikerens mening, har kronisk nældefeber, nældefeber, der er modstandsdygtig over for antihistaminer, eller dermatologisk sygdom, der forstyrrer evalueringen af ​​en terapeutisk respons.
  • Patienter, der tager antileukotrienforbindelser (montelukast), calcineurinhæmmere (tacrolimus) eller antiserotoninmidler (cyproheptadin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Doxepin
25mg PO én gang
Medicin: Doxepin
25 mg dosis af Doxepin vil blive administreret én gang gennem munden
ACTIVE_COMPARATOR: Diphenhydramin
50mg PO én gang
Medicin: Diphenhydramin
50 mg dosis af Diphenhydramin vil blive administreret én gang gennem munden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af nældefeber
Tidsramme: 1 time efter medicinindgivelse, 2 timer efter administration og før udskrivelse.
Forbedring af urticaria baseret på pruritis score. Skalaen er fra 1-5, lavere score jo bedre.
1 time efter medicinindgivelse, 2 timer efter administration og før udskrivelse.
Forbedring af nældefeber
Tidsramme: 1 time efter medicinindgivelse, 2 timer efter administration og før udskrivelse
Forbedring af nældefeber baseret procentdel af kropsarealet påvirket. Skalaen, der anvendes, er diagrammet i % af kropsarealet.
1 time efter medicinindgivelse, 2 timer efter administration og før udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1576028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nældefeber

Kliniske forsøg med Doxepin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner