Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Doxepinu na kopřivku

17. května 2022 aktualizováno: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Použití doxepinu pro kopřivku na pohotovostním oddělení

Izolovaná kopřivka na pohotovosti je lékaři široce léčena látkami blokujícími histamin, jako je difenhydramin, cetirizin a cimetidin. Doxepin je tricyklické antidepresivum, u kterého bylo prokázáno, že má mnohem vyšší koncentraci aktivity blokující histamin, a proto může být užitečné při léčbě kopřivky. Účelem této studie je porovnat účinnost použití doxepinu s tradičním lékem difenhydraminem (Benadryl) při léčbě izolované kopřivky na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-65 lety
  • Prezentace na pohotovostním oddělení pro dospělé v Upstate v centru nebo v komunitních kampusech.
  • Diagnostikována izolovaná/akutní kopřivka
  • Vyžaduje léčbu antihistaminiky ke zmírnění příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Pacienti se změněným duševním stavem/mají narušenou schopnost rozhodování.
  • S příznaky naznačujícími život ohrožující onemocnění nebo anafylaxi.
  • Pacienti, kteří dostali jakékoli antihistaminikum (antagonista H1) během posledních 2 hodin jakýmkoli způsobem podání.
  • Pacienti, kteří dostali antagonistu H2 během posledních 2 hodin.
  • Pacient dostal steroidy jakoukoli cestou během posledních 4 hodin.
  • Pacient dostal epinefrin během posledních 20 minut.
  • Pacienti v současné době užívající současně inhibitory p-glykoproteinu.
  • Pacienti užívající některý z následujících inhibitorů CYP2D6: bupropion, fluoxetin, paroxetin, chinidin, tipranavir.
  • Pacienti s anamnézou serotoninového syndromu.
  • Pacienti v současné době užívající jiné tricyklické antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a/nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu.
  • Pacienti, kteří mají stav, kdy může být antihistaminikum kontraindikováno.
  • Pacienti s kontraindikací anticholinergních léků.
  • Anamnéza nežádoucích účinků tricyklických antidepresiv nebo antihistaminik.
  • Pacient, který má na základě své anamnézy nebo podle názoru lékaře chronickou kopřivku, kopřivku refrakterní na antihistaminika nebo dermatologické onemocnění, které narušuje hodnocení terapeutické odpovědi.
  • Pacienti užívající antileukotrienové sloučeniny (montelukast), kalcineurinové inhibitory (tacrolimus) nebo antiserotoninové látky (cyproheptadin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doxepin
25 mg PO jednorázově
Lék: Doxepin
Dávka 25 mg doxepinu bude podána jednou ústy
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramin
50 mg PO jednorázově
Lék: Difenhydramin
Dávka 50 mg difenhydraminu bude podána jednou ústy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kopřivky
Časové okno: 1 hodinu po podání léku, 2 hodiny po podání a před propuštěním.
Zlepšení kopřivky na základě skóre svědění. Stupnice je od 1 do 5, čím nižší skóre, tím lépe.
1 hodinu po podání léku, 2 hodiny po podání a před propuštěním.
Zlepšení kopřivky
Časové okno: 1 hodinu po podání léku, 2 hodiny po podání a před propuštěním
Zlepšení kopřivky na základě procenta postižené plochy těla. Použitá stupnice je procento grafu plochy těla.
1 hodinu po podání léku, 2 hodiny po podání a před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

23. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1576028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit