Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie doksepiny w leczeniu pokrzywki

17 maja 2022 zaktualizowane przez: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Zastosowanie doksepiny w leczeniu pokrzywki na oddziale ratunkowym

Izolowana pokrzywka na oddziale ratunkowym jest powszechnie leczona przez lekarzy lekami blokującymi histaminę, takimi jak difenhydramina, cetyryzyna i cymetydyna. Doksepina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym, który, jak wykazano, ma znacznie wyższe stężenie blokujące działanie histaminy i dlatego może być przydatny w leczeniu pokrzywki. Celem pracy jest porównanie skuteczności stosowania doksepiny w porównaniu z tradycyjnym lekiem, difenhydraminą (Benadryl), w leczeniu pokrzywki izolowanej na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • Suny Upstate Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Zgłoszenie się do Oddziału Ratunkowego dla Dorosłych na północy stanu w kampusach Downtown lub Community.
  • Zdiagnozowano izolowaną/ostrą pokrzywkę
  • Wymaga leczenia lekami przeciwhistaminowymi w celu złagodzenia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym/mający upośledzoną zdolność podejmowania decyzji.
  • Zgłoszenie się z objawami sugerującymi chorobę zagrażającą życiu lub anafilaksję.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali jakikolwiek lek przeciwhistaminowy (antagonista receptora H1) w ciągu ostatnich 2 godzin dowolną drogą podania.
  • Pacjenci, którzy otrzymali antagonistę H2 w ciągu ostatnich 2 godzin.
  • Pacjent otrzymał sterydy dowolną drogą w ciągu ostatnich 4 godzin.
  • Pacjent otrzymał adrenalinę w ciągu ostatnich 20 minut.
  • Pacjenci przyjmujący obecnie jednocześnie inhibitory p-glikoproteiny.
  • Pacjenci przyjmujący którykolwiek z następujących inhibitorów CYP2D6: bupropion, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, typranawir.
  • Pacjenci z zespołem serotoninowym w wywiadzie.
  • Pacjenci przyjmujący obecnie inny trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i (lub) inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
  • Pacjenci ze stanem, w którym stosowanie leków przeciwhistaminowych może być przeciwwskazane.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków antycholinergicznych.
  • Historia działań niepożądanych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwhistaminowych.
  • Pacjent, u którego na podstawie wywiadu lub w opinii lekarza stwierdzono pokrzywkę przewlekłą, pokrzywkę oporną na leki przeciwhistaminowe lub chorobę dermatologiczną utrudniającą ocenę odpowiedzi terapeutycznej.
  • Pacjenci przyjmujący związki przeciwleukotrienowe (montelukast), inhibitory kalcyneuryny (takrolimus) lub leki przeciwserotoninowe (cyproheptadyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Doksepina
Jednorazowo 25mg PO
Lek: Doksepina
Dawka 25 mg Doxepinu zostanie podana jednorazowo, doustnie
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramina
Jednorazowo 50 mg PO
Lek: Difenhydramina
Dawka 50 mg difenhydraminy zostanie podana jednorazowo, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa pokrzywki
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu leku, 2 godziny po podaniu i przed wypisem.
Poprawa pokrzywki na podstawie oceny świądu. Skala wynosi od 1 do 5, im niższy wynik, tym lepiej.
1 godzinę po podaniu leku, 2 godziny po podaniu i przed wypisem.
Poprawa pokrzywki
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu leku, 2 godziny po podaniu i przed wypisem
Poprawa procentowa dotkniętej pokrzywki powierzchni ciała. Wykorzystywana skala to wykres % powierzchni ciała.
1 godzinę po podaniu leku, 2 godziny po podaniu i przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1576028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doksepina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj