Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksepinin käyttö urtikariaan

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

Doksepiinin käyttö urtikariaan ensiapuosastolla

Lääkärit hoitavat päivystysosastolla eristettyä urtikariaa laajalti histamiinia salpaavilla aineilla, kuten difenhydramiinilla, setiritsiinillä ja simetidiinillä. Doksepiini on trisyklinen masennuslääke, jolla on osoitettu olevan paljon korkeammat histamiinin salpauspitoisuudet, ja siksi se voi olla hyödyllinen urtikarian hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata doksepiinin ja perinteisen lääkkeen, difenhydramiinin (Benadryl) käytön tehokkuutta yksittäisen urtikarian hoidossa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Esiintyminen yläosavaltion aikuisten hätäosastolle joko keskustan tai yhteisön kampuksilla.
  • Diagnosoitu eristetty/akuutti urtikaria
  • Vaatii antihistamiinihoitoa oireiden lievittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Potilaat, joilla on muuttunut mielentila/heikentynyt päätöksentekokyky.
  • Esiintyy hengenvaaralliseen sairauteen tai anafylaksiaan viittaavia oireita.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antihistamiinia (H1-antagonistia) viimeisen 2 tunnin aikana millä tahansa antoreitillä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet H2-antagonistia viimeisen 2 tunnin aikana.
  • Potilas on saanut steroideja mitä tahansa reittiä viimeisen 4 tunnin aikana.
  • Potilas sai epinefriiniä viimeisen 20 minuutin aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti p-glykoproteiinin estäjiä.
  • Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista CYP2D6-estäjistä: bupropioni, fluoksetiini, paroksetiini, kinidiini, tipranaviiri.
  • Potilaat, joilla on ollut serotoniinioireyhtymä.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan toista trisyklistä masennuslääkettä, selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää ja/tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjää.
  • Potilaat, joilla on tila, jossa antihistamiini saattaa olla vasta-aiheinen.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe antikolinergisille lääkkeille.
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai antihistamiinien aiemmat haittavaikutukset.
  • Potilas, jolla on sairaushistoriansa perusteella tai lääkärin näkemyksen mukaan krooninen urtikaria, antihistamiineille resistentti urtikaria tai ihotauti, joka häiritsee terapeuttisen vasteen arviointia.
  • Potilaat, jotka käyttävät antileukotrieeniyhdisteitä (montelukasti), kalsineuriinin estäjiä (takrolimuusi) tai serotoniinin vastaisia ​​aineita (syproheptadiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Doksepiini
25 mg PO kerran
Lääke: Doksepiini
25 mg:n annos Doxepinia annetaan kerran suun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: Difenhydramiini
50 mg PO kerran
Lääke: Difenhydramiini
50 mg:n annos difenhydramiinia annetaan kerran suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nokkosihottuman paraneminen
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen annon jälkeen, 2 tuntia annon jälkeen ja ennen kotiuttamista.
Nokkosihottuman paraneminen kutinapistemäärän perusteella. Asteikko on 1-5, pienempi arvo sen parempi.
1 tunti lääkkeen annon jälkeen, 2 tuntia annon jälkeen ja ennen kotiuttamista.
Nokkosihottuman paraneminen
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen annon jälkeen, 2 tuntia annon jälkeen ja ennen kotiuttamista
Nokkosihottuma paranee prosentuaalisesti sairastuneesta kehon alueesta. Käytetty mittakaava on % kehon pinta-alakaaviosta.
1 tunti lääkkeen annon jälkeen, 2 tuntia annon jälkeen ja ennen kotiuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1576028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa