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Utilisation de la doxépine pour l'urticaire

17 mai 2022 mis à jour par: David Andonian, State University of New York - Upstate Medical University

L'utilisation de la doxépine pour l'urticaire au service des urgences

L'urticaire isolée au service des urgences est largement traitée par les médecins avec des agents bloquant l'histamine tels que la diphenhydramine, la cétirizine et la cimétidine. La doxépine est un antidépresseur tricyclique qui s'est avéré avoir des concentrations beaucoup plus élevées d'activité bloquant l'histamine et peut donc être utile dans le traitement de l'urticaire. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'utilisation de la doxépine par rapport à un médicament traditionnel, la diphenhydramine (Benadryl), dans le traitement de l'urticaire isolée au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • Se présenter au service des urgences pour adultes du nord de l'État sur les campus du centre-ville ou de la communauté.
  • Diagnostiqué avec une urticaire isolée/aiguë
  • Nécessite un traitement avec des antihistaminiques pour soulager les symptômes

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Les patients dont l'état mental est altéré/ont une capacité de prise de décision altérée.
  • Présentant des symptômes suggérant une maladie potentiellement mortelle ou une anaphylaxie.
  • Patients ayant reçu un antihistaminique (antagoniste H1) au cours des 2 dernières heures par n'importe quelle voie d'administration.
  • Patients ayant reçu un antagoniste H2 au cours des 2 dernières heures.
  • Le patient a reçu des stéroïdes par n'importe quelle voie au cours des 4 dernières heures.
  • Le patient a reçu de l'épinéphrine au cours des 20 dernières minutes.
  • Patients prenant actuellement des inhibiteurs de la glycoprotéine p en concomitance.
  • Patients prenant l'un des inhibiteurs du CYP2D6 suivants : bupropion, fluoxétine, paroxétine, quinidine, tipranavir.
  • Patients ayant des antécédents de syndrome sérotoninergique.
  • Patients prenant actuellement un autre antidépresseur tricyclique, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et/ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine.
  • Les patients qui ont une condition où un antihistaminique peut être contre-indiqué.
  • Patients présentant une contre-indication aux médicaments anticholinergiques.
  • Antécédents d'effets indésirables aux antidépresseurs tricycliques ou aux antihistaminiques.
  • Patient qui, sur la base de ses antécédents médicaux ou de l'avis du clinicien, a une urticaire chronique, une urticaire réfractaire aux antihistaminiques ou une maladie dermatologique qui interfère avec l'évaluation d'une réponse thérapeutique.
  • Patients prenant des composés antileucotriènes (montélukast), des inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus) ou des agents antisérotoninergiques (cyproheptadine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Doxépine
25mg PO une fois
Médicament: Doxépine
Une dose de 25 mg de doxépine sera administrée une fois, par voie orale
ACTIVE_COMPARATOR: Diphénhydramine
50mg PO une fois
Médicament: Diphénhydramine
Une dose de 50 mg de diphenhydramine sera administrée une fois, par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'urticaire
Délai: 1 heure après l'administration du médicament, 2 heures après l'administration et avant la sortie.
Amélioration de l'urticaire basée sur le score de prurit. L'échelle est de 1 à 5, plus le score est bas, mieux c'est.
1 heure après l'administration du médicament, 2 heures après l'administration et avant la sortie.
Amélioration de l'urticaire
Délai: 1 heure après l'administration du médicament, 2 heures après l'administration et avant la sortie
Amélioration de l'urticaire basée sur le pourcentage de la surface corporelle affectée. L'échelle utilisée est le pourcentage de la zone corporelle.
1 heure après l'administration du médicament, 2 heures après l'administration et avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

23 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1576028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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