境界性パーソナリティ障害および依存症患者における動物介在療法の有効性。
2021年10月30日 更新者：Miguel Monfort Montolio
動物介在療法 (AAT) は、さまざまな病状の治療において肯定的な結果を示している治療の補完的な介入です。 この研究では、境界性パーソナリティ障害および薬物乱用障害と診断された患者における AAT プログラムの実施の可能性と有効性を評価します。
私たちの仮説は、TAA プログラムへの参加が陰性症状を軽減し、精神疾患が統合失調症である二重病理を持つ人々の生活の質を改善し、精神疾患が統合失調症である二重病理を持つ人々の治療へのアドヒアランスを高めるというものです。
調査の概要
詳細な説明
動物支援療法 (AAT) は、さまざまな病状の治療に肯定的な結果をもたらす治療への補完的な介入です。
この研究では、境界性パーソナリティ障害および薬物乱用障害と診断された患者におけるTAAプログラムの実施と有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物乱用障害および境界性人格障害の存在に関する DSM-5 基準を満たす。
- -研究への自発的な参加者であり、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 依存症の病状や精神障害に特に関連しない要因によって機能が変化する可能性のある患者 (重度の認知障害、知的障害、または言語の壁)
- 動物特有の恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (EG)
動物介在療法と通常の治療（ATT）を受ける
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アクティビティ プログラムは、約 60 分間の 10 セッションで構成されています。
10回のセッションの間に、動物、この場合は犬が登場します。
彼らはそれを愛撫し、服を着せ、教育します...
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
通常の治療を受ける
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通常の治療を受ける（集団活動）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフ スキル プロファイル アンケート (LSP)
時間枠：生後3-6-9ヶ月のライフスキルからの変化 (12分)
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このアンケートは、日常活動に影響を与える機能の側面と、地域社会で精神疾患を持つ人々の適応を評価します。
セルフケア、社会的対人行動、コミュニケーション - 社会的接触、非個人的な社会的行動、自律的な生活に分類される39の項目が含まれています
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生後3-6-9ヶ月のライフスキルからの変化 (12分)
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バラット衝動性スケール (BIS-11)
時間枠：3-6-9 ヶ月での衝動性からの変化 (12 分)
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このツールは、無計画、運動、注意の 3 つのサブスケールに分けられた 30 項目で構成されています。
総衝動性スコアも取得されました
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3-6-9 ヶ月での衝動性からの変化 (12 分)
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統合失調症のカルガリーうつ病尺度 (CDSS)
時間枠：Depresión から 3-6-9 か月の変化 (12 分)
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アンケートは構造化された手段であり、臨床医が成人集団に対してヘテロ適用された方法で投与し、およその投与時間は 10 ～ 30 分であり、抑うつ障害の症状に関連する治療領域をカバーしています。
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Depresión から 3-6-9 か月の変化 (12 分)
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ローゼンバーグ自尊心尺度
時間枠：生後3-6-9ヶ月での自尊心の変化 (12分)
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アンケートは、その人が自分自身について持っている感情の 10 のステートメントで構成されています。
そのうちの 5 つは肯定的に扱われ (項目 1、2、4、6、および 7)、5 つは否定的に扱われます (項目 3、5、8、9、および 10)。
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生後3-6-9ヶ月での自尊心の変化 (12分)
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陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：3-6-9 ヶ月の陽性症状と陰性症状の変化 (12 分)
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これは、成人集団向けの半構造化されたヘテロ適用アンケートです。
適用時間は 30 ～ 60 分で、統合失調症およびその他の精神障害の陽性および陰性症状を評価します。
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3-6-9 ヶ月の陽性症状と陰性症状の変化 (12 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月30日
一次修了 (予想される)
2025年4月30日
研究の完了 (予想される)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月30日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。