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Eficacia de la Terapia Asistida con Animales en Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad y Adicciones.

30 de octubre de 2021 actualizado por: Miguel Monfort Montolio

La terapia asistida con animales (TAA) es una intervención complementaria de la terapia que ha mostrado resultados positivos en el tratamiento de diversas patologías. Este estudio evalúa la viabilidad de la implementación y la efectividad de un programa de TAA en pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad y trastorno por abuso de sustancias.

Nuestras hipótesis son que la participación en el programa TAA reducirá los síntomas negativos, mejorará la calidad de vida de las personas con patología dual, cuya enfermedad mental es la esquizofrenia, y aumentará la adherencia al tratamiento de las personas con patología dual, cuyo trastorno mental es la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia asistida por animales (TAA) es una intervención complementaria a la terapia que presenta resultados positivos en el tratamiento de diferentes patologías. El estudio evalúa la implementación y eficacia de un programa TAA en pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad y trastorno por abuso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para el trastorno por abuso de sustancias y la presencia del trastorno límite de la personalidad.
  • Participante voluntario en el estudio y haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo funcionamiento pueda verse alterado por factores no relacionados específicamente con patología adictiva o trastorno mental (deterioro cognitivo severo, deficiencia intelectual o barrera del idioma)
  • Fobia específica a los animales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (GE)
Recibir terapia asistida por animales y tratamiento habitual (ATT)
Conductual: Terapia asistida por animales (TAA)
El programa de actividades consta de 10 sesiones con una duración de unos 60 minutos. Durante las 10 sesiones se presenta al animal, en este caso un perro. Lo acarician, lo visten, lo educan...
Otros nombres:
  • ATT
Comparador activo: Grupo de control
Recibir el tratamiento habitual
Conductual: Tratamiento habitual
recibir el tratamiento habitual (actividades grupales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de perfil de habilidades para la vida (LSP)
Periodo de tiempo: Cambio de habilidades para la vida a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Este cuestionario evalúa aspectos del funcionamiento que afectan las actividades diarias y la adaptación de las personas con enfermedades mentales en la comunidad. Contiene 39 ítems que se agrupan en autocuidado, comportamiento social-interpersonal, comunicación-contacto social, comportamiento social no personal y vida autónoma
Cambio de habilidades para la vida a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de impulsividad de Barrat (BIS-11)
Periodo de tiempo: Cambio de impulsividad a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Este instrumento está compuesto por 30 ítems distribuidos en tres subescalas: no planificada, motora y atencional. También se obtuvo la puntuación total de impulsividad
Cambio de impulsividad a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: Cambio de Depresión a los 3-6-9 meses (12 minutos)
El cuestionario es un instrumento estructurado, administrado por un médico de forma heteroaplicada para la población adulta, con un tiempo de aplicación aproximado de entre 10 y 30 minutos, y cubre el área terapéutica relacionada con los síntomas de los trastornos depresivos.
Cambio de Depresión a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Cambio de autoestima a los 3-6-9 meses (12 minutos)
El cuestionario consta de 10 declaraciones de los sentimientos que la persona tiene sobre sí misma. Cinco de los enunciados son abordados positivamente (ítems 1, 2, 4, 6 y 7) y 5 negativamente (ítems 3, 5, 8, 9 y 10).
Cambio de autoestima a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: Cambio de síntoma positivo y negativo a los 3-6-9 meses (12 minutos)
Es un cuestionario semiestructurado y heteroaplicado para población adulta. El tiempo de aplicación es de 30-60 minutos y evalúa los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
Cambio de síntoma positivo y negativo a los 3-6-9 meses (12 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Miguel Monfort Montolio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAT BPD&A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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