- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115266
Efficacité de la thérapie assistée par l'animal chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline et des dépendances.
La thérapie assistée par l'animal (TAA) est une intervention complémentaire de la thérapie qui a montré des résultats positifs dans le traitement de diverses pathologies. Cette étude évalue la viabilité de la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme AAT chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline et un trouble de toxicomanie.
Nos hypothèses sont que la participation au programme TAA réduira les symptômes négatifs, améliorera la qualité de vie des personnes atteintes d'une double pathologie, dont la maladie mentale est la schizophrénie, et augmentera l'adhésion au traitement des personnes atteintes d'une double pathologie, dont le trouble mental est la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la toxicomanie et la présence d'un trouble de la personnalité limite.
- Participant volontaire à l'étude et ayant signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients dont le fonctionnement pourrait être altéré par des facteurs non spécifiquement liés à une pathologie addictive ou à un trouble mental (trouble cognitif sévère, déficience intellectuelle ou barrière de la langue)
- Phobie spécifique aux animaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Recevoir une thérapie assistée par l'animal et un traitement habituel (ATT)
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Le programme d'activités se compose de 10 séances d'une durée d'environ 60 minutes.
Pendant les 10 séances l'animal est présenté, en l'occurrence un chien.
Ils le caressent, l'habillent, l'éduquent...
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Recevoir le traitement habituel
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recevoir le traitement habituel (activités de groupe)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire Profil des compétences de vie (PSL)
Délai: Changement des compétences de vie à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Ce questionnaire évalue les aspects du fonctionnement qui affectent les activités quotidiennes et l'adaptation des personnes atteintes de maladies mentales dans la communauté.
Il contient 39 items regroupés en soins personnels, comportement social-interpersonnel, communication-contact social, comportement social non personnel et vie autonome.
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Changement des compétences de vie à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle d'impulsivité de Barrat (BIS-11)
Délai: Passage de l'impulsivité à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Cet instrument est composé de 30 items répartis en trois sous-échelles : non planifiante, motrice et attentionnelle.
Le score total d'impulsivité a également été obtenu
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Passage de l'impulsivité à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Changement de Depresión à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Le questionnaire est un instrument structuré, administré par un clinicien de manière hétéro-appliquée pour la population adulte, avec un temps d'administration approximatif compris entre 10 et 30 minutes, et couvre le domaine thérapeutique lié aux symptômes des troubles dépressifs.
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Changement de Depresión à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement d'estime de soi à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Le questionnaire se compose de 10 déclarations des sentiments que la personne a sur elle-même.
Cinq des énoncés sont traités positivement (items 1, 2, 4, 6 et 7) et 5 négativement (items 3, 5, 8, 9 et 10).
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Changement d'estime de soi à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement de symptôme positif et négatif à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Il s'agit d'un questionnaire semi-structuré et hétéro-appliqué pour la population adulte.
Le temps d'application est compris entre 30 et 60 minutes et évalue les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques
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Changement de symptôme positif et négatif à 3-6-9 mois (12 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAT BPD&A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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