- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115266
Wirksamkeit der tiergestützten Therapie bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und Suchterkrankungen.
Die tiergestützte Therapie (AAT) ist eine komplementäre Intervention der Therapie, die positive Ergebnisse bei der Behandlung verschiedener Pathologien gezeigt hat. Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der Implementierung und die Wirksamkeit eines AAT-Programms bei Patienten, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung und eine Substanzmissbrauchsstörung diagnostiziert wurden.
Unsere Hypothesen sind, dass die Teilnahme am TAA-Programm negative Symptome reduzieren, die Lebensqualität von Menschen mit dualer Pathologie, deren Geisteskrankheit Schizophrenie ist, verbessern und die Therapietreue für Menschen mit dualer Pathologie, deren Geistesstörung Schizophrenie ist, erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine Substanzmissbrauchsstörung und das Vorhandensein einer Borderline-Persönlichkeitsstörung.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Funktionsfähigkeit durch Faktoren verändert werden könnte, die nicht spezifisch mit Suchterkrankungen oder psychischen Störungen zusammenhängen (schwere kognitive Beeinträchtigung, intellektuelle Schwäche oder Sprachbarriere)
- Tierspezifische Phobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentalgruppe (EG)
Tiergestützte Therapie und übliche Behandlung erhalten (ATT)
|
Das Aktivprogramm besteht aus 10 Sitzungen mit einer Dauer von ca. 60 Minuten.
Während der 10 Sitzungen wird das Tier vorgestellt, in diesem Fall ein Hund.
Sie streicheln es, kleiden es, erziehen es ...
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhalten Sie die übliche Behandlung
|
normale Behandlung erhalten (Gruppenaktivitäten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Life Skills Profile-Fragebogen (LSP)
Zeitfenster: Wechsel von Life Skills nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
|
Dieser Fragebogen bewertet Aspekte des Funktionierens, die sich auf die täglichen Aktivitäten und die Anpassung von Menschen mit psychischen Erkrankungen in der Gemeinschaft auswirken.
Es enthält 39 Items, die in Selbstfürsorge, sozial-zwischenmenschliches Verhalten, Kommunikation-sozialer Kontakt, nicht-persönliches Sozialverhalten und autonomes Leben gruppiert sind
|
Wechsel von Life Skills nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Barrat-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: Veränderung von Impulsivität nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Dieses Instrument besteht aus 30 Items, die in drei Unterskalen verteilt sind: Nicht-Planung, Motorik und Aufmerksamkeit.
Der Gesamtimpulsivitätswert wurde ebenfalls erhalten
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Veränderung von Impulsivität nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Calgary Depresión Scale für Schizophrenie (CDSS)
Zeitfenster: Wechsel von Depresión nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
|
Der Fragebogen ist ein strukturiertes Instrument, das von einem Kliniker auf heterogene Weise für die erwachsene Bevölkerung verabreicht wird, mit einer ungefähren Verabreichungszeit zwischen 10 und 30 Minuten, und deckt den therapeutischen Bereich ab, der sich auf die Symptome depressiver Störungen bezieht.
|
Wechsel von Depresión nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Veränderung des Selbstwertgefühls nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Der Fragebogen besteht aus 10 Aussagen über die Gefühle, die die Person über sich selbst hat.
Fünf der Aussagen werden positiv (Items 1, 2, 4, 6 und 7) und 5 negativ (Items 3, 5, 8, 9 und 10) angesprochen.
|
Veränderung des Selbstwertgefühls nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Positive und negative Symptomskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel von positivem und negativem Symptom nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
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Es handelt sich um einen halbstrukturierten und hetero-angewandten Fragebogen für die erwachsene Bevölkerung.
Die Anwendungszeit beträgt zwischen 30-60 Minuten und bewertet die positiven und negativen Symptome von Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen
|
Wechsel von positivem und negativem Symptom nach 3-6-9 Monaten (12 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAT BPD&A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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