- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115266
Эффективность анималотерапии у пациентов с пограничным расстройством личности и зависимостями.
Анималотерапия (ААТ) является дополнительным вмешательством терапии, которое показало положительные результаты в лечении различных патологий. В этом исследовании оценивается целесообразность внедрения и эффективность программы ААТ у пациентов с диагнозом пограничное расстройство личности и расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.
Наши гипотезы заключаются в том, что участие в программе ТАА уменьшит негативную симптоматику, улучшит качество жизни людей с двойной патологией, психическим заболеванием которых является шизофрения, и повысит приверженность лечению у людей с двойной патологией, психическим расстройством которых является шизофрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствие критериям DSM-5 для расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, и наличие пограничного расстройства личности.
- Добровольный участник исследования и подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, чье функционирование может быть изменено факторами, не связанными конкретно с аддиктивной патологией или психическим расстройством (тяжелые когнитивные нарушения, интеллектуальный дефицит или языковой барьер).
- Фобия животных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Получите анималотерапию и обычное лечение (ATT)
|
Программа занятий состоит из 10 занятий продолжительностью около 60 минут.
В течение 10 сеансов представлено животное, в данном случае собака.
Его ласкают, одевают, воспитывают...
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Получите обычное лечение
|
получать обычное лечение (групповые занятия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета профиля жизненных навыков (LSP)
Временное ограничение: Изменение жизненных навыков в возрасте 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Этот вопросник оценивает аспекты функционирования, влияющие на повседневную деятельность и адаптацию людей с психическими заболеваниями в обществе.
Он содержит 39 пунктов, которые сгруппированы по следующим категориям: забота о себе, социально-межличностное поведение, коммуникативно-социальные контакты, неличное социальное поведение и автономная жизнь.
|
Изменение жизненных навыков в возрасте 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
|
Шкала импульсивности Баррата (BIS-11)
Временное ограничение: Изменение импульсивности в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Этот инструмент состоит из 30 пунктов, распределенных по трем подшкалам: непланирование, моторика и внимание.
Также был получен общий балл импульсивности.
|
Изменение импульсивности в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: Переход от депрессии в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Опросник представляет собой структурированный инструмент, применяемый клиницистом гетероприкладным способом для взрослого населения, с приблизительным временем заполнения от 10 до 30 минут, и охватывает терапевтическую область, связанную с симптомами депрессивных расстройств.
|
Переход от депрессии в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение самооценки в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Анкета состоит из 10 утверждений о чувствах, которые человек испытывает к себе.
Пять утверждений рассматриваются положительно (пункты 1, 2, 4, 6 и 7) и 5 отрицательно (пункты 3, 5, 8, 9 и 10).
|
Изменение самооценки в 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: Изменение положительного и отрицательного симптома в возрасте 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Это полуструктурированный и гетероприкладной вопросник для взрослого населения.
Время применения составляет от 30 до 60 минут и оценивает положительные и отрицательные симптомы шизофрении и других психотических расстройств.
|
Изменение положительного и отрицательного симптома в возрасте 3-6-9 месяцев (12 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAT BPD&A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .