Efficacia della terapia assistita da animali in pazienti con disturbo borderline di personalità e dipendenze.
30 ottobre 2021 aggiornato da: Miguel Monfort Montolio
La terapia assistita con animali (TAA) è un intervento complementare alla terapia che ha mostrato risultati positivi nel trattamento di diverse patologie. Questo studio valuta la fattibilità dell'implementazione e l'efficacia di un programma AAT in pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità e disturbo da abuso di sostanze.
Le nostre ipotesi sono che la partecipazione al programma TAA ridurrà i sintomi negativi, migliorerà la qualità della vita delle persone con doppia patologia, la cui malattia mentale è la schizofrenia, e aumenterà l'aderenza al trattamento per le persone con doppia patologia, il cui disturbo mentale è la schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia assistita con animali (TAA) è un intervento complementare alla terapia che presenta risultati positivi nel trattamento di diverse patologie.
Lo studio valuta l'attuazione e l'efficacia di un programma TAA in pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità e disturbo da abuso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da abuso di sostanze e la presenza di disturbo borderline di personalità.
- Partecipante volontario allo studio e aver firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui funzionamento potrebbe essere alterato da fattori non specificamente correlati a patologie o disturbi mentali da dipendenza (grave deterioramento cognitivo, ritardo mentale o barriera linguistica)
- Fobia animale specifica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG)
Ricevere terapia assistita da animali e trattamento abituale (ATT)
|
Il programma di attività si compone di 10 sessioni della durata di circa 60 minuti.
Durante le 10 sessioni viene presentato l'animale, in questo caso un cane.
Lo accarezzano, lo vestono, lo educano...
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ricevi il trattamento abituale
|
ricevere il trattamento abituale (attività di gruppo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario Life Skills Profile (LSP)
Lasso di tempo: Passaggio da Life Skills a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Questo questionario valuta gli aspetti del funzionamento che influenzano le attività quotidiane e l'adattamento delle persone con malattie mentali nella comunità.
Contiene 39 voci raggruppate in cura di sé, comportamento sociale-interpersonale, comunicazione-contatto sociale, comportamento sociale non personale e vita autonoma
|
Passaggio da Life Skills a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
|
Scala dell'impulsività di Barrat (BIS-11)
Lasso di tempo: Passaggio dall'impulsività a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Questo strumento è composto da 30 item distribuiti in tre sottoscale: non progettuale, motoria e attenzionale.
È stato inoltre ottenuto il punteggio totale di impulsività
|
Passaggio dall'impulsività a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
|
Calgary Depresión Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: Cambio da Depresión a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Il questionario è uno strumento strutturato, somministrato da un clinico in modo eteroapplicato alla popolazione adulta, con un tempo di somministrazione indicativo compreso tra 10 e 30 minuti, e copre l'area terapeutica relativa ai sintomi dei disturbi depressivi.
|
Cambio da Depresión a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
|
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Cambiamento dall'autostima a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Il questionario è composto da 10 affermazioni sui sentimenti che la persona ha di se stessa.
Cinque delle affermazioni sono indirizzate positivamente (punti 1, 2, 4, 6 e 7) e 5 negativamente (punti 3, 5, 8, 9 e 10).
|
Cambiamento dall'autostima a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
|
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS)
Lasso di tempo: Variazione da sintomo positivo e negativo a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Si tratta di un questionario semistrutturato ed eteroapplicato per la popolazione adulta.
Il tempo di applicazione è compreso tra 30 e 60 minuti e valuta i sintomi positivi e negativi della schizofrenia e di altri disturbi psicotici
|
Variazione da sintomo positivo e negativo a 3-6-9 mesi (12 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAT BPD&A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diagnosi, Duale (Psichiatria)
-
Umeå UniversityAttivo, non reclutanteCataratta | Glaucoma ad angolo aperto | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomiaSvezia