Skuteczność terapii z udziałem zwierząt u pacjentów z zaburzeniami osobowości borderline i uzależnieniami.
30 października 2021 zaktualizowane przez: Miguel Monfort Montolio
Terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) jest uzupełniającą interwencją terapii, która wykazała pozytywne wyniki w leczeniu różnych patologii. Niniejsze badanie ocenia wykonalność wdrożenia i skuteczność programu AAT u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline i uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
Nasze hipotezy są takie, że udział w programie TAA zmniejszy objawy negatywne, poprawi jakość życia osób z podwójną patologią, której chorobą psychiczną jest schizofrenia, oraz zwiększy przestrzeganie zaleceń terapeutycznych dla osób z podwójną patologią, których zaburzeniem psychicznym jest schizofrenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia wspomagana przez zwierzęta (AAT) jest interwencją uzupełniającą terapię, która przynosi pozytywne rezultaty w leczeniu różnych patologii.
Badanie ocenia wdrożenie i skuteczność programu TAA u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline i uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji i obecności zaburzenia osobowości typu borderline.
- Dobrowolny uczestnik badania i po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których funkcjonowanie może być zmienione przez czynniki niezwiązane konkretnie z patologią uzależnień lub zaburzeniami psychicznymi (ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie umysłowe lub bariera językowa)
- Fobia specyficzna dla zwierząt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG)
Otrzymuj terapię z udziałem zwierząt i zwykłe leczenie (ATT)
|
Program zajęć składa się z 10 sesji trwających około 60 minut.
Podczas 10 sesji prezentowane jest zwierzę, w tym przypadku pies.
Pieszczą go, ubierają, edukują...
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymuj zwykłe leczenie
|
otrzymać zwykłe leczenie (zajęcia grupowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Profilu Umiejętności Życiowych (LSP)
Ramy czasowe: Zmiana umiejętności życiowych w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Kwestionariusz ten ocenia aspekty funkcjonowania, które mają wpływ na codzienne czynności i przystosowanie osób z chorobami psychicznymi w środowisku.
Zawiera 39 pozycji, które są pogrupowane w samoobsługę, zachowania społeczno-interpersonalne, komunikację-kontakty społeczne, nieosobowe zachowania społeczne i autonomiczne życie
|
Zmiana umiejętności życiowych w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala impulsywności Barrata (BIS-11)
Ramy czasowe: Zmiana impulsywności w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Narzędzie to składa się z 30 pozycji podzielonych na trzy podskale: nieplanowania, motoryki i uwagi.
Otrzymano również całkowity wynik impulsywności
|
Zmiana impulsywności w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: Zmiana z Depresión w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Kwestionariusz jest narzędziem ustrukturyzowanym, podawanym przez klinicystę w sposób heteroaplikacyjny dla populacji dorosłych, o przybliżonym czasie podania od 10 do 30 minut i obejmuje obszar terapeutyczny związany z objawami zaburzeń depresyjnych.
|
Zmiana z Depresión w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej wartości w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Kwestionariusz składa się z 10 stwierdzeń dotyczących uczuć, jakie dana osoba ma na swój temat.
Pięć ze stwierdzeń jest ustosunkowanych pozytywnie (poz. 1, 2, 4, 6 i 7), a 5 negatywnie (poz. 3, 5, 8, 9 i 10).
|
Zmiana poczucia własnej wartości w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana z pozytywnych i negatywnych objawów w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Jest to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz przeznaczony dla osób dorosłych.
Czas aplikacji wynosi od 30 do 60 minut i ocenia pozytywne i negatywne objawy schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych
|
Zmiana z pozytywnych i negatywnych objawów w wieku 3-6-9 miesięcy (12 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAT BPD&A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .