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Eficácia da terapia assistida por animais em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe e vícios.

30 de outubro de 2021 atualizado por: Miguel Monfort Montolio

A terapia assistida por animais (TAA) é uma intervenção complementar da terapia que tem mostrado resultados positivos no tratamento de diversas patologias. Este estudo avalia a viabilidade da implementação e a eficácia de um programa de AAT em pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe e transtorno de abuso de substâncias.

Nossas hipóteses são de que a participação no programa TAA reduzirá os sintomas negativos, melhorará a qualidade de vida das pessoas com dupla patologia, cuja doença mental é a esquizofrenia, e aumentará a adesão ao tratamento para pessoas com dupla patologia, cujo transtorno mental é a esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia assistida por animais (TAA) é uma intervenção complementar à terapia que apresenta resultados positivos no tratamento de diversas patologias. O estudo avalia a implementação e eficácia de um programa TAA em pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe e transtorno de abuso de substâncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno de abuso de substâncias e presença de transtorno de personalidade limítrofe.
  • Participante voluntário no estudo e tendo assinado o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo funcionamento pode ser alterado por fatores não especificamente relacionados à patologia viciante ou transtorno mental (comprometimento cognitivo grave, deficiência intelectual ou barreira de linguagem)
  • Fobia específica de animais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (GE)
Receber terapia assistida por animais e tratamento usual (ATT)
O programa de atividades é composto por 10 sessões com a duração de cerca de 60 minutos. Durante as 10 sessões é apresentado o animal, neste caso um cão. Acariciam-no, vestem-no, educam-no...
Outros nomes:
  • ATT
Comparador Ativo: Grupo de controle
Receber tratamento habitual
receber tratamento usual (atividades em grupo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Perfil de Habilidades de Vida (LSP)
Prazo: Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
Este questionário avalia aspectos do funcionamento que afetam as atividades diárias e a adaptação de pessoas com doenças mentais na comunidade. Contém 39 itens que são agrupados em autocuidado, comportamento sócio-interpessoal, comunicação-contato social, comportamento social não-pessoal e vida autônoma.
Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de impulsividade Barrat (BIS-11)
Prazo: Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
Este instrumento é composto por 30 itens distribuídos em três subescalas: não planejamento, motor e atenção. O escore total de impulsividade também foi obtido
Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
O questionário é um instrumento estruturado, aplicado por um clínico de forma heteroaplicada para a população adulta, com tempo aproximado de aplicação entre 10 e 30 minutos, e abrange a área terapêutica relacionada aos sintomas dos transtornos depressivos.
Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
O questionário consiste em 10 declarações dos sentimentos que a pessoa tem sobre si mesma. Cinco das afirmações são abordadas positivamente (itens 1, 2, 4, 6 e 7) e 5 negativamente (itens 3, 5, 8, 9 e 10).
Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS)
Prazo: Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)
É um questionário semiestruturado e heteroaplicado para a população adulta. O tempo de aplicação é entre 30-60 minutos e avalia os sintomas positivos e negativos da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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