- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115266
Eficácia da terapia assistida por animais em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe e vícios.
A terapia assistida por animais (TAA) é uma intervenção complementar da terapia que tem mostrado resultados positivos no tratamento de diversas patologias. Este estudo avalia a viabilidade da implementação e a eficácia de um programa de AAT em pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe e transtorno de abuso de substâncias.
Nossas hipóteses são de que a participação no programa TAA reduzirá os sintomas negativos, melhorará a qualidade de vida das pessoas com dupla patologia, cuja doença mental é a esquizofrenia, e aumentará a adesão ao tratamento para pessoas com dupla patologia, cujo transtorno mental é a esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno de abuso de substâncias e presença de transtorno de personalidade limítrofe.
- Participante voluntário no estudo e tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo funcionamento pode ser alterado por fatores não especificamente relacionados à patologia viciante ou transtorno mental (comprometimento cognitivo grave, deficiência intelectual ou barreira de linguagem)
- Fobia específica de animais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (GE)
Receber terapia assistida por animais e tratamento usual (ATT)
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O programa de atividades é composto por 10 sessões com a duração de cerca de 60 minutos.
Durante as 10 sessões é apresentado o animal, neste caso um cão.
Acariciam-no, vestem-no, educam-no...
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Receber tratamento habitual
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receber tratamento usual (atividades em grupo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Perfil de Habilidades de Vida (LSP)
Prazo: Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Este questionário avalia aspectos do funcionamento que afetam as atividades diárias e a adaptação de pessoas com doenças mentais na comunidade.
Contém 39 itens que são agrupados em autocuidado, comportamento sócio-interpessoal, comunicação-contato social, comportamento social não-pessoal e vida autônoma.
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Mudança de habilidades de vida em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de impulsividade Barrat (BIS-11)
Prazo: Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Este instrumento é composto por 30 itens distribuídos em três subescalas: não planejamento, motor e atenção.
O escore total de impulsividade também foi obtido
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Mudança de impulsividade em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
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O questionário é um instrumento estruturado, aplicado por um clínico de forma heteroaplicada para a população adulta, com tempo aproximado de aplicação entre 10 e 30 minutos, e abrange a área terapêutica relacionada aos sintomas dos transtornos depressivos.
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Mudança de Depressão em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
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O questionário consiste em 10 declarações dos sentimentos que a pessoa tem sobre si mesma.
Cinco das afirmações são abordadas positivamente (itens 1, 2, 4, 6 e 7) e 5 negativamente (itens 3, 5, 8, 9 e 10).
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Mudança de auto-estima em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS)
Prazo: Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)
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É um questionário semiestruturado e heteroaplicado para a população adulta.
O tempo de aplicação é entre 30-60 minutos e avalia os sintomas positivos e negativos da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
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Mudança de sintoma positivo e negativo em 3-6-9 meses (12 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAT BPD&A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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