Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie za pomoci zvířat u pacientů s hraniční poruchou osobnosti a závislostmi.

30. října 2021 aktualizováno: Miguel Monfort Montolio

Animal-assisted therapy (AAT) je doplňkovou intervencí terapie, která vykazuje pozitivní výsledky při léčbě různých patologií. Tato studie hodnotí životaschopnost implementace a účinnost programu AAT u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti a poruchou užívání návykových látek.

Naše hypotézy jsou, že účast v programu TAA sníží negativní symptomy, zlepší kvalitu života lidí s duální patologií, jejichž duševním onemocněním je schizofrenie, a zvýší adherenci k léčbě u lidí s duální patologií, jejichž duševní poruchou je schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Animal assisted therapy (AAT) je doplňková intervence k terapii, která přináší pozitivní výsledky v léčbě různých patologií. Studie hodnotí implementaci a účinnost programu TAA u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti a poruchou užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu zneužívání návykových látek a přítomnost hraniční poruchy osobnosti.
  • Dobrovolný účastník studie a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž fungování by mohlo být změněno faktory, které se specificky netýkají návykové patologie nebo duševní poruchy (závažná kognitivní porucha, intelektuální deficit nebo jazyková bariéra)
  • Fobie specifická pro zvířata

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Přijměte terapii za pomoci zvířat a obvyklou léčbu (ATT)
Behaviorální: Zvířecí asistovaná terapie (AAT
Program aktivit se skládá z 10 lekcí v délce cca 60 minut. Během 10 sezení je předvedeno zvíře, v tomto případě pes. Hladí to, oblékají, vychovávají ...
Ostatní jména:
  • ATT
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přijměte obvyklou léčbu
Behaviorální: Obvyklá léčba
dostávat obvyklou léčbu (skupinové aktivity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník profilu životních dovedností (LSP)
Časové okno: Změna životních dovedností ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Tento dotazník hodnotí aspekty fungování, které ovlivňují každodenní aktivity a adaptaci lidí s duševním onemocněním v komunitě. Obsahuje 39 položek, které jsou seskupeny do sebepéče, sociálně-interpersonálního chování, komunikace-sociálního kontaktu, neosobního sociálního chování a autonomního života.
Změna životních dovedností ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Barratova stupnice impulzivity (BIS-11)
Časové okno: Změna z impulzivity ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Tento nástroj se skládá z 30 položek rozdělených do tří dílčích škál: neplánovací, motorická a pozornostní. Bylo také získáno celkové skóre impulzivity
Změna z impulzivity ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Calgary Depresión Scale for Schizofrenia (CDSS)
Časové okno: Změna z Depresión ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Dotazník je strukturovaný nástroj administrovaný klinikem heteroaplikovaným způsobem pro dospělou populaci s přibližnou dobou administrace mezi 10 a 30 minutami a pokrývá terapeutickou oblast související se symptomy depresivních poruch.
Změna z Depresión ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Změna sebeúcty ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Dotazník se skládá z 10 vyjádření pocitů, které o sobě dotyčný má. Pět výroků je řešeno kladně (body 1, 2, 4, 6 a 7) a 5 záporně (body 3, 5, 8, 9 a 10).
Změna sebeúcty ve 3-6-9 měsících (12 minut)
Škála pozitivních a negativních symptomů (PANSS)
Časové okno: Změna z pozitivního a negativního symptomu po 3-6-9 měsících (12 minut)
Jedná se o polostrukturovaný a heteroaplikovaný dotazník pro dospělou populaci. Doba aplikace se pohybuje mezi 30-60 minutami a hodnotí pozitivní a negativní příznaky schizofrenie a dalších psychotických poruch
Změna z pozitivního a negativního symptomu po 3-6-9 měsících (12 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miguel Monfort Montolio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAT BPD&A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza, duální (psychiatrie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit