超音波による困難な脊椎麻酔の予測因子 (SPINAL-US)
2021年11月11日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
困難な脊椎麻酔を予測するための超音波の使用: 前向き単盲検観察研究
この前向き観察研究は、困難な脊椎麻酔の予測における脊椎超音波の有効性について調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア
- Università Campus Biomedico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的な整形外科手術および泌尿器科手術のために脊椎麻酔を受けている患者
説明
包含基準:
- 待機的手術のために脊椎麻酔を受けている患者
- ASA 身体状態スコア < 4
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- ASA 身体状態スコア ≥ 4
- 患者がインフォームド・コンセントを拒否する、または同意できない
- 脊椎麻酔のために選択された、椎間腔に影響を与える過去の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ビュー
時間枠：10分
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脊椎麻酔のために選択された椎間腔上の硬膜複合体の超音波可視化
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10分
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脊椎麻酔を行うのが難しい
時間枠：20分
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難しい脊椎麻酔には、次のようなものがあります。失敗、針の挿入から脱漏までの処置が 400 秒以上続く。針の交換回数が10回を超える。脊椎麻酔を行う臨床医の変更。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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故障率
時間枠：20分
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脊椎麻酔の失敗
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20分
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間隔
時間枠：20分
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針の挿入から脱液までの脊椎麻酔時間（秒単位で表す）
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20分
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脊椎針の交換
時間枠：20分
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針交換回数
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Felice E Agrò, Prof.、Campus Biomedico of Rome
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chin KJ, Ramlogan R, Arzola C, Singh M, Chan V. The utility of ultrasound imaging in predicting ease of performance of spinal anesthesia in an orthopedic patient population. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jan-Feb;38(1):34-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182734927.
- Weed JT, Taenzer AH, Finkel KJ, Sites BD. Evaluation of pre-procedure ultrasound examination as a screening tool for difficult spinal anaesthesia*. Anaesthesia. 2011 Oct;66(10):925-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06834.x. Epub 2011 Jul 25.
- Del Buono R, Pascarella G, Costa F, Terranova G, Leoni ML, Barbara E, Carassiti M, Agro FE. Predicting difficult spinal anesthesia: development of a neuraxial block assessment score. Minerva Anestesiol. 2021 Jun;87(6):648-654. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14892-2. Epub 2020 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月11日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。